Comparaison des performances avec la gestion automatique du son MED-EL
24 mars 2026 mis à jour par: Med-El Corporation
Une comparaison des fonctionnalités de gestion automatique du son MED-EL pour améliorer la compréhension de la parole dans le bruit
Cette étude évaluera la capacité de perception de la parole des utilisateurs adultes d'implants cochléaires en présence de bruit de fond, en utilisant diverses fonctionnalités de gestion automatique du son (ASM) de MED-EL.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examinera comment différentes approches de traitement du son soutiennent la capacité des utilisateurs d'implants cochléaires à comprendre la parole dans des environnements bruyants.
Les systèmes de réduction automatique du bruit et de directivité des microphones sont connus pour améliorer le confort d'écoute et la clarté de la parole dans des environnements difficiles.
Les améliorations continues dans ces domaines peuvent offrir des avantages supplémentaires et permettre des options d'écoute plus individualisées.
Dans cette étude, les utilisateurs adultes d'implants cochléaires participeront à des évaluations de parole dans le bruit tout en utilisant diverses configurations de traitement du son.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans au moment de l'inscription
- Implanté avec un implant cochléaire MED-EL
- Au moins 6 mois depuis l'activation de leur implant cochléaire
- Score de perception de la parole aidée de ≥ 40 % sur les mots CNC dans le silence dans l'oreille étudiée
- L'anglais est la langue principale
- Utilisation quotidienne établie du processeur audio
- Utilise actuellement un processeur audio compatible avec la gestion automatique du son 2.0 ou ultérieure
- Disposé et capable de respecter les procédures de l'étude
Critères d'exclusion :
- Utilisation de la stimulation électro-acoustique (EAS)
- Audition normale dans l'oreille non implantée
- Antécédents de chirurgie de révision dans l'oreille étudiée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Conditions de Gestion Sonore
Les participants effectueront des tests de parole dans le bruit dans toutes les conditions de gestion du son et omnidirectionnelles.
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Le processeur audio sera programmé avec des microphones directionnels fixes.
Autres noms:
Le processeur audio sera programmé avec des fonctionnalités de gestion automatique adaptative du son.
Autres noms:
Le processeur audio sera programmé avec des microphones omnidirectionnels et la gestion automatique du son désactivée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence individuelle et moyenne intra-sujet sur le HINT SNR-50 entre les conditions de directivité fixe ASM et omnidirectionnelle.
Délai: 0 jours
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La capacité de perception de la parole sera mesurée en utilisant les phrases du test d'audition dans le bruit (HINT) dans une procédure adaptative.
Les phrases HINT seront présentées depuis l'avant avec un bruit continu et stationnaire présenté à 65 dBA depuis l'arrière.
Le niveau de présentation du signal vocal sera ajusté en fonction de la réponse du participant.
La différence en dB RSB entre les conditions de directivité fixe ASM et omnidirectionnelle sera résumée.
Les résultats pour chaque condition seront rapportés en dB RSB, définis comme le niveau de RSB auquel un score de 50 % est atteint.
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0 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence individuelle et moyenne intra-sujet sur le SNR-50 HINT entre les réglages adaptatifs ASM.
Délai: 0 jours
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La tâche HINT SNR-50 sera réalisée en utilisant différentes fonctions de gestion automatique adaptative du son.
La différence en dB SNR entre les conditions sera résumée.
Les résultats pour chaque condition seront rapportés en dB SNR, défini comme le niveau de SNR auquel un score de 50 % est atteint.
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0 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brittany Wilson, AuD, Med-El Corporation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Première publication (Réel)
30 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- US2502
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .