Сравнение эффективности при использовании автоматического управления звуком MED-EL
24 марта 2026 г. обновлено: Med-El Corporation
Сравнение функций автоматического управления звуком MED-EL для улучшения разборчивости речи в шуме
Это исследование позволит оценить способность восприятия речи взрослыми пользователями кохлеарных имплантов в условиях фонового шума с использованием различных функций автоматического управления звуком (ASM) MED-EL.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Это исследование изучит, как различные подходы к обработке звука поддерживают способность пользователей кохлеарных имплантов понимать речь в шумных условиях.
Автоматическое шумоподавление и системы направленности микрофона, как известно, улучшают комфортность прослушивания и разборчивость речи в сложных условиях.
Постоянные усовершенствования в этих областях могут предложить дополнительные преимущества и позволить более индивидуализированные настройки прослушивания.
В этом исследовании взрослые пользователи кохлеарных имплантов примут участие в оценках восприятия речи в шуме при использовании различных конфигураций обработки звука.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет на момент включения в исследование
- Наличие имплантированной кохлеарной имплантационной системы MED-EL
- Не менее 6 месяцев с момента активации кохлеарного имплантата
- Показатель восприятия речи с аппаратом ≥40% по тесту CNC слов в тишине в исследуемом ухе
- Английский язык является основным языком
- Установлено ежедневное использование аудиопроцессора
- В настоящее время используется аудиопроцессор, совместимый с Automatic Sound Management 2.0 или более поздней версией
- Готовность и способность соблюдать процедуры исследования
Критерии исключения:
- Использование электроакустической стимуляции (EAS)
- Нормальный слух в неимплантированном ухе
- История ревизионной хирургии в исследуемом ухе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условия управления звуком
Участники пройдут тестирование речи в шуме во всех режимах управления звуком и всенаправленных условиях.
|
Аудиопроцессор будет запрограммирован с фиксированными направленными микрофонами.
Другие имена:
Аудиопроцессор будет запрограммирован с адаптивными автоматическими функциями управления звуком.
Другие имена:
Аудиопроцессор будет запрограммирован с всенаправленными микрофонами, а автоматическое управление звуком отключено.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальные и средние внутрисубъектные различия по HINT SNR-50 между условиями ASM с фиксированной направленностью и всенаправленными условиями.
Временное ограничение: 0 дней
|
Способность восприятия речи будет измеряться с использованием предложений теста Hearing in Noise Test (HINT) в адаптивной процедуре.
Предложения HINT будут предъявляться спереди с непрерывным стационарным шумом, подаваемым сзади на уровне 65 дБА.
Уровень представления речевого сигнала будет корректироваться в зависимости от ответа участника.
Разница в дБ ОСШ между условиями фиксированной направленности ASM и всенаправленности будет обобщена.
Результаты для каждого условия будут представлены в дБ ОСШ, определяемом как уровень ОСШ, при котором достигается 50% результат.
|
0 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальные и средние внутрисубъектные различия по HINT SNR-50 между адаптивными настройками ASM.
Временное ограничение: 0 дней
|
Задание HINT SNR-50 будет выполнено с использованием различных адаптивных функций автоматического управления звуком.
Разница в дБ SNR между условиями будет суммирована.
Результаты для каждого условия будут представлены в дБ SNR, определяемом как уровень SNR, при котором достигается 50% результат.
|
0 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brittany Wilson, AuD, Med-El Corporation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- US2502
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .