帝王切開手術における術前ショック指数と脊椎麻酔後低血圧
2026年3月25日 更新者：Marmara University
選択的帝王切開術における脊髄麻酔後の低血圧に対する術前ショックインデックスおよび修正ショックインデックスの予測性能
この前向き観察研究は、選択的帝王切開手術における脊髄麻酔後の低血圧に対する術前ショック指数（SI）および修正ショック指数（MSI）の予測性能を評価することを目的としています。
脊髄麻酔後低血圧は、母体および胎児の転帰に影響を及ぼす可能性のある一般的な合併症であり、リスクのある患者の早期識別は、効果的な周術期管理に不可欠です。
脊髄麻酔後低血圧は、母体および胎児の転帰に影響を及ぼす可能性のある一般的な合併症であり、リスクのある患者の早期識別は、効果的な周術期管理に不可欠です。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究は、選択的帝王切開手術における脊椎麻酔後の低血圧に対する術前ショック指数（SI）および修正ショック指数（MSI）の予測性能を評価することを目的としています。 脊椎麻酔後の低血圧は母体および胎児の転帰に影響を与える一般的な合併症であり、リスクのある患者の早期識別は効果的な周術期管理に不可欠です。
脊椎麻酔下で選択的帝王切開手術を予定している適格な妊婦は、術前にSIおよびMSIを評価されます。 周術期を通じて血圧および血行動態パラメータをモニタリングし、低血圧の発生と重症度を特定します。 本研究では、SIおよびMSIが低血圧イベントを予測する能力を分析し、臨床使用のための最適なカットオフ値を決定します。
本研究の結果は、周術期リスク層別化の改善、予防的介入のガイド、選択的帝王切開手術中の母体および胎児の安全性向上に寄与する証拠を提供する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Beliz Bilgili
- 電話番号：+905362187927
- メール：belizbilgili@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Beyza Betül Özkurt
- 電話番号：+905302992210
- メール：beyzaozkurt@gmail.com
研究場所
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-
Istanbul、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Marmara University School of Medicine
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コンタクト：
- Beliz Biilgili, Prof dr
- 電話番号：00905362187927
- メール：belizbilgili@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、マルマラ大学医学部麻酔科で脊椎麻酔下で選択的帝王切開手術を受ける妊婦で構成されます。
説明
対象基準:
- 18歳以上の患者
- 選択的帝王切開を受けるASA II-IIIの患者
除外基準:
- ASA IVの患者
- 既知の神経学的または精神疾患のある患者
- 臨床的に有意な心血管、呼吸器、肝臓、腎臓または代謝性疾患のある患者
- アルコールまたは薬物依存症のある患者
- 知的障害のある患者
- BMI>30の患者
- 大量出血または凝固障害を発症した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脊髄麻酔後低血圧
本研究には、脊椎麻酔下で選択的帝王切開術を受けるすべての患者が含まれます。
麻酔前に術前ショックインデックス（SI）および修正ショックインデックス（MSI）が計算されます。
手術中、患者は低血圧についてモニタリングされます。
低血圧を経験した患者は、脊髄後低血圧群として記録されます。
脊髄後低血圧に対するSIおよびMSIの予測性能が分析されます。
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脊髄麻酔後非低血圧
すべての患者は、脊椎麻酔下で選択的帝王切開手術を受ける患者を対象とし、本研究に含まれます。
麻酔前に、術前ショック指数（SI）と修正ショック指数（MSI）を計算します。
患者は、手術中に低血圧を監視されます。
低血圧を経験しなかった患者は、脊椎麻酔後非低血圧群として記録されます。
脊椎麻酔後低血圧に対するSIとMSIの予測性能を分析します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前ショック指数による術中低血圧の予測性能
時間枠：脊椎麻酔の誘導から手術終了まで
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術前のSIおよびMSIが術中低血圧を予測する能力は、受信者操作特性（ROC）分析を用いて評価され、曲線下面積（AUC）、感度、特異度、および最適なカットオフ値が報告されます。
SIは心拍数÷収縮期血圧（HR/SBP）として計算され、MSIは心拍数÷平均動脈圧（HR/MAP）として計算されます。
低血圧は、SBPがベースラインの<80%またはSBP<100 mmHg、またはMAPがベースラインの<80%またはMAP<65 mmHgに低下した場合と定義されます。
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脊椎麻酔の誘導から手術終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中低血圧の発生率
時間枠：脊椎麻酔導入から手術終了まで（術中）
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術中期間中に事前に定義された低血圧基準を満たす患者の割合。
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脊椎麻酔導入から手術終了まで（術中）
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昇圧剤治療（エフェドリン）の要件
時間枠：脊髄麻酔の導入から手術終了まで
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低血圧のため血管収縮薬を投与された患者の割合と治療を受けた患者の総数。
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脊髄麻酔の導入から手術終了まで
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比較分析のための低血圧群と非低血圧群への分類
時間枠：術中期間
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低血圧を発症したと分類された患者数および割合と、発症しなかった患者との比較。ベースラインSI／MSIとアウトカムのサブグループ解析に使用。
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術中期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月15日
一次修了 (推定)
2026年8月30日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。