MED-EL 자동 사운드 관리 사용 성능 비교
2026년 3월 24일 업데이트: Med-El Corporation
소음 환경에서 언어 이해 향상을 위한 MED-EL 자동 사운드 관리 기능 비교
이 연구는 다양한 MED-EL 자동 사운드 관리(ASM) 기능을 사용하여 배경 소음에서 성인 인공와우 사용자의 음성 인식 능력을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다양한 소리 처리 접근법이 인공 와우 사용자들의 소음 환경에서의 말소리 이해 능력을 어떻게 지원하는지 살펴볼 것입니다.
자동 소음 감소 및 마이크로폰 방향성 시스템은 어려운 환경에서 듣기 편안함과 말소리 명료도를 향상시키는 것으로 알려져 있습니다.
이러한 분야에서의 지속적인 개선은 추가적인 이점을 제공하고 더 개인화된 듣기 옵션을 가능하게 할 수 있습니다.
이 연구에서 성인 인공 와우 사용자들은 다양한 소리 처리 설정을 사용하면서 소음 속 말소리 평가에 참여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 시점 기준 만 18세 이상
- MED-EL 인공 와우 이식 장치를 이식한 경우
- 인공 와우 이식 장치 활성화 후 최소 6개월 경과
- 연구 귀에서 조용한 환경의 CNC 단어 검사에서 보조 청력 인지 점수 ≥40%
- 영어가 주 사용 언어
- 오디오 프로세서의 일상적 사용이 확립됨
- 현재 Automatic Sound Management 2.0 이상과 호환되는 오디오 프로세서 사용 중
- 연구 절차 준수 의지 및 능력 보유
제외 기준:
- 전기-음향 자극(EAS) 사용
- 이식되지 않은 귀의 정상 청력
- 연구 귀의 수정 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사운드 관리 조건
참가자는 모든 음향 관리 및 전방향 조건에서 소음 중 언어 인식 검사를 완료합니다.
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오디오 프로세서는 고정된 방향성 마이크로폰으로 프로그래밍됩니다.
다른 이름들:
오디오 프로세서는 적응형 자동 사운드 관리 기능으로 프로그래밍됩니다.
다른 이름들:
오디오 프로세서는 무지향성 마이크로프론으로 프로그래밍되고 자동 사운드 관리 기능이 비활성화됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 및 평균 피험자 내 차이, ASM 고정 지향성과 전지향성 조건 간 HINT SNR-50에서
기간: 0일
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청각 지각 능력은 적응 절차를 사용한 소음 중 청취 검사(HINT) 문장으로 측정됩니다.
HINT 문장은 정면에서 제시되며, 후면에서 65 dBA의 연속적이고 안정 상태의 소음이 제시됩니다.
음성 신호의 제시 수준은 참가자 반응을 기반으로 조정됩니다.
ASM 고정 지향성 조건과 전방향성 조건 간의 dB SNR 차이가 요약됩니다.
각 조건에 대한 결과는 50% 점수가 달성되는 SNR 수준으로 정의된 dB SNR로 보고됩니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASM 적응 설정 간 HINT SNR-50의 개인 내 및 평균 차이.
기간: 0일
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HINT SNR-50 과제는 다양한 적응형 자동 음향 관리 기능을 사용하여 완료됩니다.
조건 간의 dB SNR 차이가 요약될 것입니다.
각 조건에 대한 결과는 50% 점수가 달성된 SNR 수준으로 정의된 dB SNR로 보고됩니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brittany Wilson, AuD, Med-El Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- US2502
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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