Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af præstation ved brug af MED-EL Automatisk Lydhåndtering

24. marts 2026 opdateret af: Med-El Corporation

En sammenligning af MED-ELs automatiske lydstyringsfunktioner til forbedret sprogforståelse i støj

Denne undersøgelse vil evaluere taleopfattelsesevnen hos voksne cochleaimplantatbrugere i baggrundsstøj ved hjælp af forskellige MED-EL Automatic Sound Management (ASM)-funktioner.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie vil undersøge, hvordan forskellige lydbehandlingsmetoder understøtter cochleaimplantatbrugernes evne til at forstå tale i støjende omgivelser. Automatisk støjreduktion og mikrofonretningssystemer er kendt for at forbedre lyttekomfort og taleklarhed i udfordrende omgivelser. Løbende forbedringer inden for disse områder kan give yderligere fordele og muliggøre mere individuelle lyttevalgmuligheder. I dette studie vil voksne cochleaimplantatbrugere deltage i tale-i-støj-evalueringer, mens de bruger forskellige lydbehandlingskonfigurationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år på indmeldelsestidspunktet
  • Implanteret med et MED-EL cochleaimplantat
  • Mindst 6 måneder siden aktivering af deres cochleaimplantat
  • Understøttet taleforståelsesscore på ≥40% på CNC-ord i stilhed i undersøgelsesøret
  • Engelsk er hovedsproget
  • Etableret daglig brug af lydprocessoren
  • Bruger i øjeblikket en lydprocessor, der er kompatibel med Automatic Sound Management 2.0 eller nyere
  • Villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne

Eksklusionskriterier:

  • Bruger elektrisk-akustisk stimulation (EAS)
  • Normal hørelse i det ikke-implanterede øre
  • Historie med revisionskirurgi i undersøgelsesøret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lydstyringsbetingelser
Deltagerne vil gennemføre tale-i-støj-testning i alle lydhåndterings- og omnidirektionelle tilstande.
Enhed: Automatisk Lydstyring Fast Retningsbestemthed
Lydprocessoren vil blive programmeret med faste retningsmikrofoner.
Andre navne:
  • ASM Fast Retningsbestemt
Enhed: Automatisk Lydstyring Adaptiv
Lydprocessoren vil blive programmeret med adaptive automatiske lydstyringsfunktioner.
Andre navne:
  • ASM Adaptiv
Enhed: Omnidirektionale Indstillinger
Lydprocessoren vil blive programmeret med omnidirektionelle mikrofoner og automatisk lydstyring deaktiveret.
Andre navne:
  • Alle retninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuel og gennemsnitlig forskel inden for den samme person på HINT SNR-50 mellem ASM Fast Retningsbestemt og Omnidirektionelle betingelser.
Tidsramme: 0 dage
Taleforståelsesevnen vil blive målt ved hjælp af Hearing in Noise Test (HINT)-sætninger i en adaptiv procedure. HINT-sætninger vil blive præsenteret forfra med kontinuerlig, stationær støj præsenteret ved 65 dBA bagfra. Præsentationsniveauet for talesignalet vil blive justeret baseret på deltagerens respons. Forskellen i dB SNR mellem ASM Fast Retning og Omniretning vil blive opsummeret. Resultater for hver tilstand vil blive rapporteret i dB SNR defineret som SNR-niveauet, hvor 50 % score opnås.
0 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuel og gennemsnitlig forskel inden for den samme person på HINT SNR-50 mellem ASM Adaptive-indstillinger.
Tidsramme: 0 dage
HINT SNR-50-opgaven vil blive gennemført ved brug af forskellige adaptive automatiske lydstyringsfunktioner. Forskellen i dB SNR mellem betingelserne vil blive opsummeret. Resultater for hver betingelse vil blive rapporteret i dB SNR defineret som SNR-niveauet, hvor 50 % score opnås.
0 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Med-El Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brittany Wilson, AuD, Med-El Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • US2502

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høretab, sensorineural

Kliniske forsøg med Automatisk Lydstyring Fast Retningsbestemthed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner