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- 임상시험 NCT07499388
체적 확장 중 정맥 환류 평가: 전향적 관찰 연구 (PSM-PVC-RITVEN)
2026년 3월 23일 업데이트: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
용적 확장 중 정맥혈 귀환 평가: 전향적 관찰 연구
가이튼의 정맥 환류 모델에 따르면, 심박출량을 효과적으로 증가시키는 유체는 투여 후 혈관 응력 용적을 증가시켜 중심정맥압(CVP)을 증가시키지 않으면서 평균 전신 충전압(Pms)을 증가시키는 것입니다. 이러한 방식으로 Pms와 CVP 사이의 기울기가 증가함에 따라 정맥 환류와 결과적으로 심박출량도 증가합니다.
생리학적으로 비효과적인 유체가 투여되는 경우, 응력 용적과 Pms를 증가시키는 것 외에 CVP도 증가하는 상황이 발생합니다. 결과적으로 Pms와 CVP 사이의 기울기는 변하지 않으며, 심박출량은 증가하지 않습니다.
가설은 용적 확장 동안 투여된 유체 중 일부만이 실제로 Pms와 CVP 사이의 기울기를 증가시키는 데 효과적이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ancona, 이탈리아, 60123
- 모병
- Aou Delle Marche
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연락하다:
- Abele Pr Donati, PhD
- 전화번호: 0715963858
- 이메일: a.donati@univpm.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 환자
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 중증 환자
- 침습적 또는 최소 침습적 혈역학적 모니터링
- 500mL의 결정성액으로 용적 확장이 임상적으로 필요한 경우
제외 기준:
- 의심되거나 확인된 임신
- 혈역학적 모니터링의 신뢰성을 저하시킬 수 있는 임상적 상태:
- 중증 대동맥 협착증 또는 역류
- 중증 승모판 협착증 또는 역류
- 말초 동맥 질환 병력
- 앙와위 자세에 대한 임상적 금기증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유체 반응자에서의 정맥 혈류 균형도 변화(Pms - CVP)
기간: 기저선에서 측정이 이루어지며, 결정질액 주입 시작 후 7분 30초, 12분 30초, 25분(각각 150 mL, 250 mL, 500 mL 주입에 해당)에 측정이 이루어집니다.
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액체 반응성 환자에서 500mL의 결정질액으로 용적 확장 시 정맥 귀환 구배(평균 전신 충만압에서 중심정맥압을 뺀 값, Pms - CVP)의 변화를 설명하기 위함입니다. 액체 부하는 임상의의 지시에 따라 투여됩니다. 총 500mL의 결정질액이 25분에 걸쳐 주입되며, 이는 1200mL/h의 주입 속도에 해당합니다. |
기저선에서 측정이 이루어지며, 결정질액 주입 시작 후 7분 30초, 12분 30초, 25분(각각 150 mL, 250 mL, 500 mL 주입에 해당)에 측정이 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유체 반응자 대 비반응자의 정맥 귀환 기울기 변화
기간: 기준선에서 측정이 이루어지며, 결정질 주입 시작 후 7분 30초, 12분 30초, 25분(각각 150mL, 250mL, 500mL 주입에 해당)에 측정이 이루어집니다.
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유체 반응군과 비반응군 사이의 500mL 결정질액 용적 확장 시 Pms - CVP 변화를 비교합니다.
유체 부하 시험은 임상의의 지시에 따라 시행됩니다.
총 500mL의 결정질액을 25분 동안 주입하며, 이는 1200mL/h의 주입 속도에 해당합니다.
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기준선에서 측정이 이루어지며, 결정질 주입 시작 후 7분 30초, 12분 30초, 25분(각각 150mL, 250mL, 500mL 주입에 해당)에 측정이 이루어집니다.
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일반 인구에서의 정맥 혈류 반환 기울기 변이
기간: 측정은 기준선에서 시작하여, 결정질 용액 주입 시작 후 7분 30초, 12분 30초, 25분에 각각 수행됩니다(이는 각각 150mL, 250mL, 500mL 주입에 해당합니다).
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액체 반응성 환자에서 500mL의 결정질 용액을 사용한 용적 확장 중 전체 연구 집단의 Pms - CVP 변화를 설명하기 위함입니다.
액체 부하 검사는 임상의의 지시에 따라 시행됩니다.
총 500mL의 결정질 용액이 25분에 걸쳐 주입되며, 이는 1200mL/h의 주입 속도에 해당합니다.
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측정은 기준선에서 시작하여, 결정질 용액 주입 시작 후 7분 30초, 12분 30초, 25분에 각각 수행됩니다(이는 각각 150mL, 250mL, 500mL 주입에 해당합니다).
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일반 인구에서의 심박출량 지수 변동
기간: 측정은 기준선에서, 그리고 결정체 용액 주입 시작 후 7분 30초, 12분 30초, 25분에 각각 수행됩니다(이는 각각 150mL, 250mL, 500mL 주입에 해당합니다).
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전체 연구 대상군에서 500mL의 결정성 용액을 이용한 용적 확장 중 심장 지수의 변화를 평가하기 위해.
액체 부하 시험은 임상 의사의 적응증에 따라 투여됩니다.
총 500mL의 결정성 용액이 25분에 걸쳐 주입되며, 이는 1200mL/h의 주입 속도에 해당합니다.
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측정은 기준선에서, 그리고 결정체 용액 주입 시작 후 7분 30초, 12분 30초, 25분에 각각 수행됩니다(이는 각각 150mL, 250mL, 500mL 주입에 해당합니다).
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일반 인구에서의 평균 전신 충압(Pms) 변동
기간: 기준선에서 측정이 이루어지며, 결정질 주입 시작 후 7분 30초, 12분 30초, 25분에 각각 측정합니다(이는 각각 150 mL, 250 mL, 500 mL가 주입된 시점에 해당합니다).
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전체 인구에서 500 mL의 결정질액으로 용적 확장 중에 Pms가 어떻게 변화하는지 평가하기 위해.
액체 도전은 임상의의 적응증에 따라 투여됩니다.
총 500 mL의 결정질액이 25분에 걸쳐 주입되며, 이는 1200 mL/h의 주입 속도에 해당합니다.
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기준선에서 측정이 이루어지며, 결정질 주입 시작 후 7분 30초, 12분 30초, 25분에 각각 측정합니다(이는 각각 150 mL, 250 mL, 500 mL가 주입된 시점에 해당합니다).
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일반 인구에서의 중심정맥압(CVP) 변동
기간: 기저선에서 측정이 이루어지며, 결정질액 주입 시작 후 7분 30초, 12분 30초, 25분에 측정합니다(각각 150mL, 250mL, 500mL 주입에 해당함).
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전체 인구에서 500mL의 결정질액으로 용적 확장을 수행할 때 중심정맥압(CVP)이 어떻게 변화하는지 설명합니다.
액체 부하 검사는 임상의의 지시에 따라 시행됩니다.
총 500mL의 결정질액이 25분 동안 주입되며, 이는 1200mL/h의 주입 속도에 해당합니다.
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기저선에서 측정이 이루어지며, 결정질액 주입 시작 후 7분 30초, 12분 30초, 25분에 측정합니다(각각 150mL, 250mL, 500mL 주입에 해당함).
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체액 반응군 대 비반응군의 심장지수 변동
기간: 측정은 기준선에서, 그리고 결정체 주입 시작 시점으로부터 7분 30초, 12분 30초, 25분에 각각 수행됩니다(이는 각각 150 mL, 250 mL, 500 mL가 주입된 상태에 해당합니다).
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액체 반응군과 비반응군 간 500 mL 결정질 용액 체액 확장 중 심박출지수의 변화를 비교합니다.
액체 부하 시험은 임상의의 지시에 따라 시행됩니다.
총 500 mL의 결정질 용액을 25분 동안 주입하며, 이는 1200 mL/h의 주입 속도에 해당합니다.
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측정은 기준선에서, 그리고 결정체 주입 시작 시점으로부터 7분 30초, 12분 30초, 25분에 각각 수행됩니다(이는 각각 150 mL, 250 mL, 500 mL가 주입된 상태에 해당합니다).
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액체 반응군 대 비반응군에서의 평균 전신 충만압(Pms) 변동
기간: 기저선에서 측정이 이루어지며, 결정성 용액 주입 시작 후 7분 30초, 12분 30초, 25분에 측정합니다(각각 150mL, 250mL, 500mL 주입에 해당함).
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체액 반응군과 비반응군 간의 Pms 변화를 비교하기 위해 500mL의 결정질액을 이용한 용적 확장 중에 관찰한다.
체액 부하는 임상의의 적응증에 따라 투여된다.
총 500mL의 결정질액을 25분 동안 주입하며, 이는 1200mL/h의 주입 속도에 해당한다.
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기저선에서 측정이 이루어지며, 결정성 용액 주입 시작 후 7분 30초, 12분 30초, 25분에 측정합니다(각각 150mL, 250mL, 500mL 주입에 해당함).
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유체 반응군 대 비반응군에서 중심정맥압(CVP) 변화
기간: 기저선에서 측정이 이루어지며, 결정질액 주입 시작 후 7분 30초, 12분 30초, 25분(각각 150mL, 250mL, 500mL 주입에 해당)에서 측정합니다.
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액체 반응군과 비반응군 간에 500 mL의 결정성 용액을 이용한 용적 확장 중 CVP 변화를 평가합니다.
액체 부하 시험은 임상의의 지시에 따라 투여됩니다.
총 500 mL의 결정성 용액이 25분 동안 주입되며, 이는 1200 mL/h의 주입 속도에 해당합니다.
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기저선에서 측정이 이루어지며, 결정질액 주입 시작 후 7분 30초, 12분 30초, 25분(각각 150mL, 250mL, 500mL 주입에 해당)에서 측정합니다.
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체액 반응군 대 비반응군의 전신 혈관 저항(SVR) 변화
기간: 측정은 기저선에서, 그리고 결정체 주입 시작으로부터 7분 30초, 12분 30초, 25분 후에 이루어집니다(각각 150 mL, 250 mL, 500 mL 주입된 양에 해당합니다).
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체액 반응군과 비반응군 사이에서 500mL의 결정성 용액으로 용적 확장을 시행하는 동안 전신 혈관 저항의 변화를 기술하고 비교하기 위함입니다.
체액 도전은 임상 의사의 적응증에 따라 시행됩니다.
총 500mL의 결정성 용액을 25분 동안 주입하며, 이는 1200mL/h의 주입 속도에 해당합니다.
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측정은 기저선에서, 그리고 결정체 주입 시작으로부터 7분 30초, 12분 30초, 25분 후에 이루어집니다(각각 150 mL, 250 mL, 500 mL 주입된 양에 해당합니다).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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