Índices Pré-operatórios de Choque e Hipotensão Pós-raquianestesia em Cirurgia Cesárea
25 de março de 2026 atualizado por: Marmara University
Desempenho Preditivo do Índice de Choque Pré-operatório e do Índice de Choque Modificado para Hipotensão Após Anestesia Espinhal em Cirurgia de Cesárea Eletiva
Este estudo observacional prospetivo visa avaliar o desempenho preditivo do Índice de Choque (SI) e do Índice de Choque Modificado (MSI) pré-operatórios para hipotensão após anestesia raquidiana em cirurgia cesariana eletiva.
A hipotensão pós-raquidiana é uma complicação comum que pode afetar os resultados maternos e fetais, e a identificação precoce de pacientes em risco é essencial para uma gestão perioperatória eficaz.
A hipotensão pós-raquidiana é uma complicação comum que pode afetar os resultados maternos e fetais, e a identificação precoce de pacientes em risco é essencial para uma gestão perioperatória eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospetivo tem como objetivo avaliar o desempenho preditivo do Índice de Choque (SI) e do Índice de Choque Modificado (MSI) pré-operatórios para hipotensão após anestesia raquidiana em cirurgia cesariana eletiva. A hipotensão pós-raquidiana é uma complicação comum que pode afetar os desfechos maternos e fetais, e a identificação precoce de pacientes em risco é essencial para uma gestão perioperatória eficaz.
As grávidas elegíveis agendadas para cirurgia cesariana eletiva sob anestesia raquidiana serão avaliadas pré-operatoriamente para SI e MSI. A pressão arterial e os parâmetros hemodinâmicos serão monitorizados durante todo o período perioperatório para identificar a ocorrência e gravidade da hipotensão. O estudo analisará a capacidade do SI e do MSI para prever eventos hipotensivos e determinar os valores de corte ideais para uso clínico.
Os resultados deste estudo podem fornecer evidências para melhorar a estratificação de risco perioperatório, orientar intervenções preventivas e aumentar a segurança materna e fetal durante a cirurgia cesariana eletiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Beliz Bilgili
- Número de telefone: +905362187927
- E-mail: belizbilgili@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Beyza Betül Özkurt
- Número de telefone: +905302992210
- E-mail: beyzaozkurt@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Marmara University School of Medicine
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Contato:
- Beliz Biilgili, Prof dr
- Número de telefone: 00905362187927
- E-mail: belizbilgili@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será constituída por mulheres grávidas submetidas a cirurgia de cesariana eletiva sob anestesia raquidiana no Departamento de Anestesiologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Marmara.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos
- Pacientes ASA II-III submetidos a cesariana eletiva
Critérios de Exclusão:
- Pacientes ASA IV
- Pacientes com distúrbios neurológicos ou psiquiátricos conhecidos
- Pacientes com doença cardiovascular, respiratória, hepática, renal ou metabólica clinicamente significativa
- Pacientes com dependência de álcool ou drogas
- Pacientes com deficiência mental
- Pacientes com IMC>30
- Pacientes que desenvolvam hemorragia massiva ou coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Hipotensão pós-raquianestesia
Todos os pacientes submetidos a cirurgia de cesariana eletiva sob anestesia raquidiana serão incluídos neste estudo.
O Índice de Choque (SI) e o Índice de Choque Modificado (MSI) pré-operatórios serão calculados antes da anestesia.
Os pacientes serão monitorizados durante a cirurgia quanto à hipotensão.
Os pacientes que apresentarem hipotensão serão registados como o grupo de hipotensão pós-raquidiana.
O desempenho preditivo do SI e do MSI para a hipotensão pós-raquidiana será analisado.
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Hipotensão não pós-raquidiana
Todos os doentes submetidos a cesariana eletiva sob anestesia raquidiana serão incluídos neste estudo.
O Índice de Choque pré-operatório (SI) e o Índice de Choque Modificado (MSI) serão calculados antes da anestesia.
Os doentes serão monitorizados durante a cirurgia quanto a hipotensão.
Os doentes que não apresentarem hipotensão serão registados como grupo de não-hipotensão pós-raquidiana.
O desempenho preditivo do SI e do MSI para a hipotensão pós-raquidiana será analisado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenhos preditivos dos índices de choque pré-operatórios para hipotensão intraoperatória
Prazo: Desde a indução da anestesia raquidiana até ao final da cirurgia
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A capacidade do SI pré-operatório e do MSI de prever hipotensão intraoperatória será avaliada através da análise da característica de operação do recetor (ROC); serão reportados a área sob a curva (AUC), sensibilidade, especificidade e valores de corte ótimos.
O SI é calculado como frequência cardíaca ÷ pressão arterial sistólica (FC/PAS); o MSI é calculado como frequência cardíaca ÷ pressão arterial média (FC/PAM).
Hipotensão é definida como uma diminuição da PAS para <80% da linha de base ou PAS <100 mmHg, ou PAM <80% da linha de base ou PAM <65 mmHg.
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Desde a indução da anestesia raquidiana até ao final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de hipotensão intraoperatória
Prazo: Desde a indução da anestesia raquidiana até ao final da cirurgia (período intraoperatório)
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Proporção de doentes que cumprem os critérios pré-definidos de hipotensão durante o período intraoperatório.
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Desde a indução da anestesia raquidiana até ao final da cirurgia (período intraoperatório)
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Requisito para tratamento com vasopressor (efedrina)
Prazo: Desde a indução da anestesia raquidiana até ao fim da cirurgia
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Proporção de doentes que recebem qualquer vasopressor para hipotensão e número total tratado.
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Desde a indução da anestesia raquidiana até ao fim da cirurgia
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Classificação em grupos de hipotensão vs. sem hipotensão para análises comparativas
Prazo: Período intraoperatório
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Número e proporção de pacientes classificados como tendo desenvolvido hipotensão vs não; utilizado para análises de subgrupo de SI/MSI basal e resultados.
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Período intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2025.25-0289
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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