剖宫产手术术前休克指数与蛛网膜下腔麻醉后低血压
2026年3月25日 更新者：Marmara University
术前休克指数与改良休克指数对择期剖宫产手术中腰麻后低血压的预测性能
这项前瞻性观察性研究旨在评估术前休克指数（SI）和改良休克指数（MSI）对择期剖宫产手术中脊髓麻醉后低血压的预测性能。
脊髓麻醉后低血压是常见的并发症，可能影响母婴结局，早期识别高危患者对于有效的围手术期管理至关重要。
研究概览
详细说明
这项前瞻性观察研究旨在评估术前休克指数（SI）和改良休克指数（MSI）在择期剖宫产手术中预测脊髓麻醉后低血压的性能。脊髓麻醉后低血压是常见并发症，可能影响母婴结局，早期识别高危患者对于有效的围手术期管理至关重要。
计划在脊髓麻醉下接受择期剖宫产手术的符合条件的孕妇将在术前评估SI和MSI。在整个围手术期监测血压和血流动力学参数，以识别低血压的发生和严重程度。本研究将分析SI和MSI预测低血压事件的能力，并确定临床使用的最佳临界值。
本研究结果可能为改善围手术期风险分层、指导预防性干预措施以及提高择期剖宫产手术期间母婴安全性提供证据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Beliz Bilgili
- 电话号码：+905362187927
- 邮箱：belizbilgili@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Beyza Betül Özkurt
- 电话号码：+905302992210
- 邮箱：beyzaozkurt@gmail.com
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Marmara University School of medicine
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接触：
- Beliz Biilgili, Prof dr
- 电话号码：00905362187927
- 邮箱：belizbilgili@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括在马尔马拉大学医学院麻醉科接受脊髓麻醉下择期剖腹产手术的孕妇。
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 接受择期剖腹产的ASA II-III级患者
排除标准：
- ASA IV级患者
- 已知患有神经系统或精神疾病的患者
- 患有临床意义的心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏或代谢疾病的患者
- 酒精或药物成瘾患者
- 智力障碍患者
- 体重指数（BMI）>30的患者
- 出现大出血或凝血功能障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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脊髓麻醉后低血压
所有在脊髓麻醉下接受择期剖宫产手术的患者将被纳入本研究。
术前休克指数（SI）和改良休克指数（MSI）将在麻醉前计算。
手术期间将对患者进行低血压监测。
出现低血压的患者将被记录为脊髓后低血压组。
将分析SI和MSI对脊髓后低血压的预测性能。
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脊髓后非低血压
所有在脊髓麻醉下接受择期剖宫产手术的患者将被纳入本研究。
术前休克指数（SI）和改良休克指数（MSI）将在麻醉前进行计算。
手术期间将监测患者的低血压情况。
未出现低血压的患者将被记录为脊髓后非低血压组。
将分析SI和MSI对脊髓后低血压的预测性能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前休克指数对术中低血压的预测效能
大体时间：从脊髓麻醉诱导开始至手术结束
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术前SI和MSI预测术中低血压的能力将采用受试者工作特征（ROC）分析进行评估；将报告曲线下面积（AUC）、敏感性、特异性及最佳临界值。
SI的计算公式为心率÷收缩压（HR/SBP）；MSI的计算公式为心率÷平均动脉压（HR/MAP）。
低血压定义为收缩压下降至<80%基线值或收缩压<100 mmHg，或平均动脉压<80%基线值或平均动脉压<65 mmHg。
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从脊髓麻醉诱导开始至手术结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中低血压发生率
大体时间：从脊髓麻醉诱导至手术结束期间（术中阶段）
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术中符合预定低血压标准的患者比例。
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从脊髓麻醉诱导至手术结束期间（术中阶段）
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血管升压药治疗（麻黄碱）的要求
大体时间：从脊髓麻醉诱导开始至手术结束
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接受任何血管加压药物治疗低血压的患者比例及治疗总人数。
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从脊髓麻醉诱导开始至手术结束
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将患者分类为低血压组与非低血压组以进行比较分析
大体时间：术中阶段
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被分类为发生低血压与未发生低血压的患者数量及比例；用于基线SI/MSI与结局的亚组分析。
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术中阶段
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月15日
初级完成 (估计的)
2026年8月30日
研究完成 (估计的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.