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小脳疾患における認知および社会リハビリテーションを向上させるための小脳-大脳回路を標的とした時空間的エントレインメントニューロモジュレーション (SINCRO)

2026年3月25日 更新者：I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

時空間的エントレインメント：進行性および後天性小脳疾患における認知・社会的スキルリハビリテーション成果向上のための小脳・大脳回路を標的とした革新的神経調節法

小脳は、特に社会的認知と行動予測の領域において、高次認知プロセスにおける重要な役割がますます認識されています。 小脳回路の障害は、他者の意図や行動を予測する能力に重大な障害をもたらし、日常的な社会的相互作用に影響を与える可能性があります。 このランダム化二重盲検疑似対照試験プロトコルは、個人化された小脳高精細経頭蓋交流電流刺激（HD-tACS）と没入型仮想現実（IVR）トレーニングの併用効果が、社会的予測能力に及ぼす影響を調査します。 この研究は、先天性小脳奇形（CM）の思春期および若年成人、および後天性神経変性小脳萎縮症（CA）の成人という2つの臨床集団を含みます。 参加者は、インタラクティブなシナリオを通じて社会的出来事の内部モデルを強化するように設計された、8日間のIVRトレーニングセッションを受けます。 同時に、ベースラインEEGによって決定された個人ガンマ周波数（IGF）で、アクティブまたは疑似HD-tACSのいずれかを受けます。 主要評価項目には、文脈に基づく社会的予測課題（行動意図、感情、および性格特性）に対する行動的反応が含まれます。 副次評価項目には、電気生理学的測定、神経心理学的機能、および適応行動が含まれます。 神経調節と体現化された仮想体験を統合することにより、このプロジェクトは小脳-大脳可塑性を促進し、社会的認知障害に対する新規の横断診断的リハビリテーションアプローチを提供することを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、プロジェクト「SINCRO：進行性および後天性小脳疾患における認知および社会的スキルのリハビリテーション成果を向上させるための小脳-大脳回路を標的とした革新的ニューロモジュレーションとしての時空間同調」（イタリア保健省、RF-2021-12374279）のランダム化比較試験（RCT）のプロトコルを表しています。 本研究は、先天性小脳奇形（CM）を有する30名の青年・若年成人および変性性小脳萎縮症（CA）を有する30名の成人をそれぞれ対象とした、無作為化、二重盲検、疑似刺激対照、事前事後試験の二群間比較試験（RCT）を採用しています（詳細は適格基準セクションを参照）。 適格な患者は医師から連絡を受け、参加を希望する者が登録されます。 参加者は、社会的予測能力の没入型仮想現実（IVR）トレーニングを1日1時間、8日間受け、能動的または疑似の小脳個別化ガンマ周波数高密度経頭蓋交流刺激（HD-tACS）を受けます（詳細は介入セクションを参照）。 各参加者は、研究に直接関与していない独立した担当者によって実施されるコンピュータ生成のブロック無作為化プロセスを用いて、能動群または疑似群に1：1の割合で無作為に割り当てられます。

介入は、1日1時間、連続8日間にわたって実施されます。 CMおよびCA患者は、治療開始前（T0）、治療終了直後（T1）、治療終了2か月後（T2）に評価されます。 全体のRCTは以下のように構成されています。 トレーニング開始前の最初のセッション（t0）では、RCTはすべての主要および次要アウトカム指標の実施を含みます（より詳細な説明についてはアウトカム指標を参照してください）。 アウトカム指標の中には、安静時脳波（EEG）で記録された皮質リズムの分析が含まれ、トレーニング中にHD-tACSを通じて各患者に提供される特定の刺激周波数に合わせた個別化ガンマ周波数（IGF）を導出します。 各トレーニング日において、治療は1時間続きます。 治療の最初の20分間は、能動的または疑似HD-tACS（群割り当てに従って）が行われます。 刺激終了後、患者は視覚的アナログ尺度および子ども向けリッカート尺度を用いて、刺激中に経験した感覚を評価するよう求められます。 その後、残りのセッション時間、刺激なしでIVR社会的予測トレーニングを行います。 すべてのトレーニングセッション終了直後、患者はT1評価を行います。 T0セッションと同様に、このセッションはすべての主要および次要アウトカム指標の実施を含みます。 トレーニング終了2か月後（T2）には、安静時および課題関連EEG記録を除くすべての主要および次要アウトカム指標が実施されます。

主要アウトカムには、3つのコンピュータ支援型・文脈ベースの社会的予測課題および非社会的対照課題に対する行動反応が含まれます。 次要アウトカムには、予測的制御、知覚、注意の電気生理学的指標、皮質リズム、神経心理学的検査、適応行動尺度、および流動性知能尺度が含まれます。

事前／事後評価を実施するスタッフ、IVRトレーニングを主導する担当者、データを分析する研究者は盲検化されていますが、刺激を実施する担当者およびプロジェクト管理者は盲検化されていません。 刺激を実施する担当者は、特定のコードと刺激プロトコルの対応関係を知っている室内唯一の人物であり、刺激（能動的または疑似）が終了すると退出するため、トレーニング実施への影響を防ぎます。 なお、電極配置手順は疑似および能動刺激条件の両方で同一であり、これにより参加者および研究担当者の治療割り当てに対する盲検化が維持され、トレーニングを実施する担当者が治療割り当てを知らない状態が保証されます。 盲検解除は、有害事象の場合など、患者管理に治療の知識が不可欠な稀な場合にのみ行われるべきです。

介入は、CM患者についてはIRCCSモンディーノ財団（パヴィア）で、CA患者についてはIRCCSサンタ・ルチア財団（ローマ）で実施されます。

本試験は、イタリア保健省プロジェクトRF-2021-12374279「SINCRO：進行性および後天性小脳疾患における認知および社会的スキルのリハビリテーション成果を向上させるための小脳-大脳回路を標的とした革新的ニューロモジュレーションとしての時空間同調」によって支援されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
      • Pavia、イタリア、27100
        • 募集
        • IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation
        • コンタクト：
      • Roma、イタリア、00179
        • まだ募集していません
        • I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

小脳奇形を有する患者の包括基準は以下の通りです：

  • 3T脳MRIスキャンにより確認された小脳に限定された文書化された奇形；
  • 年齢は12歳から32歳の範囲；
  • IQ >= 50；
  • 従来の脳MRIスキャンにおいて小脳外奇形がないこと。

変性小脳萎縮を有する患者の包括基準は以下の通りです：

  • びまん性小脳萎縮の証拠；
  • 6ヶ月以上の病歴；
  • IQ >=75；
  • 従来の脳MRIスキャンにおいて皮質病変がないこと

両群の除外基準は以下の通りです：

  • 重度の運動および視覚障害、ならびに課題遂行とプロトコル遵守を妨げる可能性のある神経発達（例：自閉症）、神経学的または精神障害の存在；
  • tACSの禁忌事項の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：能動的HD-tACSとIVRトレーニングを組み合わせたもの
各トレーニングセッションの開始時には、IGFにおけるEEGガイド付き能動的HD-tACSが最初の20分間適用されます。 刺激後、参加者はtACS中に生じた感覚や可能性のある副作用を報告し、複数の視覚的アナログ尺度およびリッカート尺度で自身の感覚を評価するよう求められます。 刺激の後、IVR社会的予測トレーニングが実施されます。
デバイス：EEGガイド下高解像度経頭蓋交流刺激（HD-tACS）
EEGガイドHD-tACSは、CEマーク付きStarstim® 8チャンネルデバイスを使用して、左小脳半球（イニオンから下方2cm、左方3cm）を中心とするアクティブリング電極と4つの等間隔参照電極（4cm間隔）からなる多焦点モンタージュで実施されます。 この構成はSimNIBS 4.1電界モデリングによって検証され、メンタライジング接続性に関連する小脳領域を標的としています。 刺激は、若年参加者における安全性と有効性から選択された1mAピークtoピーク強度で、30秒のランプアップ/ダウン段階を含め、毎日20分間適用されます。 シャム条件では、初期ランプアップ後に電流を停止し、一過性のチクチク感を通して盲検化を維持します。 刺激周波数は、各参加者の個別ガンマ周波数（IGF）に合わせて個別に調整されます。IGFは、500Hzで記録されFIRフィルタリングで処理された19チャンネルEEGデータ（10/10システム）のWelchのPSD推定により、30-80Hz帯域内のピークパワーとして特定されます。
行動：没入型バーチャルリアリティ（IVR）ソーシャル予測トレーニング
本プロトコルでは、BlenderとUnityで開発された年齢に合わせた没入型バーチャルシナリオを、Meta Quest 2 HMD（120 Hz、110° FOV）で提供し、高いプレゼンス感を確保しています。 生態学的妥当性を個人設定で最大化するため、青少年は学校環境（図書館／遊び場）と対話し、成人はスーパーマーケットまたはレストランを利用します。 一人称視点で同期したハンドトラッキングを用い、参加者はアバターが近づく際にカウンター上の3つの物体を観察します。 各セッション（40分）には88回の試行が含まれ、参加者はアバターの好みの物体カテゴリー（例：飲料、本）を推測し、先に掴む必要があります。 3つのアバターは特定の嗜好に従い、4つ目はランダムに行動します。マッピングは8セッションにわたって疑似ランダム化され、アイデンティティベースの学習を確保します。 フィードバックは聴覚的合図で提供されます。
偽コンパレータ：Sham HD-tACSとVRトレーニングの組み合わせ
各トレーニングセッションの開始時に、最初の20分間はEEGガイド下の疑似HD-tACSが適用されます。 この条件では、電流の立ち上がり段階の最初の30秒後に、刺激はオフに切り替えられます。 この手順により、参加者は電極付近で特徴的なチクチク感を短時間感じることができ、盲検化の信憑性を高めます。 刺激の設定から20分後、参加者はtACS中に生じた感覚や可能性のある副作用を報告し、いくつかの視覚的アナログ尺度とリッカート尺度で自身の感覚を評価するよう求められます。 刺激の後、IVR社会的予測トレーニングが実施されます。
デバイス：EEGガイド下高解像度経頭蓋交流刺激（HD-tACS）
EEGガイドHD-tACSは、CEマーク付きStarstim® 8チャンネルデバイスを使用して、左小脳半球（イニオンから下方2cm、左方3cm）を中心とするアクティブリング電極と4つの等間隔参照電極（4cm間隔）からなる多焦点モンタージュで実施されます。 この構成はSimNIBS 4.1電界モデリングによって検証され、メンタライジング接続性に関連する小脳領域を標的としています。 刺激は、若年参加者における安全性と有効性から選択された1mAピークtoピーク強度で、30秒のランプアップ/ダウン段階を含め、毎日20分間適用されます。 シャム条件では、初期ランプアップ後に電流を停止し、一過性のチクチク感を通して盲検化を維持します。 刺激周波数は、各参加者の個別ガンマ周波数（IGF）に合わせて個別に調整されます。IGFは、500Hzで記録されFIRフィルタリングで処理された19チャンネルEEGデータ（10/10システム）のWelchのPSD推定により、30-80Hz帯域内のピークパワーとして特定されます。
行動：没入型バーチャルリアリティ（IVR）ソーシャル予測トレーニング
本プロトコルでは、BlenderとUnityで開発された年齢に合わせた没入型バーチャルシナリオを、Meta Quest 2 HMD（120 Hz、110° FOV）で提供し、高いプレゼンス感を確保しています。 生態学的妥当性を個人設定で最大化するため、青少年は学校環境（図書館／遊び場）と対話し、成人はスーパーマーケットまたはレストランを利用します。 一人称視点で同期したハンドトラッキングを用い、参加者はアバターが近づく際にカウンター上の3つの物体を観察します。 各セッション（40分）には88回の試行が含まれ、参加者はアバターの好みの物体カテゴリー（例：飲料、本）を推測し、先に掴む必要があります。 3つのアバターは特定の嗜好に従い、4つ目はランダムに行動します。マッピングは8セッションにわたって疑似ランダム化され、アイデンティティベースの学習を確保します。 フィードバックは聴覚的合図で提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
文脈ベースの社会的予測タスク
時間枠：トレーニング開始の1-2日前（t0）、トレーニング終了の1-2日後（t1）、トレーニング終了の2か月後（t2）
3つのアドホックなコンピュータ支援型社会的予測タスクと1つの非社会的対照タスクに対する行動反応（正確性と反応時間）。 3つの社会的予測タスクは、文脈情報を用いて他者の心的状態や特性（行動意図、感情状態、性格特性を含む）を推論・予測する能力を測定する。 全てのタスクは、一致または不一致の状況的文脈に続いて、対象刺激の2つの解釈の間で参加者が選択するプライミング-ターゲット手順を共有する。 具体的には、行動意図タスクでは物を使用するか移動するかの手の把持を予測し、感情タスクでは表情における幸福または恐怖の識別を、性格特性タスクでは道徳的／非道徳的行動に基づく信頼性判断を評価する。 室内／屋外環境における自然物または人工物の分類を要求する非社会的対照タスクは、対照として使用される。
トレーニング開始の1-2日前（t0）、トレーニング終了の1-2日後（t1）、トレーニング終了の2か月後（t2）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知弁別反応課題（DRT）
時間枠：トレーニング開始の1〜2日前（t0）、トレーニング終了の1〜2日後（t1）
このコンピュータ支援タスクは、社会的認知を支える中核的な実行機能である抑制など、知覚的および認知的制御の指標として使用されます。 参加者は標的刺激に対して迅速に反応し、非標的刺激に対しては反応を抑制します。
トレーニング開始の1〜2日前（t0）、トレーニング終了の1〜2日後（t1）
高密度事象関連電位（ERP）記録
時間枠：トレーニング開始の1-2日前 (t0)、トレーニング終了の1-2日後 (t1)
ERPは、反応的な感覚運動プロセス、能動的な運動準備、および認知的予測を捉えるために、刺激前および刺激後の活動を調べるためにDRT中に測定されます。
トレーニング開始の1-2日前 (t0)、トレーニング終了の1-2日後 (t1)
皮質リズム
時間枠：トレーニング開始前の1〜2日（t0）、トレーニング終了後の1〜2日（t1）
EEG記録は安静時（5分間）およびDRT中（15分間）に収集され、社会認知機能に関連する領域に焦点を当て、時間経過に伴うデルタ波、アルファ波、ベータ波、ガンマ波のパワーの変化を評価します
トレーニング開始前の1〜2日（t0）、トレーニング終了後の1〜2日（t1）
NEPSY-II: 社会的知覚
時間枠：トレーニング開始の1-2日前（t0）、トレーニング終了の1-2日後（t1）、トレーニング終了の2ヶ月後（t2）
参加者が16歳以下の場合、ドメイン固有の総合スコアは、実施された下位検査の年齢標準化スコア（平均=10、標準偏差=3；範囲1-19）の算術平均として計算されます。
これは、表情の感情を認識し、心の状態（心の理論）を理解する能力を評価します。
トレーニング開始の1-2日前（t0）、トレーニング終了の1-2日後（t1）、トレーニング終了の2ヶ月後（t2）
NEPSY-II: 注意と実行機能
時間枠：トレーニング開始の1-2日前（t0）、トレーニング終了の1-2日後（t1）、トレーニング終了の2か月後（t2）
参加者年齢が16歳以下の場合、領域別複合スコアは、実施された下位検査の年齢標準化スケールスコア（平均=10、標準偏差=3；範囲1-19）の算術平均として計算されます。
選択的注意、抑制制御、認知的柔軟性を評価します。
トレーニング開始の1-2日前（t0）、トレーニング終了の1-2日後（t1）、トレーニング終了の2か月後（t2）
NEPSY-II: 言語
時間枠：トレーニング開始1〜2日前（t0）、トレーニング終了1〜2日後（t1）、トレーニング終了2か月後（t2）
参加者が16歳以下の場合、ドメイン固有の複合スコアは、実施されたサブテストの年齢標準化スケールスコア（平均=10、標準偏差=3；範囲1-19）の算術平均として計算されます。
これは音韻認識、言語想起、受容言語を評価します。
トレーニング開始1〜2日前（t0）、トレーニング終了1〜2日後（t1）、トレーニング終了2か月後（t2）
NEPSY-II: 記憶と学習
時間枠：トレーニング開始の1〜2日前（t0）、トレーニング終了の1〜2日後（t1）、トレーニング終了から2か月後（t2）
参加者が16歳以下の場合、ドメイン固有の複合スコアは、実施された下位検査の年齢標準化スケールスコア（平均=10、標準偏差=3；範囲1-19）の算術平均として計算されます。 これは、言語情報と視空間情報の両方に対する即時再生と遅延再生を測定します。
トレーニング開始の1〜2日前（t0）、トレーニング終了の1〜2日後（t1）、トレーニング終了から2か月後（t2）
NEPSY-II：感覚運動機能
時間枠：トレーニング開始の1-2日前（t0）、トレーニング終了の1-2日後（t1）、トレーニング終了の2か月後（t2）
16歳以下の参加者については、ドメイン固有の複合スコアが、実施された下位テストの年齢標準化スケールスコア（平均=10、標準偏差=3；範囲1-19）の算術平均として計算されます。
これは、微細運動協調、指の器用さ、および視覚運動精度を評価します。
トレーニング開始の1-2日前（t0）、トレーニング終了の1-2日後（t1）、トレーニング終了の2か月後（t2）
NEPSY-II: 視空間処理
時間枠：トレーニング開始の1-2日前（t0）、トレーニング終了の1-2日後（t1）、トレーニング終了から2か月後（t2）
参加者が16歳以下の場合、ドメイン固有の複合スコアは、実施された下位検査の年齢標準化スケールスコア（平均=10、SD=3、範囲1-19）の算術平均として計算されます。 これは視覚的知覚分析、方向付け、および心的回転を測定します。
トレーニング開始の1-2日前（t0）、トレーニング終了の1-2日後（t1）、トレーニング終了から2か月後（t2）
Reading the Mind in the Eyes Test (RMET)
時間枠：トレーニング開始の1-2日前（t0）、トレーニング終了の1-2日後（t1）、トレーニング終了の2か月後（t2）
16歳以上の参加者には、心の理論と社会的知性に関する高度なテストが実施されます。 結果は、目の領域の写真から正しく識別された心の状態の総数です。
トレーニング開始の1-2日前（t0）、トレーニング終了の1-2日後（t1）、トレーニング終了の2か月後（t2）
フォー・パ認識テスト
時間枠：トレーニング開始前の1-2日（t0）、トレーニング終了後の1-2日（t1）、トレーニング終了後2か月（t2）
16歳以上の参加者には、社会的認知および社会的「過ち」を検出する能力の測定が行われます。 結果には、社会的違反の検出、特定、説明の合計スコアが含まれます。
トレーニング開始前の1-2日（t0）、トレーニング終了後の1-2日（t1）、トレーニング終了後2か月（t2）
アルバートテスト
時間枠：トレーニング開始の1-2日前（t0）、トレーニング終了の1-2日後（t1）、トレーニング終了から2か月後（t2）
参加者＞16歳に対して、視覚的注意のスクリーニング課題が実施されます。 結果は通常、線を横切った回数または省略スコアとして報告され、空間的注意と方向性を評価します。
トレーニング開始の1-2日前（t0）、トレーニング終了の1-2日後（t1）、トレーニング終了から2か月後（t2）
ストループテスト
時間枠：トレーニング開始前1〜2日（t0）、トレーニング終了後1〜2日（t1）、トレーニング終了後2か月（t2）
16歳以上の参加者に対して、選択的注意と認知的抑制の測定が実施されます。 結果には、3つの条件（単語、色、および色-単語干渉）における完了時間とエラー率が含まれます。
トレーニング開始前1〜2日（t0）、トレーニング終了後1〜2日（t1）、トレーニング終了後2か月（t2）
トークンテスト
時間枠：トレーニング開始の1-2日前（t0）、トレーニング終了の1-2日後（t1）、トレーニング終了の2か月後（t2）
16歳以上の参加者には、受容性言語と口頭指示の理解度を測定する検査が実施されます。
結果は正答の総数（最高得点はバージョンにより異なります、例：36点または62点）です。
トレーニング開始の1-2日前（t0）、トレーニング終了の1-2日後（t1）、トレーニング終了の2か月後（t2）
レイ聴覚言語学習テスト（RAVLT）
時間枠：トレーニング開始の1〜2日前（t0）、トレーニング終了の1〜2日後（t1）、トレーニング終了から2か月後（t2）
参加者が16歳以上の場合、言語学習と記憶の評価が実施されます。 アウトカムには、即時再生（試行1〜5の合計）、遅延再生（20〜30分後）、および認識スコアが含まれます。
トレーニング開始の1〜2日前（t0）、トレーニング終了の1〜2日後（t1）、トレーニング終了から2か月後（t2）
レイ・オステリース複雑図形
時間枠：トレーニング開始の1-2日前（t0）、トレーニング終了の1-2日後（t1）、トレーニング終了から2か月後（t2）
16歳以上の参加者には、視空間構成と視覚記憶の測定が実施されます。 結果は正確性スコア（0〜36ポイント）です。
トレーニング開始の1-2日前（t0）、トレーニング終了の1-2日後（t1）、トレーニング終了から2か月後（t2）
WAIS-IV: ブロックデザイン
時間枠：トレーニング開始の1-2日前（t0）、トレーニング終了の1-2日後（t1）、トレーニング終了の2か月後（t2）
16歳以上の参加者には、視空間構成、非言語的推論、および視覚運動統合を測定するサブテストが実施されます。 結果は、年齢標準化スケールスコア（平均=10、標準偏差=3）として報告されます。
トレーニング開始の1-2日前（t0）、トレーニング終了の1-2日後（t1）、トレーニング終了の2か月後（t2）
国際協調性運動失調評価尺度（ICARS）
時間枠：トレーニング開始の1-2日前（t0）、トレーニング終了の1-2日後（t1）、トレーニング終了の2ヶ月後（t2）
18歳以上の参加者には、小脳性運動失調の重症度を評価するために半定量的臨床スケール（0〜100ポイント）が使用されます。 姿勢と歩行、四肢協調、言語障害、眼球運動障害の4つのサブドメインを評価します。 スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。
トレーニング開始の1-2日前（t0）、トレーニング終了の1-2日後（t1）、トレーニング終了の2ヶ月後（t2）
小脳認知情動症候群スケール (CCAS)
時間枠：トレーニング開始前1-2日（t0）、トレーニング終了後1-2日（t1）、トレーニング終了後2ヶ月（t2）
参加者が18歳以上の場合、小脳病変に関連する認知および行動障害を検出するために、専門的なスクリーニングツールが実施されます。 これは、実行機能、言語処理、視空間能力、および感情調節を評価します。
トレーニング開始前1-2日（t0）、トレーニング終了後1-2日（t1）、トレーニング終了後2ヶ月（t2）
ヴァインランド適応行動尺度 第2版 (VABS-II)
時間枠：トレーニング開始前1-2日（t0）、トレーニング終了後1-2日（t1）、トレーニング終了後2か月（t2）
このツールは、生後から90歳までの個人の適応行動を評価するために設計されており、詳細な情報を収集するための自由回答形式の質問を含みます。 この尺度は、コミュニケーション、日常生活スキル、社会化、運動スキルの4つの領域にわたる適応スキルを評価するために使用されます。 各領域に対して5つのスコアと、100±15の分布に基づく総合スコアを提供します。
トレーニング開始前1-2日（t0）、トレーニング終了後1-2日（t1）、トレーニング終了後2か月（t2）
色彩漸進行列 (CPM47)
時間枠：トレーニング開始1-2日前（t0）、トレーニング終了1-2日後（t1）、トレーニング終了2ヶ月後（t2）
視覚的パターンにおいて欠けている要素を特定することを求める47の項目からなる、推論と流動性知能の非言語的測定法。
トレーニング開始1-2日前（t0）、トレーニング終了1-2日後（t1）、トレーニング終了2ヶ月後（t2）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

協力者

IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Maria Leggio, MD, PhD、I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
  • 主任研究者：Renato Borgatti, MD, PhD、IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月15日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月25日

最初の投稿 (実際)

2026年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月25日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RF-2021-12374279

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータセットは https://zenodo.org/ で入手可能です。

IPD 共有時間枠

データ分析の前、十年間。

IPD 共有アクセス基準

データは公開されていますが、ファイルはリポジトリプラットフォームへのアクセス権を持つユーザーに制限されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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