Vertailu MED-EL:n automaattisen äänenhallinnan suorituskyvystä
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Med-El Corporation
Vertaile MED-EL:n automaattisia äänenhallintaominaisuuksia puheen ymmärtämisen parantamiseksi melussa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan aikuisten korvaimen käyttäjien puheen havaitsemiskykyä taustamelussa käyttäen erilaisia MED-EL:n automaattisia äänenhallinta (ASM) -ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tarkastelee, kuinka erilaiset äänenkäsittelymenetelmät tukevat sisäkorvaimen käyttäjien kykyä ymmärtää puhetta meluisissa ympäristöissä.
Automatisoitu melunvaimennus ja mikrofonin suuntausjärjestelmät parantavat tunnettujen kuuntelumukavuutta ja puheen selkeyttä haastavissa olosuhteissa.
Jatkuvat parannukset näillä alueilla voivat tarjota lisäetuja ja mahdollistaa enemmän yksilöllisiä kuunteluvaihtoehtoja.
Tässä tutkimuksessa aikuiset sisäkorvaimen käyttäjät osallistuvat puheenymmärtämistesteihin meluisissa olosuhteissa käyttäen erilaisia äänenkäsittelykokoonpanoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias ilmoittautuessa
- MED-EL:n sisäkorvaimen käyttäjä
- Vähintään 6 kuukautta sisäkorvaimen käyttöönotosta
- Vähintään 40 % CNC-sanojen äänekkäällä puheella hiljaisessa tilassa tutkimuskorvassa
- Pääkielenä englanti
- Audio-prosessorin säännöllinen päivittäinen käyttö
- Käytössä oleva audio-prosessori yhteensopiva Automatic Sound Management 2.0:n tai uudemman version kanssa
- Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusmenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Sähkö-akustisen stimulaation (EAS) käyttäjä
- Normaali kuulo implantoidussa korvassa
- Aiempi korjausleikkaus tutkimuskorvassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äänen hallintaolosuhteet
Osallistujat suorittavat puheenkohinan testauksen kaikissa äänenhallinta- ja omnidirektionaalisissa olosuhteissa.
|
Ääniprosessori ohjelmoidaan kiinteillä suuntamikrofoneilla.
Muut nimet:
Ääniprosessori ohjelmoidaan mukautuvilla automaattisilla äänenhallintaominaisuuksilla.
Muut nimet:
Ääniprosessori ohjelmoidaan omnidirektiivisilla mikrofoneilla ja automaattinen äänenhallinta poistetaan käytöstä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilöllinen ja keskiarvoinen sisäsubjektiero HINT SNR-50:ssä ASM:n kiinteän suuntasuuden ja omnidirektionaalisten olosuhteiden välillä.
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Puheen havaitsemisen kykyä mitataan käyttämällä Hearing in noise Test (HINT) -lauseita adaptiivisessa menettelyssä.
HINT-lauseita esitetään edestä, jatkuvalla, tasaisella melulla, joka esitetään 65 dBA:n voimakkuudella takaa.
Puhesignaalin esitystasoa säädetään osallistujan vastauksen perusteella.
ASM:n kiinteän suuntaviivaisuuden ja omnisuuntaisuuden tilojen välinen ero dB SNR:ssä tiivistetään.
Tulokset kullekin tilalle raportoidaan dB SNR:nä, joka määritellään SNR-tasoksi, jolla saavutetaan 50 % pisteet.
|
0 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilölliset ja keskiarvon sisäiset erot HINT SNR-50:ssä ASM Adaptive -asetusten välillä.
Aikaikkuna: 0 päivää
|
HINT SNR-50 -tehtävä suoritetaan käyttämällä erilaisia adaptiivisia automaattisia äänenhallintaominaisuuksia.
Erot dB SNR:ssä eri olosuhteiden välillä tiivistetään.
Jokaisen olosuhteen tulokset raportoidaan dB SNR:nä, joka määritellään SNR-tasoksi, jolla saavutetaan 50 % pisteistä.
|
0 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brittany Wilson, AuD, Med-El Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- US2502
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .