Confronto delle prestazioni utilizzando il sistema di gestione automatica del suono MED-EL
24 marzo 2026 aggiornato da: Med-El Corporation
Un confronto delle funzionalità MED-EL Automatic Sound Management per migliorare la comprensione del parlato in presenza di rumore
Questo studio valuterà la capacità di percezione del parlato degli utenti adulti di impianti cocleari in presenza di rumore di fondo utilizzando varie funzionalità MED-EL di gestione automatica del suono (ASM).
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà come diversi approcci di elaborazione del suono supportino la capacità degli utenti di impianti cocleari di comprendere il parlato in ambienti rumorosi.
La riduzione automatica del rumore e i sistemi di direzionalità del microfono sono noti per migliorare il comfort d'ascolto e la chiarezza del parlato in situazioni difficili.
I perfezionamenti in corso in queste aree possono offrire ulteriori vantaggi e consentire opzioni di ascolto più personalizzate.
In questo studio, gli utenti adulti di impianti cocleari parteciperanno a valutazioni del parlato nel rumore utilizzando varie configurazioni di elaborazione del suono.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≥18 anni al momento dell'arruolamento
- Impiantato con un impianto cocleare MED-EL
- Almeno 6 mesi dall'attivazione del proprio impianto cocleare
- Punteggio di percezione del linguaggio con protesi ≥40% su parole CNC in quiete nell'orecchio dello studio
- L'inglese è la lingua principale
- Uso quotidiano consolidato del processore audio
- Attualmente utilizza un processore audio compatibile con Automatic Sound Management 2.0 o versioni successive
- Disposto e in grado di rispettare le procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Utilizzo di stimolazione elettroacustica (EAS)
- Udito normale nell'orecchio non impiantato
- Storia di chirurgia di revisione nell'orecchio dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Condizioni di Gestione del Suono
I partecipanti completeranno i test di percezione del parlato nel rumore in tutte le condizioni di gestione del suono e omnidirezionali.
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Il processore audio sarà programmato con microfoni direzionali fissi.
Altri nomi:
Il processore audio sarà programmato con funzionalità di gestione del suono automatiche adattive.
Altri nomi:
Il processore audio sarà programmato con microfoni omnidirezionali e la gestione automatica del suono disabilitata.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza individuale e media intra-soggetto sull'HINT SNR-50 tra le condizioni ASM a Direzionalità Fissa e Omnidirezionale.
Lasso di tempo: 0 giorni
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La capacità di percezione del linguaggio sarà misurata utilizzando le frasi del Hearing in Noise Test (HINT) in una procedura adattiva.
Le frasi HINT saranno presentate frontalmente con rumore continuo e costante a 65 dBA presentato da dietro.
Il livello di presentazione del segnale vocale sarà regolato in base alla risposta del partecipante.
La differenza in dB SNR tra le condizioni Direzionalità Fissa ASM e Omnidirezionale sarà riassunta.
I risultati per ciascuna condizione saranno riportati in dB SNR, definiti come il livello SNR al quale si ottiene un punteggio del 50%.
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0 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza individuale e media intra-soggetto sull'HINT SNR-50 tra le impostazioni ASM Adaptive.
Lasso di tempo: 0 giorni
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Il compito HINT SNR-50 sarà completato utilizzando diverse funzionalità adattative di gestione automatica del suono.
La differenza in dB SNR tra le condizioni sarà riassunta.
I risultati per ciascuna condizione saranno riportati in dB SNR, definiti come il livello di SNR al quale viene raggiunto il punteggio del 50%.
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0 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brittany Wilson, AuD, Med-El Corporation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- US2502
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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