MED-EL 自动声音管理性能比较
2026年3月24日 更新者：Med-El Corporation
MED-EL自动声音管理功能在噪声中增强言语理解能力的比较
本研究将使用各种MED-EL自动声音管理（ASM）功能，评估成年人工耳蜗使用者在背景噪声下的言语感知能力。
研究概览
详细说明
本研究将探讨不同的声音处理方法如何帮助人工耳蜗使用者在嘈杂环境中理解语音。
自动降噪和麦克风指向性系统已知可在具有挑战性的环境中提高听觉舒适度和语音清晰度。
这些领域的持续改进可能带来额外益处，并提供更个性化的聆听选项。
在本研究中，成人人工耳蜗使用者将在使用各种声音处理配置的情况下参与噪声中语音评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入组时年龄≥18岁
- 已植入MED-EL人工耳蜗
- 人工耳蜗激活后至少6个月
- 研究耳在安静环境下CNC单词测试的辅助言语感知得分≥40%
- 英语为主要语言
- 已建立音频处理器的日常使用习惯
- 当前使用的音频处理器兼容自动声音管理2.0或更高版本
- 愿意并能够遵守研究程序
排除标准：
- 使用电声联合刺激（EAS）
- 未植入耳听力正常
- 研究耳有翻修手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：声音管理条件
参与者将在所有声音管理和全向条件下完成噪声中言语测试。
|
音频处理器将使用固定定向麦克风进行编程。
其他名称：
音频处理器将配备自适应自动声音管理功能进行编程。
其他名称：
音频处理器将配置为全向麦克风模式，并禁用自动声音管理功能。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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个体内及组内平均差异，在HINT SNR-50测试中，比较ASM固定指向性与全向性条件。
大体时间：0 天
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言语感知能力将使用噪声下听力测试（HINT）语句，通过自适应程序进行测量。
HINT语句将从前方呈现，同时从后方呈现65 dBA的连续稳态噪声。
语音信号的呈现水平将根据参与者的反应进行调整。
将总结ASM固定指向性与全向性条件之间的dB信噪比差异。
每种条件的结果将以dB信噪比报告，定义为达到50%得分时的信噪比水平。
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0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ASM自适应设置下个体与组内平均HINT SNR-50差异。
大体时间：0 天
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HINT SNR-50任务将使用不同的自适应自动声音管理功能完成。
不同条件之间的dB SNR差异将被总结。
每个条件的结果将以dB SNR报告，定义为达到50%得分的信噪比水平。
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0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brittany Wilson, AuD、Med-El Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- US2502
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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