Beoordeling van veneuze terugkeer tijdens volume-expansie: een prospectieve observationele studie (PSM-PVC-RITVEN)
23 maart 2026 bijgewerkt door: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
Volgens Guyton's model van veneuze terugkeer zijn de vloeistoffen die effectief het hartminuutvolume verhogen, die welke, eenmaal toegediend, het vasculaire gestresste volume verhogen, waardoor de gemiddelde systemische vullingsdruk (Pms) toeneemt zonder de centrale veneuze druk (CVP) te verhogen. Op deze manier, aangezien het gradient tussen Pms en CVP toeneemt, neemt ook de veneuze terugkeer - en bijgevolg het hartminuutvolume - toe.
In gevallen waar fysiologisch ineffectieve vloeistoffen worden toegediend, ontstaat de situatie waarin, naast het verhogen van het gestresste volume en dus Pms, ook CVP toeneemt. Als gevolg blijft het gradient tussen Pms en CVP onveranderd en neemt het hartminuutvolume niet toe.
De hypothese is dat slechts een deel van de vloeistoffen die tijdens volumexpansie worden toegediend, daadwerkelijk effectief zijn in het verhogen van het gradient tussen Pms en CVP.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ancona, Italië, 60123
- Werving
- Aou Delle Marche
-
Contact:
- Abele Pr Donati, PhD
- Telefoonnummer: 0715963858
- E-mail: a.donati@univpm.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kritiek zieke patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstig zieke patiënten opgenomen op de intensive care
- Invasieve of minimaal invasieve hemodynamische monitoring
- Klinische indicatie voor volume-expansie met 500 mL kristalloïden
Uitsluitingscriteria:
- Vermoedelijke of bevestigde zwangerschap
- Klinische aandoeningen die de betrouwbaarheid van hemodynamische monitoring kunnen verminderen:
- Ernstige aortastenose of -insufficiëntie
- Ernstige mitralisstenose of -insufficiëntie
- Voorgeschiedenis van perifeer arterieel vaatlijden
- Klinische contra-indicaties voor de rugligging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie van de veneuze retourgradiënt (Pms - CVP) bij vloeistofresponders
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd bij de start, en na 7 minuten en 30 seconden, 12 minuten en 30 seconden, en 25 minuten vanaf het begin van de kristalloïde infusie (overeenkomend met respectievelijk 150 mL, 250 mL en 500 mL geïnfuseerd).
|
Om de verandering in de veneuze terugkeergradiënt (gemiddelde systemische vullingsdruk minus centrale veneuze druk, Pms - CVP) te beschrijven tijdens volume-expansie met 500 mL kristalloïden bij vloeistof-responsieve patiënten. De vloeistofbelasting wordt toegediend volgens de indicatie van de clinicus. In totaal wordt 500 mL kristalloïden gedurende 25 minuten geïnfundeerd, wat overeenkomt met een infusiesnelheid van 1200 mL/u. |
Metingen worden uitgevoerd bij de start, en na 7 minuten en 30 seconden, 12 minuten en 30 seconden, en 25 minuten vanaf het begin van de kristalloïde infusie (overeenkomend met respectievelijk 150 mL, 250 mL en 500 mL geïnfuseerd).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie in veneuze retourgradiënt bij vloeistofresponders versus niet-responders
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd bij aanvang, en na 7 minuten en 30 seconden, 12 minuten en 30 seconden, en 25 minuten vanaf het begin van de kristalloïde infusie (overeenkomend met respectievelijk 150 mL, 250 mL en 500 mL geïnfuseerd).
|
Om het verschil in Pms - CVP tussen fluid responders en non-responders tijdens volume-uitbreiding met 500 mL kristalloïden te vergelijken.
De fluid challenge wordt toegediend volgens de klinische indicatie van de arts.
In totaal wordt 500 mL kristalloïden over 25 minuten geïnfuseerd, wat overeenkomt met een infusiesnelheid van 1200 mL/h.
|
Metingen worden uitgevoerd bij aanvang, en na 7 minuten en 30 seconden, 12 minuten en 30 seconden, en 25 minuten vanaf het begin van de kristalloïde infusie (overeenkomend met respectievelijk 150 mL, 250 mL en 500 mL geïnfuseerd).
|
|
Variaties in Veneuze Retourgradiënt in de Algemene Populatie
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd bij aanvang, en op 7 minuten en 30 seconden, 12 minuten en 30 seconden, en 25 minuten vanaf het begin van de kristalloïde infusie (overeenkomend met respectievelijk 150 mL, 250 mL en 500 mL geïnfuseerd).
|
Om de veranderingen in Pms - CVP in de totale studiepopulatie te beschrijven tijdens volumexpansie met 500 ml kristalloïden bij vloeistofresponsieve patiënten.
De vloeistofchallenge wordt toegediend volgens de indicatie van de clinicus.
In totaal wordt 500 ml kristalloïden over 25 minuten geïnfundeerd, wat overeenkomt met een infusiesnelheid van 1200 ml/u.
|
Metingen worden uitgevoerd bij aanvang, en op 7 minuten en 30 seconden, 12 minuten en 30 seconden, en 25 minuten vanaf het begin van de kristalloïde infusie (overeenkomend met respectievelijk 150 mL, 250 mL en 500 mL geïnfuseerd).
|
|
Variatie in Cardiale Index in de Algemene Populatie
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd bij de start, en na 7 minuten en 30 seconden, 12 minuten en 30 seconden, en 25 minuten vanaf het begin van de kristalloïde infusie (overeenkomend met respectievelijk 150 mL, 250 mL en 500 mL geïn fuseerd).
|
Om veranderingen in de cardiale index in de totale studiepopulatie te beoordelen tijdens volumexpansie met 500 ml kristalloïden.
De vloeistofuitdaging wordt toegediend volgens de indicatie van de clinicus.
In totaal wordt 500 ml kristalloïden gedurende 25 minuten geïnfundeerd, wat overeenkomt met een infusiesnelheid van 1200 ml/u.
|
Metingen worden uitgevoerd bij de start, en na 7 minuten en 30 seconden, 12 minuten en 30 seconden, en 25 minuten vanaf het begin van de kristalloïde infusie (overeenkomend met respectievelijk 150 mL, 250 mL en 500 mL geïn fuseerd).
|
|
Variatie in Gemiddelde Systemische Vuldruk (Pms) in de Algemene Populatie
Tijdsspanne: Metingen worden genomen bij aanvang, en na 7 minuten en 30 seconden, 12 minuten en 30 seconden, en 25 minuten vanaf het begin van de kristalloïde infusie (overeenkomend met respectievelijk 150 mL, 250 mL en 500 mL geïnfundeerd).
|
Om te evalueren hoe Pms verandert in de totale populatie tijdens volumetexpansie met 500 mL kristalloïden.
De vloeistofuitdaging wordt toegediend volgens de indicatie van de clinicus.
In totaal wordt 500 mL kristalloïden over 25 minuten geïnfecteerd, wat overeenkomt met een infusiesnelheid van 1200 mL/h.
|
Metingen worden genomen bij aanvang, en na 7 minuten en 30 seconden, 12 minuten en 30 seconden, en 25 minuten vanaf het begin van de kristalloïde infusie (overeenkomend met respectievelijk 150 mL, 250 mL en 500 mL geïnfundeerd).
|
|
Variatie van de Centrale Veneuze Druk (CVD) in de Algemene Bevolking
Tijdsspanne: Metingen worden genomen bij aanvang, en na 7 minuten en 30 seconden, 12 minuten en 30 seconden, en 25 minuten vanaf het begin van de crystalloïde infusie (overeenkomend met respectievelijk 150 mL, 250 mL en 500 mL geïnfuseerd).
|
Om te beschrijven hoe de CVP varieert in de algemene populatie tijdens volumexpansie met 500 ml kristalloïden.
De vloeistofchallenge wordt toegediend volgens de indicatie van de clinicus.
In totaal wordt 500 ml kristalloïden over 25 minuten geïnfundeerd, wat overeenkomt met een infusiesnelheid van 1200 ml/u.
|
Metingen worden genomen bij aanvang, en na 7 minuten en 30 seconden, 12 minuten en 30 seconden, en 25 minuten vanaf het begin van de crystalloïde infusie (overeenkomend met respectievelijk 150 mL, 250 mL en 500 mL geïnfuseerd).
|
|
Variatie in Cardiac Index bij Vloeistofrespondenten versus Niet-respondenten
Tijdsspanne: Metingen worden genomen bij aanvang, en op 7 minuten en 30 seconden, 12 minuten en 30 seconden, en 25 minuten vanaf het begin van de kristalloïde infusie (overeenkomend met respectievelijk 150 mL, 250 mL en 500 mL geïnfecteerd).
|
Om de veranderingen in de cardiale index te vergelijken tussen vloeistofresponders en non-responders tijdens volumexpansie met 500 mL kristalloïden.
De vloeistofuitdaging wordt toegediend volgens de indicatie van de clinicus.
In totaal wordt 500 mL kristalloïden gedurende 25 minuten geïnfundeerd, wat overeenkomt met een infusiesnelheid van 1200 mL/u.
|
Metingen worden genomen bij aanvang, en op 7 minuten en 30 seconden, 12 minuten en 30 seconden, en 25 minuten vanaf het begin van de kristalloïde infusie (overeenkomend met respectievelijk 150 mL, 250 mL en 500 mL geïnfecteerd).
|
|
Variatie van de gemiddelde systemische vullingsdruk (Pms) bij vloeistofrespondenten versus niet-respondenten
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd bij aanvang, en op 7 minuten en 30 seconden, 12 minuten en 30 seconden, en 25 minuten vanaf het begin van de kristalloïde infusie (overeenkomend met respectievelijk 150 mL, 250 mL en 500 mL geïnfundeerd).
|
Om Pms-veranderingen te vergelijken tussen vloeistofrespondenten en niet-respondenten tijdens volumetoename met 500 mL kristalloïden.
De vloeistofuitdaging wordt toegediend volgens de indicatie van de clinicus. In totaal wordt 500 mL kristalloïden over 25 minuten geïnfuseerd, wat overeenkomt met een infusiesnelheid van 1200 mL/h. |
Metingen worden uitgevoerd bij aanvang, en op 7 minuten en 30 seconden, 12 minuten en 30 seconden, en 25 minuten vanaf het begin van de kristalloïde infusie (overeenkomend met respectievelijk 150 mL, 250 mL en 500 mL geïnfundeerd).
|
|
Variatie in Centrale Veneuze Druk (CVD) bij Vochtrespondenten versus Niet-respondenten
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd bij aanvang, en na 7 minuten en 30 seconden, 12 minuten en 30 seconden, en 25 minuten vanaf het begin van de kristalloïde infusie (overeenkomend met respectievelijk 150 mL, 250 mL en 500 mL toegediend).
|
Om CVP-veranderingen te evalueren bij vloeistofresponders in vergelijking met non-responders tijdens volume-uitbreiding met 500 mL kristalloïden.
De vloeistofuitdaging wordt toegediend volgens de indicatie van de clinicus.
In totaal wordt 500 mL kristalloïden gedurende 25 minuten geïnfundeerd, wat overeenkomt met een infusiesnelheid van 1200 mL/h.
|
Metingen worden uitgevoerd bij aanvang, en na 7 minuten en 30 seconden, 12 minuten en 30 seconden, en 25 minuten vanaf het begin van de kristalloïde infusie (overeenkomend met respectievelijk 150 mL, 250 mL en 500 mL toegediend).
|
|
Variatie in Systemische Vasculaire Weerstand (SVR) bij Vloeistofrespondenten versus Niet-respondenten
Tijdsspanne: Metingen worden verricht bij aanvang, en na 7 minuten en 30 seconden, 12 minuten en 30 seconden, en 25 minuten vanaf het begin van de kristalloïde infusie (overeenkomend met respectievelijk 150 mL, 250 mL en 500 mL toegediend).
|
Om de veranderingen in de systemische vaatweerstand tussen fluidresponders en non-responders tijdens volume-expansie met 500 mL kristalloïden te beschrijven en te vergelijken.
De fluidchallenge wordt toegediend volgens de indicatie van de clinicus.
In totaal wordt 500 mL kristalloïden over 25 minuten geïnfecteerd, wat overeenkomt met een infusiesnelheid van 1200 mL/h.
|
Metingen worden verricht bij aanvang, en na 7 minuten en 30 seconden, 12 minuten en 30 seconden, en 25 minuten vanaf het begin van de kristalloïde infusie (overeenkomend met respectievelijk 150 mL, 250 mL en 500 mL toegediend).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSM-PVC-VENRET
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vloeistofbelasting van 500 ml kristalloïde
-
King Edward Medical UniversityWervingLaparoscopische cholecystectomiePakistan