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소뇌 질환에서 인지 및 사회적 재활을 강화하기 위한 소뇌-대뇌 회로를 표적으로 하는 시공간적 동기화 신경조절 (SINCRO)

2026년 3월 25일 업데이트: I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

진행성 및 후천성 소뇌 질환에서 인지 및 사회적 기술 재활 결과 향상을 위한 소뇌-대뇌 회로 타겟팅 혁신적 신경 조절법으로서의 시공간 동기화

소뇌는 고차원적 인지 과정, 특히 사회적 인식과 행동 예측 영역에서 중요한 역할을 하는 것으로 점점 더 인식되고 있습니다. 소뇌 회로의 장애는 타인의 의도와 행동을 예측하는 데 중대한 손상을 초래하여 일상적인 사회적 상호작용에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 무작위 배정, 이중 맹검, 가짜 대조군 시험 프로토콜은 맞춤형 소뇌 고해상도 경두개 교류 전류 자극(HD-tACS)과 몰입형 가상 현실(IVR) 훈련이 사회적 예측 능력에 미치는 결합된 효과를 조사합니다. 본 연구에는 두 가지 임상 집단이 포함됩니다: 선천성 소뇌 기형(CM)을 가진 청소년 및 청년과 후천성 신경퇴행성 소뇌 위축(CA)을 가진 성인입니다. 참가자들은 대화형 시나리오를 통해 사회적 사건의 내부 모델을 향상시키도록 설계된 8일간의 일일 IVR 훈련을 받습니다. 동시에, 참가자들은 기준선 EEG를 통해 결정된 개별 감마 주파수(IGF)에서 적용된 활성 또는 가짜 HD-tACS를 받습니다. 주요 결과는 상황 기반 사회적 예측 과제(행동 의도, 감정 및 성격 특성)에 대한 행동 반응을 포함합니다. 2차 결과는 전기생리학적 측정, 신경심리학적 기능 및 적응 행동을 포괄합니다. 신경 조절을 체화된 가상 경험과 통합함으로써, 이 프로젝트는 소뇌-대뇌 가소성을 촉진하고 사회적 인지 장애에 대한 새로운 초진단적 재활 접근법을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 프로젝트 "SINCRO: 진행성 및 후천성 소뇌 질환에서 인지 및 사회적 기술의 재활 결과 향상을 위한 소뇌-대뇌 회로를 표적으로 하는 혁신적인 신경조절로서의 시공간적 동기화" (이탈리아 보건부, RF-2021-12374279)의 무작위 대조 시험(RCT) 프로토콜을 나타냅니다. 이 연구는 선천성 소뇌 기형(CM)을 가진 청소년 및 젊은 성인 30명과 퇴행성 소뇌 위축(CA)을 가진 성인 30명을 각각 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 사전-사후 검사 시험(RCT)의 두 군을 사용합니다 (자세한 내용은 적격 기준 섹션 참조). 적격 환자는 의사가 연락을 취하며, 참여를 원하는 환자는 등록됩니다. 참가자는 사회적 예측 능력의 IVR 훈련을 매일 1시간씩 총 8회 진행하며 (자세한 내용은 중재 섹션 참조), 능동적 또는 위약 소뇌 IGF HD-tACS를 받습니다 (자세한 내용은 중재 섹션 참조). 각 참가자는 연구에 직접 참여하지 않는 독립 인원이 수행하는 컴퓨터 생성 차단 무작위화 과정을 사용하여 능동적 군 또는 위약 군에 1:1 할당 비율로 무작위 배정됩니다.<\/p>

중재는 연속 8일 동안 매일 1시간씩 수행됩니다. CM 및 CA 환자는 치료 시작 전(T0), 치료 종료 직후(T1), 치료 종료 2개월 후(T2)에 평가됩니다. 전체 RCT는 다음과 같이 구성됩니다. 훈련 시작 전 첫 번째 세션(t0)에서 RCT는 모든 주요 및 부차적 결과 측정의 시행을 포함합니다 (보다 자세한 설명은 결과 측정을 참조하십시오). 결과 측정 중에서, 휴식 시 뇌파(EEG)로 기록된 피질 리듬 분석을 수행하여 개별화 감마 주파수(IGF)를 도출하며, 이는 훈련 중 HD-tACS를 통해 전달되는 각 환자의 특정 자극 주파수와 일치시킵니다. 각 훈련일마다 치료는 1시간 동안 지속됩니다. 치료의 첫 20분 동안 능동적 또는 위약 HD-tACS(군 할당에 따라)가 전달됩니다. 자극 종료 후, 환자는 시각 아날로그 척도와 아동 친화적 리커트 척도를 통해 자극 중 경험한 감각을 평가하도록 요청받습니다. 그런 다음, 자극 없이 남은 세션 시간 동안 IVR 사회적 예측 훈련을 수행합니다. 모든 훈련 세션 종료 직후, 환자는 T1 평가를 수행합니다. T0 세션과 마찬가지로, 이 세션은 모든 주요 및 부차적 결과 측정의 시행을 포함합니다. 훈련 종료 2개월 후(T2) 휴식 및 작업 관련 EEG 기록을 제외한 모든 주요 및 부차적 결과 측정이 시행됩니다.<\/p>

주요 결과에는 세 가지 컴퓨터 보조, 맥락 기반 사회적 예측 과제 및 비사회적 통제 과제에 대한 행동 반응이 포함됩니다. 부차적 결과에는 예측적 통제, 지각, 주의의 전기생리학적 측정, 피질 리듬, 신경심리학적 검사, 적응 행동 척도 및 유동 지능이 포함됩니다.<\/p>

사전/사후 평가를 수행하는 직원, IVR 훈련을 주도하는 인원 및 데이터를 분석하는 연구원은 맹검 처리되며, 자극을 시행하는 인원 및 프로젝트 관리자는 그렇지 않습니다. 자극을 시행하는 인원은 특정 코드와 자극 프로토콜 간의 대응 관계를 알고 있는 방 안의 유일한 사람이며, 자극(능동적 또는 위약)이 종료되면 퇴실하여 훈련 시행에 대한 어떤 영향도 방지합니다. 주목할 점으로, 위약 및 능동적 자극 조건 모두에 대해 전극 배치 절차가 동일하여 참가자와 연구 인원 모두 치료 할당에 대한 맹검 상태를 유지하는 데 도움이 되며, 훈련을 수행하는 인원이 치료 할당을 알지 못하도록 보장합니다. 탈맹검은 치료에 대한 지식이 환자 관리에 중요한 드문 경우, 예를 들어 부작용 발생 시에만 발생해야 합니다.<\/p>

중재는 CM 환자의 경우 IRCCS 몬디노 재단(파비아)에서, CA 환자의 경우 IRCC스 산타 루치아 재단(로마)에서 진행됩니다.<\/p>

이 시험은 이탈리아 보건부의 프로젝트 RF-2021-12374279 "SINCRO: 진행성 및 후천성 소뇌 질환에서 인지 및 사회적 기술의 재활 결과 향상을 위한 소뇌-대뇌 회로를 표적으로 하는 혁신적인 신경조절로서의 시공간적 동기화"의 지원을 받습니다.<\/p>

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • 모병
        • IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation
        • 연락하다:
      • Roma, 이탈리아, 00179
        • 아직 모집하지 않음
        • I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

소뇌 기형 환자의 포함 기준은 다음과 같습니다:

  • 3T 뇌 MRI 스캔으로 확인된 소뇌에 국한된 기형이 문서화된 경우;
  • 나이가 12세에서 32세 사이인 경우;
  • IQ >= 50;
  • 일반 뇌 MRI 스캔에서 소뇌 외 기형이 없는 경우.

퇴행성 소뇌 위축 환자의 포함 기준은 다음과 같습니다:

  • 확산성 소뇌 위축의 증거가 있는 경우;
  • 6개월 이상의 질병 기간;
  • IQ >=75;
  • 일반 뇌 MRI 스캔에서 피질 병변이 없는 경우

두 그룹 모두의 제외 기준은 다음과 같습니다:

  • 심각한 운동 및 시각 장애, 그리고 작업 수행 및 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 신경 발달(예: 자폐증), 신경학적 또는 정신과적 장애가 있는 경우;
  • tACS에 대한 금기증이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 능동적 HD-tACS와 IVR 훈련의 결합
각 훈련 세션 시작 시, IGF에서 EEG 유도 활성 HD-tACS를 처음 20분 동안 적용합니다. 자극 후, 참가자는 tACS 동안 발생한 감각과 가능한 부작용을 보고하고 여러 시각적 아날로그 척도와 리커트 척도로 자신의 느낌을 평가하도록 요청받습니다. 자극 후, IVR 사회적 예측 훈련이 시행됩니다.
장치: EEg-유도 고해상도 경두개 교류 전류 자극 (HD-tACS)
EEG 유도 고해상도 tACS는 CE 인증 Starstim® 8채널 장치를 통해 다초점 배열로 전달되며, 능동 링 전극은 좌측 소뇌 반구(외후두점 아래 2cm, 왼쪽 3cm) 중심에 배치되고 4개의 등거리 참조 전극(4cm)이 사용됩니다. 이 구성은 SimNIBS 4.1 전기장 모델링으로 검증되었으며, 멘탈라이징 연결성과 관련된 소뇌 영역을 표적으로 합니다. 자극은 젊은 참가자에서 안전성과 효능이 입증된 1 mA 피크-투-피크 강도로 매일 20분 동안 적용되며, 여기에는 30초의 서서히 증가/감소 단계가 포함됩니다. 가짜 조건에서는 일시적인 따끔거림을 통해 맹검 상태를 유지하기 위해 초기 서서히 증가 단계 후에 전류가 비활성화됩니다. 자극 주파수는 각 참가자의 개별 감마 주파수(IGF)에 맞춰 조정되며, 이는 500 Hz로 기록되고 FIR 필터링으로 처리된 19채널 EEG 데이터(10/10 시스템)에 대한 Welch의 PSD 추정을 통해 30-80 Hz 대역 내 최대 파워로 식별됩니다.
행동: 몰입형 가상 현실(IVR) 사회적 예측 훈련
이 프로토콜은 높은 현존감을 보장하기 위해 Blender와 Unity에서 개발된 연령대별 맞춤형 몰입형 가상 시나리오를 Meta Quest 2 HMD(120 Hz, 110° FOV)를 통해 제공합니다. 개인화된 설정을 통해 생태학적 타당성을 극대화하기 위해 청소년은 학교 기반 환경(도서관/놀이터)과 상호작용하고, 성인은 슈퍼마켓이나 레스토랑을 사용합니다. 동기화된 손 추적 기능이 있는 1인칭 시점에서 참가자는 아바타가 다가오는 동안 카운터 위의 세 가지 물체를 관찰합니다. 각 세션(40분)은 참가자가 아바타의 선호 물체 범주(예: 음료, 책)를 추론하고 예측하여 먼저 잡아야 하는 88회의 시행을 포함합니다. 세 명의 아바타는 특정 선호도를 따르고, 네 번째 아바타는 무작위로 행동합니다. 정체성 기반 학습을 보장하기 위해 매핑은 8회의 세션에 걸쳐 의사 무작위화됩니다. 피드백은 청각적 신호를 통해 제공됩니다.
가짜 비교기: Sham HD-tACS와 VR 훈련의 결합
각 훈련 세션 시작 시, 처음 20분 동안 EEG 유도 위약 HD-tACS가 적용됩니다. 이 조건에서는 전류의 초기 30초 동안 램프 업 단계 후에 자극이 꺼집니다. 이 절차는 참가자가 짧은 시간 동안 전극 주변에서 특징적인 따끔거림 감각을 느낄 수 있게 하여, 맹검의 타당성을 높입니다. 자극 설정 후 20분이 지나면, 참가자는 tACS 동안 발생한 감각과 가능한 부작용을 보고하고, 여러 시각 아날로그 척도와 리커트 척도에서 자신의 느낌을 평가하도록 요청받을 것입니다. 자극 후에는 IVR 사회적 예측 훈련이 시행됩니다.
장치: EEg-유도 고해상도 경두개 교류 전류 자극 (HD-tACS)
EEG 유도 고해상도 tACS는 CE 인증 Starstim® 8채널 장치를 통해 다초점 배열로 전달되며, 능동 링 전극은 좌측 소뇌 반구(외후두점 아래 2cm, 왼쪽 3cm) 중심에 배치되고 4개의 등거리 참조 전극(4cm)이 사용됩니다. 이 구성은 SimNIBS 4.1 전기장 모델링으로 검증되었으며, 멘탈라이징 연결성과 관련된 소뇌 영역을 표적으로 합니다. 자극은 젊은 참가자에서 안전성과 효능이 입증된 1 mA 피크-투-피크 강도로 매일 20분 동안 적용되며, 여기에는 30초의 서서히 증가/감소 단계가 포함됩니다. 가짜 조건에서는 일시적인 따끔거림을 통해 맹검 상태를 유지하기 위해 초기 서서히 증가 단계 후에 전류가 비활성화됩니다. 자극 주파수는 각 참가자의 개별 감마 주파수(IGF)에 맞춰 조정되며, 이는 500 Hz로 기록되고 FIR 필터링으로 처리된 19채널 EEG 데이터(10/10 시스템)에 대한 Welch의 PSD 추정을 통해 30-80 Hz 대역 내 최대 파워로 식별됩니다.
행동: 몰입형 가상 현실(IVR) 사회적 예측 훈련
이 프로토콜은 높은 현존감을 보장하기 위해 Blender와 Unity에서 개발된 연령대별 맞춤형 몰입형 가상 시나리오를 Meta Quest 2 HMD(120 Hz, 110° FOV)를 통해 제공합니다. 개인화된 설정을 통해 생태학적 타당성을 극대화하기 위해 청소년은 학교 기반 환경(도서관/놀이터)과 상호작용하고, 성인은 슈퍼마켓이나 레스토랑을 사용합니다. 동기화된 손 추적 기능이 있는 1인칭 시점에서 참가자는 아바타가 다가오는 동안 카운터 위의 세 가지 물체를 관찰합니다. 각 세션(40분)은 참가자가 아바타의 선호 물체 범주(예: 음료, 책)를 추론하고 예측하여 먼저 잡아야 하는 88회의 시행을 포함합니다. 세 명의 아바타는 특정 선호도를 따르고, 네 번째 아바타는 무작위로 행동합니다. 정체성 기반 학습을 보장하기 위해 매핑은 8회의 세션에 걸쳐 의사 무작위화됩니다. 피드백은 청각적 신호를 통해 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컨텍스트 기반 사회적 예측 과제
기간: 훈련 시작 1-2일 전 (t0), 훈련 종료 1-2일 후 (t1), 훈련 종료 2개월 후 (t2)
세 가지 임시 컴퓨터 보조 사회 예측 과제와 한 가지 비사회적 통제 과제에 대한 행동 반응(정확도 및 반응 시간). 세 가지 사회 예측 과제는 맥락 정보를 사용하여 타인의 정신 상태나 특성(행동 의도, 정서 상태, 성격 특성 포함)을 추론하고 예측하는 능력을 측정합니다. 모든 과제는 일치하거나 불일치하는 상황적 맥락 뒤에 대상 자극의 두 가지 해석 중 하나를 선택하는 프라이밍-대상 절차를 공유합니다. 구체적으로, 행동 의도 과제는 손잡이가 물체를 사용하기 위한 것인지 이동하기 위한 것인지 예측해야 합니다. 정서 과제는 얼굴 표정에서 행복이나 공포를 식별하는 것을 포함합니다. 성격 특성 과제는 도덕적 또는 비도덕적 행동을 기반으로 신뢰성 판단을 평가합니다. 실내/실외 환경에서 자연물 또는 인공물을 분류하는 비사회적 통제 과제가 통제 조건으로 사용됩니다.
훈련 시작 1-2일 전 (t0), 훈련 종료 1-2일 후 (t1), 훈련 종료 2개월 후 (t2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 판별 반응 과제 (DRT)
기간: 훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 후 1-2일(t1)
이 컴퓨터 보조 과제는 억제와 같은 지각 및 인지 통제, 즉 사회적 인지를 지원하는 핵심 실행 기능의 지표로 사용됩니다. 참가자들은 표적 자극에 빠르게 반응하고 비표적 자극에 대한 반응을 억제합니다.
훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 후 1-2일(t1)
고밀도 사건관련전위(ERPs) 기록
기간: 훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1)
ERPs는 DRT 동안 측정되어, 반응적 감각-운동 과정, 예방적 운동 준비, 그리고 인지적 예측을 포착하며, 자극 전후 활동을 조사합니다
훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1)
피질 리듬
기간: 훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1)
EEG 기록은 휴식 시(5분)와 DRT 수행 중(15분)에 수집되어, 시간 경과에 따른 델타, 알파, 베타, 감마 파워의 변화를 평가하며, 사회인지 기능과 관련된 영역에 초점을 둡니다.
훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1)
NEPSY-II: 사회적 인지
기간: 훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1), 훈련 종료 2개월 후(t2)
참가자 연령이 ≤16세인 경우, 도메인 특정 복합 점수는 시행된 소검사의 연령 표준화 척도 점수(평균=10, 표준편차=3; 범위 1-19)의 산술 평균으로 계산됩니다. 이는 얼굴 감정 인식 및 정신 상태 이해 능력(마음 이론)을 평가합니다.
훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1), 훈련 종료 2개월 후(t2)
NEPSY-II: 주의 및 실행 기능
기간: 훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1), 훈련 종료 2개월 후(t2)
참가자 연령이 16세 이하인 경우, 영역별 복합 점수는 실시된 하위 검사의 연령 표준화 척도 점수(평균=10, 표준편차=3; 범위 1-19)의 산술 평균으로 계산됩니다.
이 점수는 선택적 주의, 억제 조절, 인지 유연성을 평가합니다.
훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1), 훈련 종료 2개월 후(t2)
NEPSY-II: 언어
기간: 훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1), 훈련 종료 2개월 후(t2)
참가자 중 만 16세 이하의 경우, 도메인별 종합 점수는 시행된 하위 검사의 연령 표준화 척도 점수(평균=10, 표준편차=3; 범위 1-19)의 산술 평균으로 계산됩니다. 이는 음운 인식, 언어적 인출 및 수용 언어 능력을 평가합니다.
훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1), 훈련 종료 2개월 후(t2)
NEPSY-II: 기억과 학습
기간: 훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1), 훈련 종료 2개월 후(t2)
참가자 ≤16세의 경우, 도메인별 복합 점수는 시행된 하위 검사의 연령 표준화 척도 점수(평균=10, 표준편차=3; 범위 1-19)의 산술 평균으로 계산됩니다. 이는 언어 및 시공간 정보에 대한 즉각적 및 지연 회상을 측정합니다.
훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1), 훈련 종료 2개월 후(t2)
NEPSY-II: 감각운동 기능
기간: 훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1), 훈련 종료 2개월 후(t2)
참가자 중 16세 이하의 경우, 도메인별 복합 점수는 시행된 소검사의 연령 표준화 척도 점수(평균=10, 표준편차=3; 범위 1-19)의 산술 평균으로 계산됩니다.
이 점수는 미세 운동 조정, 손가락 민첩성 및 시각운동 정밀도를 평가합니다.
훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1), 훈련 종료 2개월 후(t2)
NEPSY-II: 시지각 처리
기간: 훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1), 훈련 종료 2개월 후(t2)
참가자 ≤16세의 경우, 도메인별 합산 점수는 시행된 소검사의 연령 표준화 척도 점수(평균=10, 표준편차=3; 범위 1-19)의 산술 평균으로 계산됩니다. 이는 시각적 지각 분석, 방향 감각 및 정신적 회전을 측정합니다.
훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1), 훈련 종료 2개월 후(t2)
눈으로 마음 읽기 검사 (RMET)
기간: 훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1), 훈련 종료 2개월 후(t2)
16세 이상 참가자에게는 마음이론과 사회적 지능의 고급 테스트를 실시합니다. 결과는 눈 영역 사진에서 올바르게 식별된 정신 상태의 총 개수입니다.
훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1), 훈련 종료 2개월 후(t2)
팽팽한 사회적 상황 인식 테스트
기간: 훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1), 훈련 종료 2개월 후(t2)
16세 이상 참가자에게는 사회적 인지 능력과 사회적 "실수"를 감지하는 능력을 측정합니다. 결과에는 사회적 위반을 감지, 식별 및 설명하는 총점이 포함됩니다.
훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1), 훈련 종료 2개월 후(t2)
알버트 테스트
기간: 훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1), 훈련 종료 2개월 후(t2)
16세 이상 참가자의 경우 시각적 주의력을 평가하는 선별 과제가 시행됩니다. 결과는 일반적으로 공간 주의력과 방향성을 평가하는 교차된 선의 수 또는 누락 점수로 보고됩니다.
훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1), 훈련 종료 2개월 후(t2)
스트룹 테스트
기간: 훈련 시작 1-2일 전 (t0), 훈련 종료 1-2일 후 (t1), 훈련 종료 2개월 후 (t2)
16세 이상 참가자들에게 선택적 주의력과 인지 억제 측정이 시행됩니다. 결과에는 세 가지 조건(단어, 색상, 색상-단어 간섭)에서의 완료 시간과 오류율이 포함됩니다.
훈련 시작 1-2일 전 (t0), 훈련 종료 1-2일 후 (t1), 훈련 종료 2개월 후 (t2)
토큰 테스트
기간: 교육 시작 1-2일 전(t0), 교육 종료 1-2일 후(t1), 교육 종료 2개월 후(t2)
16세 이상 참가자에게는 수용 언어 능력과 구두 명령 이해력 측정이 시행됩니다. 결과는 정답의 총 개수(최대 점수는 버전에 따라 다름, 예: 36점 또는 62점)입니다.
교육 시작 1-2일 전(t0), 교육 종료 1-2일 후(t1), 교육 종료 2개월 후(t2)
레이 청각 언어 학습 검사 (RAVLT)
기간: 훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1), 훈련 종료 2개월 후(t2)
참가자 >16세의 경우, 언어 학습 및 기억력 평가가 시행됩니다. 결과에는 즉시 회상(시행 1-5의 합), 지연 회상(20-30분 후), 인지 점수가 포함됩니다.
훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1), 훈련 종료 2개월 후(t2)
Rey-Osterrieth 복합 도형
기간: 훈련 시작 1-2일 전 (t0), 훈련 종료 1-2일 후 (t1), 훈련 종료 2개월 후 (t2)
16세 이상의 참가자에게 시지각 구성력과 시각적 기억력을 측정합니다. 결과는 정확도 점수(0-36점)로 제시됩니다.
훈련 시작 1-2일 전 (t0), 훈련 종료 1-2일 후 (t1), 훈련 종료 2개월 후 (t2)
WAIS-IV: 블록 디자인
기간: 훈련 시작 1-2일 전 (t0), 훈련 종료 1-2일 후 (t1), 훈련 종료 2개월 후 (t2)
참가자 >16세의 경우 시공간 조직화, 비언어적 추론 및 시각-운동 통합을 측정하는 하위 검사가 시행됩니다. 결과는 연령 표준화 척도 점수(평균=10, 표준편차=3)로 보고됩니다.
훈련 시작 1-2일 전 (t0), 훈련 종료 1-2일 후 (t1), 훈련 종료 2개월 후 (t2)
국제협력운동실조평가척도 (ICARS)
기간: 훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1), 훈련 종료 2개월 후(t2)
참가자 ≥ 18세의 경우, 소뇌운동실조증의 심각도를 평가하기 위해 반정량적 임상 척도(0-100점)가 사용됩니다. 이 척도는 자세 및 보행, 사지 협응, 언어 장애, 안구운동 장애의 네 가지 하위 영역을 평가합니다. 점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함을 나타냅니다.
훈련 시작 1-2일 전(t0), 훈련 종료 1-2일 후(t1), 훈련 종료 2개월 후(t2)
소뇌 인지 정동 증후군 척도 (CCAS)
기간: 훈련 시작 1-2일 전 (t0), 훈련 종료 1-2일 후 (t1), 훈련 종료 2개월 후 (t2)
참가자 ≥ 18세의 경우, 소뇌 병변과 관련된 인지 및 행동 결손을 감지하기 위해 전문적인 선별 도구가 사용됩니다. 이 도구는 실행 기능, 언어 처리, 시공간 능력 및 정서 조절을 평가합니다.
훈련 시작 1-2일 전 (t0), 훈련 종료 1-2일 후 (t1), 훈련 종료 2개월 후 (t2)
Vineland 적응 행동 척도, 2판 (VABS-II)
기간: 훈련 시작 1-2일 전 (t0), 훈련 종료 1-2일 후 (t1), 훈련 종료 2개월 후 (t2)
이 도구는 출생부터 90세까지의 개인들의 적응 행동을 평가하도록 설계되었으며, 심층 정보를 수집하기 위한 개방형 질문을 포함합니다. 이 척도는 의사소통, 일상 생활 기술, 사회화 및 운동 기술의 4가지 영역에 걸친 적응 기술을 평가하는 데 사용됩니다. 각 영역에 대해 5가지 점수와 100 ± 15 분포의 총점을 제공합니다.
훈련 시작 1-2일 전 (t0), 훈련 종료 1-2일 후 (t1), 훈련 종료 2개월 후 (t2)
컬러 점진적 행렬 검사(CPM47)
기간: 교육 시작 1-2일 전(t0), 교육 종료 1-2일 후(t1), 교육 종료 2개월 후(t2)
시각적 패턴에서 누락된 요소를 찾도록 요구하는 47개 항목으로 구성된, 추론 및 유동성 지능의 비언어적 측정법.
교육 시작 1-2일 전(t0), 교육 종료 1-2일 후(t1), 교육 종료 2개월 후(t2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

협력자

IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Maria Leggio, MD, PhD, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
  • 수석 연구원: Renato Borgatti, MD, PhD, IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RF-2021-12374279

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데이터는 공개적으로 접근 가능하지만, 파일은 저장소 플랫폼에 접근 권한이 있는 사용자에게만 제한됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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