MED-EL自動サウンド管理の使用による性能の比較
2026年3月24日 更新者：Med-El Corporation
騒音下での音声理解向上のためのMED-EL自動サウンド管理機能の比較
本研究は、様々なMED-EL自動音声管理（ASM）機能を使用して、成人人工内耳使用者のバックグラウンドノイズにおける音声知覚能力を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、異なる音響処理アプローチが、騒音環境での人工内耳ユーザーの音声理解能力をどのように支援するかを検証します。
自動ノイズ低減機能と指向性マイクシステムは、困難な環境でのリスニング快適性と音声明瞭度を向上させることが知られています。
これらの分野での継続的な改善は、追加の利点を提供し、より個別化されたリスニングオプションを可能にするかもしれません。
本研究では、成人人工内耳ユーザーが、さまざまな音響処理設定を使用しながら、騒音下音声評価に参加します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 登録時18歳以上
- MED-EL人工内耳が埋め込まれていること
- 人工内耳の活性化から少なくとも6ヶ月経過していること
- 研究対象耳の静寂環境におけるCNC単語聴取スコアが40%以上
- 主言語が英語であること
- オーディオプロセッサーの日常使用が確立されていること
- 現在、Automatic Sound Management 2.0以降と互換性のあるオーディオプロセッサーを使用していること
- 研究手順に従う意思と能力があること
除外基準：
- 電気音響刺激（EAS）を使用している
- 非埋め込み耳の聴力が正常である
- 研究対象耳における修正手術の既往歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サウンド管理条件
参加者は、すべてのサウンド管理および無指向性条件下で音声雑音テストを完了します。
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オーディオプロセッサーは固定指向性マイクでプログラムされます。
他の名前：
オーディオプロセッサーは、適応型自動サウンド管理機能でプログラムされます。
他の名前：
オーディオプロセッサは、無指向性マイクでプログラムされ、自動音声管理は無効になります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASM固定指向性と全指向性条件間におけるHINT SNR-50の個人内差および平均差
時間枠：0日
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音声知覚能力は、適応的手順でHearing in Noise Test (HINT) 文章を用いて測定されます。
HINT文章は正面から提示され、後方から65 dBAの連続的で定常状態のノイズが提示されます。
音声信号の提示レベルは、参加者の反応に基づいて調整されます。
ASM固定指向性と全指向性条件間のdB SNRの差が要約されます。
各条件の結果は、50％のスコアが達成されるSNRレベルとして定義されるdB SNRで報告されます。
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0日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ASM Adaptive設定間におけるHINT SNR-50の被験者内個別差および平均差。
時間枠：0日
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HINT SNR-50課題は、異なる適応型自動音声管理機能を使用して完了されます。
条件間のdB SNRの差異が要約されます。
各条件の結果は、50%のスコアが達成されるSNRレベルとして定義されたdB SNRで報告されます。
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0日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brittany Wilson, AuD、Med-El Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月24日
最初の投稿 (実際)
2026年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。