Evaluación del Retorno Venoso Durante la Expansión de Volumen: un Estudio Observacional Prospectivo (PSM-PVC-RITVEN)
23 de marzo de 2026 actualizado por: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
Evaluación del Retorno Venoso Durante la Expansión Volumétrica: un Estudio Observacional Prospectivo
Según el modelo de retorno venoso de Guyton, los fluidos que aumentan eficazmente el gasto cardíaco son aquellos que, una vez administrados, incrementan el volumen vascular estresado, aumentando así la presión de llenado sistémica media (Pms) sin aumentar la presión venosa central (CVP). De esta manera, dado que el gradiente entre Pms y CVP aumenta, el retorno venoso –y, en consecuencia, el gasto cardíaco– también aumenta.
En los casos en que se administran fluidos fisiológicamente ineficaces, se produce la situación en la que, además de aumentar el volumen estresado y, por tanto, la Pms, también aumenta la CVP. Como resultado, el gradiente entre Pms y CVP permanece sin cambios y el gasto cardíaco no aumenta.
La hipótesis es que solo una porción de los fluidos administrados durante la expansión de volumen son realmente efectivos para aumentar el gradiente entre Pms y CVP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ancona, Italia, 60123
- Reclutamiento
- Aou Delle Marche
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Contacto:
- Abele Pr Donati, PhD
- Número de teléfono: 0715963858
- Correo electrónico: a.donati@univpm.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en estado crítico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes críticos ingresados en la unidad de cuidados intensivos
- Monitorización hemodinámica invasiva o mínimamente invasiva
- Indicación clínica para la expansión de volumen con 500 mL de cristaloides
Criterios de exclusión:
- Embarazo sospechado o confirmado
- Condiciones clínicas que puedan reducir la fiabilidad de la monitorización hemodinámica:
- Estenosis o regurgitación aórtica grave
- Estenosis o regurgitación mitral grave
- Antecedentes de enfermedad arterial periférica
- Contraindicaciones clínicas para la posición supina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación del Gradiente de Retorno Venoso (Pms - CVP) en Respondedores a Fluidos
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan al inicio, y a los 7 minutos y 30 segundos, 12 minutos y 30 segundos, y 25 minutos desde el inicio de la infusión de cristaloides (correspondientes a 150 mL, 250 mL y 500 mL infundidos, respectivamente).
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Describir el cambio en el gradiente de retorno venoso (presión media de llenado sistémico menos presión venosa central, Pms - PVC) durante la expansión de volumen con 500 mL de cristaloides en pacientes respondedores a fluidos. El desafío de fluidos se administra según la indicación del clínico. Se infunden un total de 500 mL de cristaloides durante 25 minutos, lo que corresponde a una velocidad de infusión de 1200 mL/h. |
Las mediciones se realizan al inicio, y a los 7 minutos y 30 segundos, 12 minutos y 30 segundos, y 25 minutos desde el inicio de la infusión de cristaloides (correspondientes a 150 mL, 250 mL y 500 mL infundidos, respectivamente).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación del Gradiente de Retorno Venoso en Respondedores vs No Respondedores a Fluidos
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan al inicio, y a los 7 minutos y 30 segundos, 12 minutos y 30 segundos, y 25 minutos desde el inicio de la infusión de cristaloides (correspondientes a 150 mL, 250 mL y 500 mL infundidos, respectivamente).
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Comparar el cambio en Pms - CVP entre respondedores y no respondedores a fluidos durante la expansión de volumen con 500 mL de cristaloides.
El desafío de fluidos se administra según la indicación del clínico.
Se infunde un total de 500 mL de cristaloides durante 25 minutos, lo que corresponde a una velocidad de infusión de 1200 mL/h.
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Las mediciones se realizan al inicio, y a los 7 minutos y 30 segundos, 12 minutos y 30 segundos, y 25 minutos desde el inicio de la infusión de cristaloides (correspondientes a 150 mL, 250 mL y 500 mL infundidos, respectivamente).
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Variación del Gradiente de Retorno Venoso en la Población General
Periodo de tiempo: Las mediciones se toman al inicio, y a los 7 minutos y 30 segundos, 12 minutos y 30 segundos, y 25 minutos desde el inicio de la infusión de cristaloides (correspondientes a 150 mL, 250 mL y 500 mL infundidos, respectivamente).
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Describir los cambios en Pms - CVP en la población general del estudio durante la expansión de volumen con 500 mL de cristaloides en pacientes con respuesta a fluidos.
El reto de fluidos se administra según la indicación del clínico.
Se infunden un total de 500 mL de cristaloides durante 25 minutos, lo que corresponde a una tasa de infusión de 1200 mL/h.
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Las mediciones se toman al inicio, y a los 7 minutos y 30 segundos, 12 minutos y 30 segundos, y 25 minutos desde el inicio de la infusión de cristaloides (correspondientes a 150 mL, 250 mL y 500 mL infundidos, respectivamente).
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Variación del Índice Cardíaco en la Población General
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan al inicio, y a los 7 minutos y 30 segundos, 12 minutos y 30 segundos, y 25 minutos desde el inicio de la infusión de cristaloides (correspondiendo a 150 mL, 250 mL y 500 mL infundidos, respectivamente).
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Para evaluar los cambios en el índice cardíaco en la población total del estudio durante la expansión de volumen con 500 mL de cristaloides.
El desafío de líquidos se administra según la indicación del clínico.
Se infunde un total de 500 mL de cristaloides durante 25 minutos, lo que corresponde a una velocidad de infusión de 1200 mL/h.
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Las mediciones se realizan al inicio, y a los 7 minutos y 30 segundos, 12 minutos y 30 segundos, y 25 minutos desde el inicio de la infusión de cristaloides (correspondiendo a 150 mL, 250 mL y 500 mL infundidos, respectivamente).
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Variación de la Presión Media de Llenado Sistémico (Pms) en la Población General
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan al inicio, y a los 7 minutos y 30 segundos, 12 minutos y 30 segundos, y 25 minutos desde el inicio de la infusión de cristaloides (correspondiendo a 150 mL, 250 mL y 500 mL infundidos, respectivamente).
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Para evaluar cómo cambia Pms en la población general durante la expansión de volumen con 500 mL de cristaloides.
El desafío de fluidos se administra según la indicación del clínico.
Se infunden un total de 500 mL de cristaloides durante 25 minutos, lo que corresponde a una tasa de infusión de 1200 mL/h.
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Las mediciones se realizan al inicio, y a los 7 minutos y 30 segundos, 12 minutos y 30 segundos, y 25 minutos desde el inicio de la infusión de cristaloides (correspondiendo a 150 mL, 250 mL y 500 mL infundidos, respectivamente).
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Variación de la Presión Venosa Central (PVC) en la Población General
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan al inicio, y a los 7 minutos y 30 segundos, 12 minutos y 30 segundos, y 25 minutos desde el inicio de la infusión de cristaloides (correspondiendo a 150 mL, 250 mL y 500 mL infundidos, respectivamente).
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Para describir cómo varía la PVC en la población general durante la expansión de volumen con 500 mL de cristaloides.
El desafío de líquidos se administra según la indicación del clínico.
Se infunde un total de 500 mL de cristaloides durante 25 minutos, lo que corresponde a una velocidad de infusión de 1200 mL/h.
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Las mediciones se realizan al inicio, y a los 7 minutos y 30 segundos, 12 minutos y 30 segundos, y 25 minutos desde el inicio de la infusión de cristaloides (correspondiendo a 150 mL, 250 mL y 500 mL infundidos, respectivamente).
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Variación del Índice Cardíaco en Respondedores a Líquidos vs No Respondedores
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan al inicio, y a los 7 minutos y 30 segundos, 12 minutos y 30 segundos, y 25 minutos desde el inicio de la infusión de cristaloides (correspondiendo a 150 mL, 250 mL y 500 mL infundidos, respectivamente).
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Comparar los cambios en el índice cardíaco entre respondedores y no respondedores a fluidos durante la expansión de volumen con 500 mL de cristaloides.
El desafío de fluidos se administra según la indicación del clínico.
Se infunde un total de 500 mL de cristaloides durante 25 minutos, lo que corresponde a una velocidad de infusión de 1200 mL/h.
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Las mediciones se realizan al inicio, y a los 7 minutos y 30 segundos, 12 minutos y 30 segundos, y 25 minutos desde el inicio de la infusión de cristaloides (correspondiendo a 150 mL, 250 mL y 500 mL infundidos, respectivamente).
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Variación de la Presión Media de Llenado Sistémico (Pms) en Respondedores a Líquidos vs No Respondedores
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan al inicio, y a los 7 minutos y 30 segundos, 12 minutos y 30 segundos, y 25 minutos desde el inicio de la infusión de cristaloides (correspondiendo a 150 mL, 250 mL y 500 mL infundidos, respectivamente).
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Comparar los cambios de Pms entre respondedores y no respondedores a fluidos durante la expansión de volumen con 500 mL de cristaloides.
El desafío de fluidos se administra según la indicación del clínico.
Se infunde un total de 500 mL de cristaloides durante 25 minutos, lo que corresponde a una velocidad de infusión de 1200 mL/h.
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Las mediciones se realizan al inicio, y a los 7 minutos y 30 segundos, 12 minutos y 30 segundos, y 25 minutos desde el inicio de la infusión de cristaloides (correspondiendo a 150 mL, 250 mL y 500 mL infundidos, respectivamente).
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Variación de la Presión Venosa Central (PVC) en Respondedores vs No Respondedores a Fluidos
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan al inicio, y a los 7 minutos y 30 segundos, 12 minutos y 30 segundos, y 25 minutos desde el inicio de la infusión de cristaloides (correspondiendo a 150 mL, 250 mL y 500 mL infundidos, respectivamente).
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Para evaluar los cambios de la presión venosa central en respondedores a fluidos en comparación con no respondedores durante la expansión de volumen con 500 mL de cristaloides.
El desafío de fluidos se administra según la indicación del clínico.
Se infunden un total de 500 mL de cristaloides durante 25 minutos, lo que corresponde a una tasa de infusión de 1200 mL/h.
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Las mediciones se realizan al inicio, y a los 7 minutos y 30 segundos, 12 minutos y 30 segundos, y 25 minutos desde el inicio de la infusión de cristaloides (correspondiendo a 150 mL, 250 mL y 500 mL infundidos, respectivamente).
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Variación de la Resistencia Vascular Sistémica (RVS) en Respondedores a Fluidos vs No Respondedores
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan al inicio, y a los 7 minutos y 30 segundos, 12 minutos y 30 segundos, y 25 minutos desde el inicio de la infusión de cristaloides (correspondientes a 150 mL, 250 mL y 500 mL infundidos, respectivamente).
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Describir y comparar los cambios en la resistencia vascular sistémica entre respondedores y no respondedores a fluidos durante la expansión de volumen con 500 mL de cristaloides.
El desafío de fluidos se administra según la indicación del clínico.
Se infunden un total de 500 mL de cristaloides durante 25 minutos, lo que corresponde a una velocidad de infusión de 1200 mL/h.
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Las mediciones se realizan al inicio, y a los 7 minutos y 30 segundos, 12 minutos y 30 segundos, y 25 minutos desde el inicio de la infusión de cristaloides (correspondientes a 150 mL, 250 mL y 500 mL infundidos, respectivamente).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSM-PVC-VENRET
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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