Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av venös återflöde under volymexpansion: en prospektiv observationsstudie (PSM-PVC-RITVEN)

23 mars 2026 uppdaterad av: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche

Enligt Guyton's modell för venös återflöde är de vätskor som effektivt ökar hjärtminutvolymen de som, efter administration, ökar det vaskulära stressade volymen, vilket därmed ökar det systemiska fyllnadstrycket (Pms) utan att öka det centrala venösa trycket (CVP). På detta sätt, eftersom gradienten mellan Pms och CVP ökar, ökar också venöst återflöde – och följaktligen hjärtminutvolymen.

I fall där fysiologiskt ineffektiva vätskor administreras uppstår en situation där, förutom att öka den stressade volymen och därmed Pms, även CVP ökar. Som ett resultat förblir gradienten mellan Pms och CVP oförändrad, och hjärtminutvolymen ökar inte.

Hypotesen är att endast en del av de vätskor som administreras under volymexpansion faktiskt är effektiva för att öka gradienten mellan Pms och CVP.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Hemodynamiska förändringar

Intervention / Behandling

Läkemedel: Flytande utmaning med 500 ml kristalloid

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- - Ancona, Italien, 60123
    - Rekrytering
    - AOU delle Marche
    - Kontakt:
      
      Abele Pr Donati, PhD
      
      Telefonnummer: 0715963858
      
      E-post: a.donati@univpm.it

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kritiskt sjuka patienter som vårdas på intensivvårdsavdelningen
Invasiv eller minimalt invasiv hemodynamisk övervakning
Klinisk indikation för volymexpansion med 500 ml kristalloider

Exklusionskriterier:

Misstänkt eller bekräftad graviditet
Kliniska tillstånd som kan minska tillförlitligheten i hemodynamisk övervakning:
Svår aortastenos eller regurgitation
Svår mitralstenos eller regurgitation
Tidigare perifer artärsjukdom
Kliniska kontraindikationer för liggande position

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Variation av venös returgradient (Pms - CVP) hos vätskesvarare Tidsram: Mätningarna görs vid baslinjen, samt vid 7 minuter och 30 sekunder, 12 minuter och 30 sekunder, och 25 minuter från starten av kristalloid infusion (motsvarande 150 mL, 250 mL respektive 500 mL infunderat).	Att beskriva förändringen i venösa återflödesgradienten (medeltrycket i det systemiska fyllnadstrycket minus centrala venöstrycket, Pms - CVP) under volymexpansion med 500 mL kristalloider hos patienter som reagerar på vätska. Vätskeutmaningen administreras enligt klinikerns indikation. Totalt 500 mL kristalloider infunderas över 25 minuter, vilket motsvarar en infusionshastighet på 1200 mL/h.	Mätningarna görs vid baslinjen, samt vid 7 minuter och 30 sekunder, 12 minuter och 30 sekunder, och 25 minuter från starten av kristalloid infusion (motsvarande 150 mL, 250 mL respektive 500 mL infunderat).

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Variation av venöst återflödesgradient hos vätskesvarare jämfört med icke-svarare Tidsram: Mätningar tas vid baslinjen, samt vid 7 minuter och 30 sekunder, 12 minuter och 30 sekunder, och 25 minuter från starten av krystalloid infusion (motsvarande 150 mL, 250 mL, respektive 500 mL infunderat).	Att jämföra förändringen i Pms - CVP mellan vätskesvarare och icke-svarare under volymexpansion med 500 ml kristalloider. Vätskeutmaningen administreras enligt klinikerns indikation. Totalt 500 ml kristalloider infunderas över 25 minuter, vilket motsvarar en infusionshastighet på 1200 ml/h.	Mätningar tas vid baslinjen, samt vid 7 minuter och 30 sekunder, 12 minuter och 30 sekunder, och 25 minuter från starten av krystalloid infusion (motsvarande 150 mL, 250 mL, respektive 500 mL infunderat).
Variation i venöst returgradient i allmänna populationen Tidsram: Mätningar utförs vid baslinjen, samt vid 7 minuter och 30 sekunder, 12 minuter och 30 sekunder, och 25 minuter från starten av kristalloidinfusionen (motsvarande 150 mL, 250 mL respektive 500 mL infunderat).	Att beskriva förändringarna i Pms - CVP i den totala studiepopulationen under volymexpansion med 500 ml kristalloider hos vätskeresponsiva patienter. Vätskeutmaningen administreras enligt klinikerns indikation. Totalt 500 ml kristalloider infunderas över 25 minuter, vilket motsvarar en infusionshastighet på 1200 ml/h.	Mätningar utförs vid baslinjen, samt vid 7 minuter och 30 sekunder, 12 minuter och 30 sekunder, och 25 minuter från starten av kristalloidinfusionen (motsvarande 150 mL, 250 mL respektive 500 mL infunderat).
Variation av kardiakindex i allmänbefolkningen Tidsram: Mätningar utförs vid baslinjen, samt vid 7 minuter och 30 sekunder, 12 minuter och 30 sekunder, och 25 minuter från starten av kristalloidinfusionen (motsvarande 150 mL, 250 mL respektive 500 mL infunderat).	För att bedöma förändringar i kardiakt index i den totala studiepopulationen under volymexpansion med 500 ml kristalloider. Flödutmaningen administreras enligt klinikerns indikation. Totalt 500 ml kristalloider infunderas över 25 minuter, vilket motsvarar en infusionshastighet på 1200 ml/h.	Mätningar utförs vid baslinjen, samt vid 7 minuter och 30 sekunder, 12 minuter och 30 sekunder, och 25 minuter från starten av kristalloidinfusionen (motsvarande 150 mL, 250 mL respektive 500 mL infunderat).
Variation av Medelsystemtryck (Pms) i Allmänbefolkningen Tidsram: Mätningar görs vid baslinjen, samt vid 7 minuter och 30 sekunder, 12 minuter och 30 sekunder, och 25 minuter från starten av kristalloid infusion (motsvarande 150 mL, 250 mL respektive 500 mL infunderat).	För att utvärdera hur Pms förändras i hela populationen under volymexpansion med 500 mL kristalloider. Flytutmaningen administreras enligt klinikerns indikation. Totalt 500 mL kristalloider infunderas över 25 minuter, vilket motsvarar en infusionshastighet på 1200 mL/h.	Mätningar görs vid baslinjen, samt vid 7 minuter och 30 sekunder, 12 minuter och 30 sekunder, och 25 minuter från starten av kristalloid infusion (motsvarande 150 mL, 250 mL respektive 500 mL infunderat).
Variation av centralt venöst tryck (CVP) i allmänna befolkningen Tidsram: Mätningar görs vid baslinjen samt vid 7 minuter och 30 sekunder, 12 minuter och 30 sekunder och 25 minuter från starten av kristalloidinfusionen (motsvarande 150 ml, 250 ml respektive 500 ml infunderat).	Att beskriva hur CVP varierar i hela populationen under volymexpansion med 500 ml kristalloider. Flödesutmaningen administreras enligt klinikerns indikation. Totalt 500 ml kristalloider infunderas över 25 minuter, vilket motsvarar en infusionshastighet på 1200 ml/h.	Mätningar görs vid baslinjen samt vid 7 minuter och 30 sekunder, 12 minuter och 30 sekunder och 25 minuter från starten av kristalloidinfusionen (motsvarande 150 ml, 250 ml respektive 500 ml infunderat).
Variation i Cardiac Index hos vätskesvarare kontra icke-svarare Tidsram: Mätningarna utförs vid baslinjen, samt vid 7 minuter och 30 sekunder, 12 minuter och 30 sekunder och 25 minuter från början av kristalloidinfusion (motsvarande 150 ml, 250 ml respektive 500 ml infunderat).	Att jämföra förändringar i kardiakindex mellan vätskesvarare och icke-svarare under volymexpansion med 500 ml krystalloider. Vätskeutmaningen administreras enligt klinikerns indikation. Totalt 500 ml krystalloider infunderas över 25 minuter, vilket motsvarar en infusionshastighet på 1200 ml/h.	Mätningarna utförs vid baslinjen, samt vid 7 minuter och 30 sekunder, 12 minuter och 30 sekunder och 25 minuter från början av kristalloidinfusion (motsvarande 150 ml, 250 ml respektive 500 ml infunderat).
Variation i medeltrycket för systemisk fyllnad (Pms) hos vätskesvarare kontra icke-svarare Tidsram: Mätningar utförs vid baslinjen, samt vid 7 minuter och 30 sekunder, 12 minuter och 30 sekunder och 25 minuter från starten av kristalloidinfusion (motsvarande 150 ml, 250 ml respektive 500 ml infunderat).	Att jämföra förändringar i Pms mellan vätskesvarare och icke-svarare under volymexpansion med 500 ml kristalloider. Vätskeutmaningen administreras enligt klinikerns indikation. Totalt 500 ml kristalloider infunderas över 25 minuter, vilket motsvarar en infusionshastighet på 1200 ml/h.	Mätningar utförs vid baslinjen, samt vid 7 minuter och 30 sekunder, 12 minuter och 30 sekunder och 25 minuter från starten av kristalloidinfusion (motsvarande 150 ml, 250 ml respektive 500 ml infunderat).
Variation i centralt venöst tryck (CVP) hos vätskesvarare kontra icke-svarare Tidsram: Mätningarna utförs vid baslinjen, samt vid 7 minuter och 30 sekunder, 12 minuter och 30 sekunder, och 25 minuter från starten av kristalloidinfusionen (motsvarande 150 mL, 250 mL respektive 500 mL infunderat).	Att utvärdera CVP-förändringar hos vätskesvarare jämfört med icke-svarare under volymexpansion med 500 ml kristalloider. Vätskeutmaningen administreras enligt klinikerns indikation. Totalt 500 ml kristalloider infunderas över 25 minuter, vilket motsvarar en infusionshastighet på 1200 ml/h.	Mätningarna utförs vid baslinjen, samt vid 7 minuter och 30 sekunder, 12 minuter och 30 sekunder, och 25 minuter från starten av kristalloidinfusionen (motsvarande 150 mL, 250 mL respektive 500 mL infunderat).
Systemisk vaskulär resistans (SVR) variation hos vätskesvarare kontra icke-svarare Tidsram: Mätningarna utförs vid baslinjen, samt vid 7 minuter och 30 sekunder, 12 minuter och 30 sekunder, och 25 minuter från starten av kristalloidinfusionen (motsvarande 150 mL, 250 mL respektive 500 mL infunderat).	Att beskriva och jämföra förändringar i systemisk vaskulär resistans mellan vätskesvarare och icke-svarare under volymexpansion med 500 ml kristalloider. Vätskeutmaningen administreras enligt klinikerns indikation. Totalt 500 ml kristalloider infunderas över 25 minuter, vilket motsvarar en infusionshastighet på 1200 ml/h.	Mätningarna utförs vid baslinjen, samt vid 7 minuter och 30 sekunder, 12 minuter och 30 sekunder, och 25 minuter från starten av kristalloidinfusionen (motsvarande 150 mL, 250 mL respektive 500 mL infunderat).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Università Politecnica delle Marche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Första postat (Faktisk)

30 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)