Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av venøs retur under volumekspansjon: en prospektiv observasjonsstudie (PSM-PVC-RITVEN)

23. mars 2026 oppdatert av: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche

Vurdering av venøs retur under volumutvidelse: en prospektiv observasjonsstudie

I følge Guyton-modellen for venøs retur, er væskene som effektivt øker hjerteminuttvolumet de som, etter administrering, øker det vaskulære stressede volumet, og dermed øker det gjennomsnittlige systemiske fyllingstrykket (Pms) uten å øke sentralt venetrykk (CVP). På denne måten, siden gradienten mellom Pms og CVP øker, øker også venøs retur – og følgelig hjerteminuttvolumet.

I tilfeller hvor fysiologisk ineffektive væsker administreres, oppstår situasjonen hvor, i tillegg til å øke det stressede volumet og dermed Pms, også CVP øker. Som et resultat forblir gradienten mellom Pms og CVP uendret, og hjerteminuttvolumet øker ikke.

Hypotesen er at bare en del av væskene som administreres under volumutvidelse faktisk er effektive for å øke gradienten mellom Pms og CVP.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Ancona, Italia, 60123
        • Rekruttering
        • Aou Delle Marche
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen
  • Invasiv eller minimalt invasiv hemodynamisk overvåkning
  • Klinisk indikasjon for volumutvidelse med 500 mL krystalloider

Eksklusjonskriterier:

  • Mistenkt eller bekreftet graviditet
  • Kliniske tilstander som kan redusere påliteligheten av hemodynamisk overvåkning:
  • Alvorlig aortastenose eller -regurgitasjon
  • Alvorlig mitralstenose eller -regurgitasjon
  • Historie med perifer arteriell sykdom
  • Kliniske kontraindikasjoner mot liggende stilling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon i Venøs Returgradient (Pms - CVP) hos Væskerespondenter
Tidsramme: Målinger tas ved baseline, og ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder, og 25 minutter fra start av krystalloidinfusjon (tilsvarende 150 ml, 250 ml og 500 ml infusert, henholdsvis).

Å beskrive endringen i venøs returgradient (gjennomsnittlig systemisk fyllingstrykk minus sentralt venetrykk, Pms - CVP) under volumutvidelse med 500 ml krystalloider hos væskeresponsive pasienter.

Væskeproven administreres i henhold til klinikerens indikasjon. Totalt 500 ml krystalloider infunderes over 25 minutter, tilsvarende en infusjonshastighet på 1200 ml/t.
Målinger tas ved baseline, og ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder, og 25 minutter fra start av krystalloidinfusjon (tilsvarende 150 ml, 250 ml og 500 ml infusert, henholdsvis).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon i venøs returgradient hos væskerespondenter vs ikke-respondenter
Tidsramme: Målinger tas ved utgangspunktet, og ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder, og 25 minutter fra starten av krystalloidinfusjonen (tilsvarende 150 mL, 250 mL og 500 mL infundert, henholdsvis).
Å sammenligne endringen i Pms - CVP mellom væskeresponderende og ikke-responderende pasienter under volumutvidelse med 500 ml krystalloider.
Væskeprøven administreres i henhold til klinikerens indikasjon.
Totalt 500 ml krystalloider infunderes over 25 minutter, noe som tilsvarer en infusjonshastighet på 1200 ml/t.
Målinger tas ved utgangspunktet, og ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder, og 25 minutter fra starten av krystalloidinfusjonen (tilsvarende 150 mL, 250 mL og 500 mL infundert, henholdsvis).
Variasjon i venøs returgradient i den generelle befolkningen
Tidsramme: Målinger tas ved utgangspunktet, og ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder, og 25 minutter fra starten av krystalloidinfusjon (tilsvarende 150 mL, 250 mL og 500 mL infundert, henholdsvis).
For å beskrive endringene i Pms - CVP i den totale studiegruppen under volumutvidelse med 500 ml krystalloider hos væskeresponsive pasienter. Væskeproven administreres i henhold til klinikerens indikasjon. Totalt 500 ml krystalloider infunderes over 25 minutter, tilsvarende en infusjonshastighet på 1200 ml/t.
Målinger tas ved utgangspunktet, og ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder, og 25 minutter fra starten av krystalloidinfusjon (tilsvarende 150 mL, 250 mL og 500 mL infundert, henholdsvis).
Variasjon i kardiak indeks i den generelle befolkningen
Tidsramme: Målinger tas ved baseline, og ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder, og 25 minutter fra starten av krystalloidinfusjon (tilsvarende 150 ml, 250 ml og 500 ml infusert, henholdsvis).
For å vurdere endringer i kardiakindeks i hele studiepopulasjonen under volumutvidelse med 500 mL krystalloider. Væskeprovokasjonen administreres i henhold til klinikerens indikasjon. Totalt 500 mL krystalloider infunderes over 25 minutter, tilsvarende en infusjonshastighet på 1200 mL/t.
Målinger tas ved baseline, og ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder, og 25 minutter fra starten av krystalloidinfusjon (tilsvarende 150 ml, 250 ml og 500 ml infusert, henholdsvis).
Variasjon i gjennomsnittlig systemisk fyllingstrykk (Pms) i generell befolkning
Tidsramme: Målinger tas ved baseline, og ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder, og 25 minutter fra starten av krystalloid-infusjonen (tilsvarende 150 mL, 250 mL og 500 mL infusert, henholdsvis).
Å evaluere hvordan Pms endrer seg i den generelle befolkningen under volumutvidelse med 500 ml krystalloider. Væskeprovokasjonen administreres i henhold til klinikerens indikasjon. Totalt 500 ml krystalloider infunderes over 25 minutter, tilsvarende en infusjonshastighet på 1200 ml/t.
Målinger tas ved baseline, og ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder, og 25 minutter fra starten av krystalloid-infusjonen (tilsvarende 150 mL, 250 mL og 500 mL infusert, henholdsvis).
Sentralt venetrykk (CVP) variasjon i den generelle befolkningen
Tidsramme: Målingene tas ved utgangspunktet, og ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder, og 25 minutter fra starten av krystalloidinfusjonen (tilsvarende 150 ml, 250 ml og 500 ml infundert, henholdsvis).
Å beskrive hvordan CVP varierer i den totale populasjonen under volumutvidelse med 500 ml krystalloider. Væskeproven administreres i henhold til klinikerens indikasjon. Totalt 500 ml krystalloider infunderes over 25 minutter, tilsvarende en infusjonsrate på 1200 ml/t.
Målingene tas ved utgangspunktet, og ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder, og 25 minutter fra starten av krystalloidinfusjonen (tilsvarende 150 ml, 250 ml og 500 ml infundert, henholdsvis).
Variasjon i kardiak indeks hos væskerespondenter versus ikke-respondenter
Tidsramme: Målinger tas ved utgangspunktet, og ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder, og 25 minutter fra starten av krystalloidinfusjonen (som tilsvarer henholdsvis 150 ml, 250 ml og 500 ml infundert).
Å sammenligne endringer i hjerteindeks mellom væskerespondenter og ikke-respondenter under volumutvidelse med 500 mL krystalloider. Væskeproven administreres i henhold til klinikerens indikasjon. Totalt 500 mL krystalloider infunderes over 25 minutter, noe som tilsvarer en infusjonshastighet på 1200 mL/t.
Målinger tas ved utgangspunktet, og ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder, og 25 minutter fra starten av krystalloidinfusjonen (som tilsvarer henholdsvis 150 ml, 250 ml og 500 ml infundert).
Variasjon i gjennomsnittlig systemisk fyllingstrykk (Pms) hos væskerespondenter vs ikke-respondenter
Tidsramme: Målinger tas ved utgangspunktet, og ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder, og 25 minutter fra starten av krystalloidinfusjonen (tilsvarende 150 mL, 250 mL og 500 mL infusert, henholdsvis).
Å sammenligne Pms-endringer mellom væskerespondenter og ikke-respondenter under volumutvidelse med 500 mL krystalloider. Væskeutfordringen administreres i henhold til klinikerens indikasjon. Totalt 500 mL krystalloider infunderes over 25 minutter, noe som tilsvarer en infusjonshastighet på 1200 mL/t.
Målinger tas ved utgangspunktet, og ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder, og 25 minutter fra starten av krystalloidinfusjonen (tilsvarende 150 mL, 250 mL og 500 mL infusert, henholdsvis).
Variasjon i sentralt venetrykk (CVP) hos væskerespondenter versus ikke-respondenter
Tidsramme: Målinger tas ved starttidspunktet, og ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder, og 25 minutter fra starten av krystalloidinfusjonen (som tilsvarer henholdsvis 150 ml, 250 ml og 500 ml infusert).
For å evaluere CVP-endringer hos væskerespondenter sammenlignet med ikke-respondenter under volumutvidelse med 500 mL krystalloider.
Væskeprøven administreres i henhold til klinikerens indikasjon.
Totalt 500 mL krystalloider infunderes over 25 minutter, noe som tilsvarer en infusjonshastighet på 1200 mL/t.
Målinger tas ved starttidspunktet, og ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder, og 25 minutter fra starten av krystalloidinfusjonen (som tilsvarer henholdsvis 150 ml, 250 ml og 500 ml infusert).
Variasjon i systemisk vaskulær motstand (SVR) hos væskerespondenter kontra ikke-respondenter
Tidsramme: Målingene tas ved utgangspunktet, og ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder, og 25 minutter fra starten av krystalloidinfusjonen (som tilsvarer henholdsvis 150 ml, 250 ml og 500 ml infundert).
Å beskrive og sammenligne endringer i systemisk vaskulær motstand mellom væskerespondenter og ikke-respondenter under volumutvidelse med 500 ml krystalloider.
Væskeproven administreres i henhold til klinikerens indikasjon.
Totalt 500 ml krystalloider infunderes over 25 minutter, noe som tilsvarer en infusjonsrate på 1200 ml/t.
Målingene tas ved utgangspunktet, og ved 7 minutter og 30 sekunder, 12 minutter og 30 sekunder, og 25 minutter fra starten av krystalloidinfusjonen (som tilsvarer henholdsvis 150 ml, 250 ml og 500 ml infundert).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università Politecnica delle Marche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSM-PVC-VENRET

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Væskeutfordring med 500 ml krystalloider

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere