Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af venøs tilbagevending under volumenudvidelse: en prospektiv observationsundersøgelse (PSM-PVC-RITVEN)

23. marts 2026 opdateret af: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche

Vurdering af venøs tilbagevending under volumenudvidelse: et prospektivt observationsstudie

Ifølge Guyton's model for venøs tilbagevenden er de væsker, der effektivt øger hjerteminutvolumenet, dem der, efter administration, øger det vaskulære stressede volumen og dermed øger det gennemsnitlige systemiske fyldningstryk (Pms) uden at øge det centrale venøse tryk (CVP). På denne måde, da gradienten mellem Pms og CVP stiger, øges venøs tilbagevenden - og følgelig hjerteminutvolumenet - også.

I tilfælde hvor fysiologisk ineffektive væsker administreres, opstår situationen hvor, udover at øge det stressede volumen og dermed Pms, også CVP øges. Som følge heraf forbliver gradienten mellem Pms og CVP uændret, og hjerteminutvolumenet øges ikke.

Hypotesen er, at kun en del af de administrerede væsker under volumenudvidelse faktisk er effektive til at øge gradienten mellem Pms og CVP.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien, 60123
        • Rekruttering
        • Aou Delle Marche
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kritisk syge patienter indlagt på intensiv afdeling
  • Invasiv eller minimalt invasiv hæmodynamisk monitorering
  • Klinisk indikation for volumenudvidelse med 500 mL krystalloider

Eksklusionskriterier:

  • Mistanke om eller bekræftet graviditet
  • Kliniske tilstande, der kan reducere pålideligheden af hæmodynamisk monitorering:
  • Svær aortastenose eller -insufficiens
  • Svær mitralstenose eller -insufficiens
  • Tidligere perifer arteriel sygdom
  • Kliniske kontraindikationer for ryglægende stilling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af venøs returgradient (Pms - CVP) hos væskerespondenter
Tidsramme: Målinger foretages ved baseline, samt ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder og 25 minutter fra starten af krystalloid infusion (svarende til henholdsvis 150 mL, 250 mL og 500 mL infunderet).

At beskrive ændringen i det venøse returgradient (gennemsnitligt systemisk fyldningstryk minus centralt venetryk, Pms - CVP) under volumenudvidelse med 500 mL krystalloider i væskeresponsive patienter.

Væskeprøven administreres i henhold til klinikerens indikation. I alt 500 mL krystalloider infunderes over 25 minutter, hvilket svarer til en infusionshastighed på 1200 mL/t.
Målinger foretages ved baseline, samt ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder og 25 minutter fra starten af krystalloid infusion (svarende til henholdsvis 150 mL, 250 mL og 500 mL infunderet).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i Venøs Retur Gradient hos Væskereagenter vs Ikke-reagenter
Tidsramme: Målinger foretages ved udgangspunktet, samt efter 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder og 25 minutter fra starten af krystalloid infusion (svarende til henholdsvis 150 ml, 250 ml og 500 ml infunderet).
At sammenligne ændringen i Pms - CVP mellem væskerespondenter og ikke-respondenter under volumenudvidelse med 500 ml krystalloider. Væskeproven administreres i henhold til klinikerens indikation. I alt 500 ml krystalloider infunderes over 25 minutter, hvilket svarer til en infusionshastighed på 1200 ml/t.
Målinger foretages ved udgangspunktet, samt efter 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder og 25 minutter fra starten af krystalloid infusion (svarende til henholdsvis 150 ml, 250 ml og 500 ml infunderet).
Variation i venøs retur-gradient i den generelle befolkning
Tidsramme: Målinger foretages ved baseline samt ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder og 25 minutter fra starten af krystalloid infusion (svarende til henholdsvis 150 mL, 250 mL og 500 mL infunderet).
At beskrive ændringerne i Pms - CVP i den samlede undersøgelsespopulation under volumenudvidelse med 500 mL krystalloider hos væskeresponsive patienter. Væskeprøven administreres i henhold til klinikerens indikation. I alt 500 mL krystalloider infunderes over 25 minutter, hvilket svarer til en infusionshastighed på 1200 mL/h.
Målinger foretages ved baseline samt ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder og 25 minutter fra starten af krystalloid infusion (svarende til henholdsvis 150 mL, 250 mL og 500 mL infunderet).
Variation i Cardiac Index i den generelle befolkning
Tidsramme: Målinger foretages ved baseline, samt efter 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder og 25 minutter fra starten af krystalloid infusion (svarende til hhv. 150 mL, 250 mL og 500 mL infunderet).
At vurdere ændringer i kardiak indeks i den samlede studiepopulation under volumenudvidelse med 500 ml krystalloider. Væskeproven administreres i henhold til klinikerens indikation. I alt 500 ml krystalloider infunderes over 25 minutter, hvilket svarer til en infusionshastighed på 1200 ml/time.
Målinger foretages ved baseline, samt efter 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder og 25 minutter fra starten af krystalloid infusion (svarende til hhv. 150 mL, 250 mL og 500 mL infunderet).
Variation i Middel Systemisk Fyldningstryk (Pms) i den Generelle Befolkning
Tidsramme: Målinger foretages ved baseline, samt efter 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder, og 25 minutter fra starten af krystalloid infusion (svarende til hhv. 150 mL, 250 mL og 500 mL infunderet).
At evaluere, hvordan Pms ændrer sig i den samlede population under volumenudvidelse med 500 mL krystalloider. Væskeprovokationen administreres i henhold til klinikerens indikation. I alt 500 mL krystalloider infunderes over 25 minutter, hvilket svarer til en infusionshastighed på 1200 mL/h.
Målinger foretages ved baseline, samt efter 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder, og 25 minutter fra starten af krystalloid infusion (svarende til hhv. 150 mL, 250 mL og 500 mL infunderet).
Variation i Central Venøst Tryk (CVP) i den Generelle Befolkning
Tidsramme: Målinger foretages ved baseline og ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder samt 25 minutter fra starten af krystalloid infusion (svarende til henholdsvis 150 mL, 250 mL og 500 mL infunderet).
At beskrive, hvordan CVP varierer i den samlede population under volumenudvidelse med 500 ml krystalloider. Væskeproven administreres i henhold til klinikerens indikation. I alt 500 ml krystalloider infunderes over 25 minutter, hvilket svarer til en infusionshastighed på 1200 ml/t.
Målinger foretages ved baseline og ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder samt 25 minutter fra starten af krystalloid infusion (svarende til henholdsvis 150 mL, 250 mL og 500 mL infunderet).
Variation i Cardiac Index hos væskerespondenter vs ikke-respondenter
Tidsramme: Målinger foretages ved baseline, samt ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder og 25 minutter fra starten af krystalloid infusion (svarende til henholdsvis 150 mL, 250 mL og 500 mL infunderet).
At sammenligne ændringer i cardial indeks mellem væskerespondenter og ikke-respondenter under volumenudvidelse med 500 ml krystalloider.
Væskeprøven administreres i henhold til klinikerens indikation.
I alt 500 ml krystalloider infunderes over 25 minutter, hvilket svarer til en infusionshastighed på 1200 ml/t.
Målinger foretages ved baseline, samt ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder og 25 minutter fra starten af krystalloid infusion (svarende til henholdsvis 150 mL, 250 mL og 500 mL infunderet).
Variation i Middel Systemisk Fyldningstryk (Pms) hos Fluidrespondenter vs Ikke-respondenter
Tidsramme: Målinger foretages ved baseline samt ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder og 25 minutter fra starten af krystalloid infusion (svarende til henholdsvis 150 mL, 250 mL og 500 mL infunderet).
At sammenligne Pms-ændringer mellem væskereaktorer og ikke-reaktorer under volumenudvidelse med 500 mL krystalloider.
Væskeprøven administreres i henhold til klinikerens indikation.
I alt 500 mL krystalloider infunderes over 25 minutter, hvilket svarer til en infusionshastighed på 1200 mL/t.
Målinger foretages ved baseline samt ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder og 25 minutter fra starten af krystalloid infusion (svarende til henholdsvis 150 mL, 250 mL og 500 mL infunderet).
Variation i Centralt Venøst Tryk (CVP) hos væskerespondenter vs. ikke-respondenter
Tidsramme: Målinger foretages ved baseline, samt ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder og 25 minutter fra starten af krystalloid infusion (svarende til henholdsvis 150 mL, 250 mL og 500 mL infunderet).
At evaluere CVP-ændringer hos væskeresponderende i forhold til ikke-responderende under volumenudvidelse med 500 mL krystalloider. Væskeproven administreres i henhold til klinikerens indikation. I alt 500 mL krystalloider infunderes over 25 minutter, hvilket svarer til en infusionshastighed på 1200 mL/t.
Målinger foretages ved baseline, samt ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder og 25 minutter fra starten af krystalloid infusion (svarende til henholdsvis 150 mL, 250 mL og 500 mL infunderet).
Systemisk Vaskulær Resistance (SVR) Variation i Fluid Respondere vs Ikke-respondere
Tidsramme: Målinger foretages ved baseline samt ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder og 25 minutter fra starten af krystalloid infusion (svarende til henholdsvis 150 mL, 250 mL og 500 mL infunderet).
At beskrive og sammenligne ændringer i systemisk vaskulær resistens mellem væskerespondenter og ikke-respondenter under volumenudvidelse med 500 mL krystalloider.
Væskeproven administreres i henhold til klinikerens indikation.
I alt 500 mL krystalloider infunderes over 25 minutter, hvilket svarer til en infusionshastighed på 1200 mL/h.
Målinger foretages ved baseline samt ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder og 25 minutter fra starten af krystalloid infusion (svarende til henholdsvis 150 mL, 250 mL og 500 mL infunderet).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università Politecnica delle Marche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSM-PVC-VENRET

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskechallenge på 500 ml krystalloid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner