Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vénás visszatérés értékelése a térfogatbővítés során: egy prospektív megfigyelési tanulmány (PSM-PVC-RITVEN)

2026. március 23. frissítette: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche

A vénás visszatérő véráram értékelése térfogatbővítés során: előretekintő megfigyelő vizsgálat

Guyton visszaér-modellje szerint azok a folyadékok hatékonyan növelik a perctérfogatot, amelyek az adás után növelik a vasculáris stresszelt térfogatot, ezáltal növelik a közepes szisztémás töltőnyomást (Pms) a centrális vénás nyomás (CVP) növelése nélkül. Így, mivel a Pms és a CVP közötti gradiens növekszik, a visszaér-áramlás – és ezáltal a perctérfogat – szintén növekszik.

Olyan esetekben, amikor fiziológiailag hatástalan folyadékokat adnak be, olyan helyzet áll elő, ahol a stresszelt térfogat, és így a Pms növelése mellett a CVP is növekszik. Ennek eredményeképpen a Pms és a CVP közötti gradiens változatlan marad, és a perctérfogat nem növekszik.

A hipotézis szerint a térfogatbővítés során beadott folyadékoknak csak egy része hatékony valójában a Pms és a CVP közötti gradiens növelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Hemodinamikai változások

Beavatkozás / kezelés

Drog: 500 ml kristályoldat folyadékterhelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Olaszország
- - Ancona, Olaszország, 60123
    - Toborzás
    - AOU delle Marche
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Abele Pr Donati, PhD
      
      Telefonszám: 0715963858
      
      E-mail: a.donati@univpm.it

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kritikus állapotú betegek

Leírás

Bevonási kritériumok:

Intenzív osztályra felvett kritikus állapotú betegek
Invazív vagy minimálisan invazív hemodinamikai monitorozás
Klinikai indikáció 500 mL kristályoid térfoglaló oldattal történő térfogatbővítésre

Kizárási kritériumok:

Gyanított vagy megerősített terhesség
Klinikai állapotok, amelyek csökkenthetik a hemodinamikai monitorozás megbízhatóságát:
Súlyos aortastenózis vagy regurgitáció
Súlyos mitralis stenosis vagy regurgitáció
Perifériás érbetegség előzménye
Klinikai ellenjavallatok a háton fekvő testhelyzetre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A vénás visszatérési gradiense (Pms - CVP) változása folyadékre válaszadókban Időkeret: A méréseket a kiindulási állapotban, valamint a kristalloid infúzió kezdetétől számított 7 perc és 30 másodperc, 12 perc és 30 másodperc, illetve 25 perc múlva (ami rendre 150 mL, 250 mL és 500 mL beadott folyadéknak felel meg) végezzük.	A folyadékra reagáló betegekben a vénás visszatérő gradiense (átlagos szisztémás töltési nyomás mínusz centrális vénás nyomás, Pms - CVP) változásának leírása 500 ml kristályoid térfogatbővítés során. A folyadékterhelés a klinikus indikációja szerint történik. Összesen 500 ml kristályoidot infundálnak 25 perc alatt, ami 1200 ml/óra infúziós sebességnek felel meg.	A méréseket a kiindulási állapotban, valamint a kristalloid infúzió kezdetétől számított 7 perc és 30 másodperc, 12 perc és 30 másodperc, illetve 25 perc múlva (ami rendre 150 mL, 250 mL és 500 mL beadott folyadéknak felel meg) végezzük.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Vénás visszatérő gradiens variáció folyadékra reagálókban vs nem reagálókban Időkeret: A méréseket a kiindulási állapotban, valamint a kristalloid infúzió kezdetétől számított 7 perc 30 másodperc, 12 perc 30 másodperc és 25 perc múlva végezzük (ami rendre 150 mL, 250 mL és 500 mL beadott folyadéknak felel meg).	A folyadékra reagálók és a folyadékra nem reagálók közötti Pms - CVP változás összehasonlítása 500 ml kristályoidos folyadék térfogatbővítése során. A folyadékterhelést a klinikus indikációja szerint adják be. Összesen 500 ml kristályoidos folyadékot infundálnak 25 perc alatt, ami 1200 ml/h infúziós sebességnek felel meg.	A méréseket a kiindulási állapotban, valamint a kristalloid infúzió kezdetétől számított 7 perc 30 másodperc, 12 perc 30 másodperc és 25 perc múlva végezzük (ami rendre 150 mL, 250 mL és 500 mL beadott folyadéknak felel meg).
A vénás visszáramlási gradiensek változása az általános populációban Időkeret: A méréseket a kiindulási állapotban, valamint a kristalloid infúzió kezdetétől számított 7 perc 30 másodperc, 12 perc 30 másodperc és 25 perc múlva végezzük (ami rendre 150 mL, 250 mL és 500 mL beadott folyadéknak felel meg).	A folyadékra reagáló betegek esetében a 500 ml kristályoid oldattal történő térfogatbővítés során a teljes vizsgálati populáció Pms - CVP értékében bekövetkező változások leírása. A folyadékterhelést az orvos indikációja alapján adják be. Összesen 500 ml kristályoid oldatot infundálnak 25 perc alatt, ami 1200 ml/h infúziós sebességnek felel meg.	A méréseket a kiindulási állapotban, valamint a kristalloid infúzió kezdetétől számított 7 perc 30 másodperc, 12 perc 30 másodperc és 25 perc múlva végezzük (ami rendre 150 mL, 250 mL és 500 mL beadott folyadéknak felel meg).
Szívindex-variáció az általános populációban Időkeret: A méréseket a kiindulási állapotban, valamint a kristalloid infúzió kezdetétől számított 7 perc 30 másodperc, 12 perc 30 másodperc és 25 perc múlva végezzük (ami rendre 150 ml, 250 ml és 500 ml beadott folyadéknak felel meg).	A teljes vizsgálati populáció szívindexének változásainak felmérése 500 ml kristályoid oldattal történő térfogatbővítés során. A folyadékterhelést a klinikus indikációja szerint adják be. Összesen 500 ml kristályoid oldatot adnak be 25 perc alatt, ami 1200 ml/óra infúziós sebességnek felel meg.	A méréseket a kiindulási állapotban, valamint a kristalloid infúzió kezdetétől számított 7 perc 30 másodperc, 12 perc 30 másodperc és 25 perc múlva végezzük (ami rendre 150 ml, 250 ml és 500 ml beadott folyadéknak felel meg).
Átlagos Szisztémás Töltőnyomás (Pms) Változása az Általános Populációban Időkeret: A méréseket a kiindulási időpontban, valamint a kristalloid infúzió kezdetétől számított 7 perc 30 másodperc, 12 perc 30 másodperc és 25 perc múlva (ami rendre 150 mL, 250 mL és 500 mL beadott folyadéknak felel meg) végezzük.	A Pms változásának értékelése a teljes populációban 500 ml kristályoidos oldattal történő térfogatbővítés során. A folyadékterhelést a klinikus indikációja alapján adják be. Összesen 500 ml kristályoidos oldatot infundálnak 25 perc alatt, ami 1200 ml/óra infúziós sebességnek felel meg.	A méréseket a kiindulási időpontban, valamint a kristalloid infúzió kezdetétől számított 7 perc 30 másodperc, 12 perc 30 másodperc és 25 perc múlva (ami rendre 150 mL, 250 mL és 500 mL beadott folyadéknak felel meg) végezzük.
Centrális vénás nyomás (CVP) variáció az általános populációban Időkeret: A méréseket a kiindulási állapotban, valamint a kristályoid infúzió kezdetétől számított 7 perc 30 másodperc, 12 perc 30 másodperc és 25 perc múlva végezzük (ami rendre 150 mL, 250 mL és 500 mL beadott folyadéknak felel meg).	A CVP változásának leírása a teljes populációban 500 ml kristályoidos folyadékbővítés során. A folyadékterhelést az orvos indikációja szerint adják be. Összesen 500 ml kristályoidot infundálnak 25 perc alatt, ami 1200 ml/óra infúziós sebességnek felel meg.	A méréseket a kiindulási állapotban, valamint a kristályoid infúzió kezdetétől számított 7 perc 30 másodperc, 12 perc 30 másodperc és 25 perc múlva végezzük (ami rendre 150 mL, 250 mL és 500 mL beadott folyadéknak felel meg).
A szívindex változása válaszadók és nem válaszadók folyadékterhelés esetén Időkeret: A méréseket a kiindulási állapotban, valamint a kristályoid infúzió kezdetétől számított 7 perc 30 másodperc, 12 perc 30 másodperc és 25 perc múlva végezzük (ami rendre 150 ml, 250 ml és 500 ml beadott folyadéknak felel meg).	A folyadékra reagálók és nem reagálók szívindex-változásainak összehasonlítása 500 ml kristályoid oldattal történő térfogatbővítés során. A folyadékkihívás a klinikus indikációja szerint történik. Összesen 500 ml kristályoid oldatot infundálnak 25 perc alatt, ami 1200 ml/h infúziós sebességnek felel meg.	A méréseket a kiindulási állapotban, valamint a kristályoid infúzió kezdetétől számított 7 perc 30 másodperc, 12 perc 30 másodperc és 25 perc múlva végezzük (ami rendre 150 ml, 250 ml és 500 ml beadott folyadéknak felel meg).
A központi átlagos töltési nyomás (Pms) változása folyadékra reagálók vs. nem reagálók esetén Időkeret: A méréseket az alapponton, valamint a kristalloid infúzió kezdetétől számított 7 perc 30 másodperc, 12 perc 30 másodperc és 25 perc múlva végezzük (ami rendre 150 mL, 250 mL és 500 mL beadott folyadéknak felel meg).	A Pms-változások összehasonlítása a folyadékra reagálók és a nem reagálók között 500 ml kristályoiddal történő térfogatbővítés során. A folyadékkihívás a klinikus indikációja szerint történik. Összesen 500 ml kristályoidot infundálnak 25 perc alatt, ami 1200 ml/h infúziós sebességnek felel meg.	A méréseket az alapponton, valamint a kristalloid infúzió kezdetétől számított 7 perc 30 másodperc, 12 perc 30 másodperc és 25 perc múlva végezzük (ami rendre 150 mL, 250 mL és 500 mL beadott folyadéknak felel meg).
Centrális vénás nyomás (CVP) változása folyadékra reagálók vs nem reagálók esetén Időkeret: A méréseket a kiindulási állapotban, valamint a kristalloid infúzió kezdetétől számított 7 perc 30 másodperc, 12 perc 30 másodperc és 25 perc múlva végezzük (ami rendre 150 mL, 250 mL és 500 mL beadott folyadéknak felel meg).	A folyadékra reagálók és a nem reagálók CVP-változásának értékelése 500 ml kristályoldat térfogatbővítése során. A folyadékkihívás a klinikus indikációja szerint történik. Összesen 500 ml kristályoldatot infundálnak 25 perc alatt, ami 1200 ml/h infúziós sebességnek felel meg.	A méréseket a kiindulási állapotban, valamint a kristalloid infúzió kezdetétől számított 7 perc 30 másodperc, 12 perc 30 másodperc és 25 perc múlva végezzük (ami rendre 150 mL, 250 mL és 500 mL beadott folyadéknak felel meg).
A rendszeri érrendszeri rezisztencia (SVR) változása folyadékra reagálók és nem reagálók esetében Időkeret: A méréseket a kiindulási állapotban, valamint a kristalloid infúzió kezdetétől számított 7 perc 30 másodperc, 12 perc 30 másodperc és 25 perc múlva végezzük (ami rendre 150 ml, 250 ml és 500 ml beadott folyadéknak felel meg).	A rendszeri érrendszeri ellenállás változásainak leírása és összehasonlítása a folyadékra reagálók és a nem reagálók között 500 ml kristályoid térfogatbővítés során. A folyadékterhelést az orvos indikációja szerint adják be. Összesen 500 ml kristályoidot infundálnak 25 perc alatt, ami 1200 ml/óra infúziós sebességnek felel meg.	A méréseket a kiindulási állapotban, valamint a kristalloid infúzió kezdetétől számított 7 perc 30 másodperc, 12 perc 30 másodperc és 25 perc múlva végezzük (ami rendre 150 ml, 250 ml és 500 ml beadott folyadéknak felel meg).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Università Politecnica delle Marche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)