Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativa chockindex och postspinal hypotoni vid kejsarsnittskirurgi

25 mars 2026 uppdaterad av: Marmara University

Prediktiv prestanda av preoperativt chockindex och modifierat chockindex för hypotoni efter spinalanestesi vid elektivt kejsarsnitt

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera den prediktiva förmågan hos preoperativt chockindex (SI) och modifierat chockindex (MSI) för hypotoni efter spinalanestesi vid elektivt kejsarsnitt. Postspinal hypotoni är en vanlig komplikation som kan påverka moderns och fostrets utfall, och tidig identifiering av riskpatienter är avgörande för effektiv perioperativ hantering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera den prediktiva förmågan hos preoperativt Shock Index (SI) och Modified Shock Index (MSI) för hypotoni efter spinalanestesi vid elektivt kejsarsnitt. Postspinal hypotoni är en vanlig komplikation som kan påverka utfallen för modern och fostret, och tidig identifiering av riskpatienter är avgörande för effektiv perioperativ hantering.

Behöriga gravida kvinnor som är schemalagda för elektivt kejsarsnitt under spinalanestesi kommer att bedömas preoperativt för SI och MSI. Blodtryck och hemodynamiska parametrar kommer att övervakas under hela den perioperativa perioden för att identifiera förekomsten och svårighetsgraden av hypotoni. Studien kommer att analysera förmågan hos SI och MSI att förutsäga hypotoniska händelser och fastställa optimala gränsvärden för klinisk användning.

Resultaten av denna studie kan ge evidens för att förbättra perioperativ riskstratifiering, vägleda förebyggande åtgärder och förbättra moderns och fostrets säkerhet under elektivt kejsarsnitt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av gravida kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt under spinalanestesi vid Marmara University School of Medicine, Anestesiologiska institutionen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • ASA II–III-patienter som genomgår elektivt kejsarsnitt

Exklusionskriterier:

  • ASA IV-patienter
  • Patienter med kända neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
  • Patienter med kliniskt signifikant kardiovaskulär, respiratorisk, hepatisk, renal eller metabol sjukdom
  • Patienter med alkohol- eller drogberoende
  • Patienter med psykisk funktionsnedsättning
  • Patienter med BMI > 30
  • Patienter som utvecklar massiv blödning eller koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Postspinal hypotoni
Alla patienter som genomgår elektivt kejsarsnitt under spinalanestesi kommer att inkluderas i denna studie. Preoperativt Shock Index (SI) och Modified Shock Index (MSI) kommer att beräknas före anestesi. Patienterna kommer att övervakas under operationen för hypotoni. Patienterna som upplever hypotoni kommer att registreras som postspinal hypotonigruppen. Den prediktiva prestandan för SI och MSI för postspinal hypotoni kommer att analyseras.
Postspinal icke-hypotension
Alla patienter som genomgår elektivt kejsarsnitt under spinalanestesi kommer att inkluderas i denna studie. Preoperativt chockindex (SI) och modifierat chockindex (MSI) kommer att beräknas före anestesi. Patienterna kommer att övervakas under operationen för hypotoni. Patienterna som inte upplever hypotoni kommer att registreras som postspinal icke-hypotoni-gruppen. Den prediktiva förmågan hos SI och MSI för postspinal hypotoni kommer att analyseras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiva prestanda för preoperativa chockindex för intraoperativ hypotoni
Tidsram: Från induktion av spinalanestesi till operationsslut
Förmågan hos preoperativ SI och MSI att förutsäga intraoperativ hypotoni kommer att utvärderas med receiver operating characteristic (ROC)-analys; area under kurvan (AUC), sensitivitet, specificitet och optimala gränsvärden kommer att rapporteras. SI beräknas som hjärtfrekvens ÷ systoliskt blodtryck (HR/SBP); MSI beräknas som hjärtfrekvens ÷ medelartärtryck (HR/MAP). Hypotoni definieras som en minskning av SBP till <80% av baslinjen eller SBP <100 mmHg, eller MAP <80% av baslinjen eller MAP <65 mmHg.
Från induktion av spinalanestesi till operationsslut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av intraoperativ hypotoni
Tidsram: Från induktion av spinalanestesi till slutet av operationen (intraoperativ period)
Andel patienter som uppfyller de förutbestämda hypotensionskriterierna under den intraoperativa perioden.
Från induktion av spinalanestesi till slutet av operationen (intraoperativ period)
Krav på vaskopressiv behandling (efedrin)
Tidsram: Från induktion av spinalanestesi till slutet av operationen
Andel patienter som får något vasopressor för hypotoni och totalt antal behandlade.
Från induktion av spinalanestesi till slutet av operationen
Klassificering i hypotensionsgrupp kontra icke-hypotensionsgrupp för jämförande analyser
Tidsram: Intraoperativ period
Antal och andel patienter klassificerade som ha utvecklat hypotoni jämfört med de som inte har det; används för undergruppsanalyser av baslinje SI/MSI och utfall.
Intraoperativ period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Första postat (Faktisk)

30 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09.2025.25-0289

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera