Оценка венозного возврата при волюмной экспансии: проспективное обсервационное исследование (PSM-PVC-RITVEN)
23 марта 2026 г. обновлено: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
Оценка венозного возврата при волюметрической экспансии: проспективное наблюдательное исследование
Согласно модели венозного возврата Гайтона, жидкости, которые эффективно увеличивают сердечный выброс, — это те, которые после введения увеличивают стрессовый объем сосудистого русла, тем самым повышая среднее системное давление наполнения (Pms) без увеличения центрального венозного давления (ЦВД). Таким образом, поскольку градиент между Pms и ЦВД увеличивается, венозный возврат — и, следовательно, сердечный выброс — также возрастает.
В случаях, когда вводятся физиологически неэффективные жидкости, возникает ситуация, при которой, помимо увеличения стрессового объема и, соответственно, Pms, также повышается ЦВД. В результате градиент между Pms и ЦВД остается неизменным, и сердечный выброс не увеличивается.
Гипотеза заключается в том, что только часть жидкостей, вводимых во время объемной экспансии, фактически эффективна в увеличении градиента между Pms и ЦВД.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ancona, Италия, 60123
- Рекрутинг
- Aou Delle Marche
-
Контакт:
- Abele Pr Donati, PhD
- Номер телефона: 0715963858
- Электронная почта: a.donati@univpm.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в критическом состоянии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в критическом состоянии, поступившие в отделение интенсивной терапии
- Инвазивный или минимально инвазивный мониторинг гемодинамики
- Клинические показания для волюмной экспансии 500 мл кристаллоидов
Критерии исключения:
- Подозрение или подтвержденная беременность
- Клинические состояния, которые могут снизить надежность гемодинамического мониторинга:
- Тяжелый аортальный стеноз или регургитация
- Тяжелый митральный стеноз или регургитация
- Анамнез периферического артериального заболевания
- Клинические противопоказания к положению лежа на спине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение градиента венозного возврата (Pms - CVP) у респондеров на инфузионную терапию
Временное ограничение: Измерения проводятся на исходном уровне, а также через 7 минут и 30 секунд, 12 минут и 30 секунд, и 25 минут от начала инфузии кристаллоидов (что соответствует введенным 150 мл, 250 мл и 500 мл соответственно).
|
Для описания изменения градиента венозного возврата (среднее системное давление наполнения минус центральное венозное давление, Pms - ЦВД) во время волюмной экспансии 500 мл кристаллоидов у пациентов, реагирующих на инфузионную терапию. Волюмная нагрузка проводится по показаниям врача. Всего 500 мл кристаллоидов инфузируется в течение 25 минут, что соответствует скорости инфузии 1200 мл/ч. |
Измерения проводятся на исходном уровне, а также через 7 минут и 30 секунд, 12 минут и 30 секунд, и 25 минут от начала инфузии кристаллоидов (что соответствует введенным 150 мл, 250 мл и 500 мл соответственно).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариация градиента венозного возврата у респондеров и нереспондеров на инфузионную терапию
Временное ограничение: Измерения проводятся на исходном уровне, а также через 7 минут и 30 секунд, 12 минут и 30 секунд и 25 минут от начала инфузии кристаллоидов (что соответствует 150 мл, 250 мл и 500 мл введенного раствора, соответственно).
|
Сравнить изменение разницы между Pms и CVP у респондеров и нереспондеров на инфузионную терапию во время волюмной экспансии с 500 мл кристаллоидов.
Проведение волюмной нагрузки осуществляется по показаниям клинициста.
Всего 500 мл кристаллоидов вводятся в течение 25 минут, что соответствует скорости инфузии 1200 мл/ч.
|
Измерения проводятся на исходном уровне, а также через 7 минут и 30 секунд, 12 минут и 30 секунд и 25 минут от начала инфузии кристаллоидов (что соответствует 150 мл, 250 мл и 500 мл введенного раствора, соответственно).
|
|
Вариация градиента венозного возврата в общей популяции
Временное ограничение: Измерения проводятся на исходном уровне, а также через 7 минут и 30 секунд, 12 минут и 30 секунд и 25 минут от начала инфузии кристаллоидов (что соответствует 150 мл, 250 мл и 500 мл введённой жидкости соответственно).
|
Описать изменения в Pms - ЦВД в общей популяции исследования во время волюмной экспансии 500 мл кристаллоидов у пациентов с положительным ответом на инфузионную терапию.
Волемическая проба проводится по показаниям клинициста.
Всего 500 мл кристаллоидов вводится в течение 25 минут, что соответствует скорости инфузии 1200 мл/ч.
|
Измерения проводятся на исходном уровне, а также через 7 минут и 30 секунд, 12 минут и 30 секунд и 25 минут от начала инфузии кристаллоидов (что соответствует 150 мл, 250 мл и 500 мл введённой жидкости соответственно).
|
|
Изменение сердечного индекса в общей популяции
Временное ограничение: Измерения проводятся на исходном уровне, а также через 7 минут и 30 секунд, 12 минут и 30 секунд и 25 минут от начала инфузии кристаллоидов (что соответствует 150 мл, 250 мл и 500 мл введенной жидкости соответственно).
|
Оценить изменения сердечного индекса во всей исследуемой популяции во время волюмной экспансии с 500 мл кристаллоидов.
Волемическая проба проводится по показаниям врача.
Всего 500 мл кристаллоидов вводится в течение 25 минут, что соответствует скорости инфузии 1200 мл/ч.
|
Измерения проводятся на исходном уровне, а также через 7 минут и 30 секунд, 12 минут и 30 секунд и 25 минут от начала инфузии кристаллоидов (что соответствует 150 мл, 250 мл и 500 мл введенной жидкости соответственно).
|
|
Изменение среднего системного давления наполнения (Pms) в общей популяции
Временное ограничение: Измерения проводятся в исходном состоянии, а также через 7 минут 30 секунд, 12 минут 30 секунд и 25 минут от начала инфузии кристаллоидов (что соответствует введению 150 мл, 250 мл и 500 мл соответственно).
|
Оценить, как меняется Pms в общей популяции во время волюмной экспансии с помощью 500 мл кристаллоидов.
Жидкостная нагрузка проводится по показаниям врача.
Всего 500 мл кристаллоидов вводятся в течение 25 минут, что соответствует скорости инфузии 1200 мл/ч.
|
Измерения проводятся в исходном состоянии, а также через 7 минут 30 секунд, 12 минут 30 секунд и 25 минут от начала инфузии кристаллоидов (что соответствует введению 150 мл, 250 мл и 500 мл соответственно).
|
|
Вариация центрального венозного давления (ЦВД) в общей популяции
Временное ограничение: Измерения проводятся в исходном состоянии, а также через 7 минут 30 секунд, 12 минут 30 секунд и 25 минут от начала инфузии кристаллоидов (что соответствует введению 150 мл, 250 мл и 500 мл соответственно).
|
Описать, как изменяется центральное венозное давление (ЦВД) в общей популяции во время волюмной экспансии 500 мл кристаллоидов.
Волемическая нагрузка проводится по показаниям клинициста.
Всего 500 мл кристаллоидов вводятся в течение 25 минут, что соответствует скорости инфузии 1200 мл/ч.
|
Измерения проводятся в исходном состоянии, а также через 7 минут 30 секунд, 12 минут 30 секунд и 25 минут от начала инфузии кристаллоидов (что соответствует введению 150 мл, 250 мл и 500 мл соответственно).
|
|
Изменение сердечного индекса у респондеров и нереспондеров на инфузионную терапию
Временное ограничение: Измерения проводятся в исходном состоянии, а также через 7 минут и 30 секунд, 12 минут и 30 секунд и 25 минут от начала инфузии кристаллоидного раствора (что соответствует введению 150 мл, 250 мл и 500 мл соответственно).
|
Для сравнения изменений сердечного индекса между респондентами и нереспондентами на инфузионную терапию при волюмной нагрузке 500 мл кристаллоидов.
Волюмная нагрузка проводится по показаниям клинициста.
Всего 500 мл кристаллоидов вводятся в течение 25 минут, что соответствует скорости инфузии 1200 мл/ч.
|
Измерения проводятся в исходном состоянии, а также через 7 минут и 30 секунд, 12 минут и 30 секунд и 25 минут от начала инфузии кристаллоидного раствора (что соответствует введению 150 мл, 250 мл и 500 мл соответственно).
|
|
Изменение среднего системного давления наполнения (Pms) у респондеров и нереспондеров на инфузионную терапию
Временное ограничение: Измерения проводятся на исходном уровне, а также через 7 минут и 30 секунд, 12 минут и 30 секунд и 25 минут от начала инфузии кристаллоидов (что соответствует введению 150 мл, 250 мл и 500 мл соответственно).
|
Для сравнения изменений Pms у пациентов, реагирующих на инфузионную терапию, и не реагирующих на неё во время волюмной экспансии 500 мл кристаллоидов.
Инфузионная нагрузка проводится по показаниям врача.
Всего 500 мл кристаллоидов вводится в течение 25 минут, что соответствует скорости инфузии 1200 мл/ч.
|
Измерения проводятся на исходном уровне, а также через 7 минут и 30 секунд, 12 минут и 30 секунд и 25 минут от начала инфузии кристаллоидов (что соответствует введению 150 мл, 250 мл и 500 мл соответственно).
|
|
Изменение центрального венозного давления (ЦВД) у пациентов, реагирующих на инфузионную терапию, и нереагирующих
Временное ограничение: Измерения проводятся в исходном состоянии, а также через 7 минут 30 секунд, 12 минут 30 секунд и 25 минут от начала инфузии кристаллоидов (что соответствует введению 150 мл, 250 мл и 500 мл соответственно).
|
Оценить изменения ЦВД у пациентов, реагирующих на инфузионную терапию, по сравнению с нереагирующими во время волюмной нагрузки 500 мл кристаллоидов.
Волюмная нагрузка проводится по показаниям клинициста.
Всего 500 мл кристаллоидов вводится в течение 25 минут, что соответствует скорости инфузии 1200 мл/ч.
|
Измерения проводятся в исходном состоянии, а также через 7 минут 30 секунд, 12 минут 30 секунд и 25 минут от начала инфузии кристаллоидов (что соответствует введению 150 мл, 250 мл и 500 мл соответственно).
|
|
Изменение системного сосудистого сопротивления (ССС) у респондеров и нереспондеров на инфузионную терапию
Временное ограничение: Измерения проводятся в исходном состоянии, а также через 7 минут 30 секунд, 12 минут 30 секунд и 25 минут от начала инфузии кристаллоидов (что соответствует введению 150 мл, 250 мл и 500 мл соответственно).
|
Для описания и сравнения изменений системного сосудистого сопротивления между респондерами и нереспондерами на инфузионную терапию во время волюмной экспансии 500 мл кристаллоидов.
Инфузионная проба проводится по показаниям клинициста.
Всего 500 мл кристаллоидов вводятся в течение 25 минут, что соответствует скорости инфузии 1200 мл/ч.
|
Измерения проводятся в исходном состоянии, а также через 7 минут 30 секунд, 12 минут 30 секунд и 25 минут от начала инфузии кристаллоидов (что соответствует введению 150 мл, 250 мл и 500 мл соответственно).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSM-PVC-VENRET
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .