インプラント周囲炎治療における除染方法
エアポリッシング研磨剤と消毒液によるインプラント周囲炎の治療
この臨床研究の目的は、インプラント周囲炎の治療における歯科インプラント表面の除染方法の有効性を比較することです。 主な研究課題は次のとおりです：
インプラント周囲炎の非外科的治療において、どの消毒液とエアポリッシングパウダーの組み合わせが最も効果的か？ 研究者は、インプラント周囲炎と診断された患者に対し、3種類の治療組み合わせ（ミラミスチンと重曹、クロルヘキシジンとエリスリトール、オクテニセプトとグリシン）を比較します。 参加者は1か月間、7～10日間隔で組み合わせ治療を受けます。 治療後1か月および2.5か月時点でのプロービング深さ、出血、骨喪失の変化を評価し、インプラント表面を保護し組織治癒を促進するための最も効果的かつバランスの取れたアプローチを決定します。
調査の概要
詳細な説明
これは、インプラント周囲炎と診断された48名の患者を対象とした前向き介入研究です。
グループ：参加者は3つの治療組み合わせのいずれかを受けるために3つのグループ（各グループn=16）に割り当てられました。
グループ1：ミラミスチン溶液（0.01%）による治療と重炭酸ナトリウムパウダーを用いたエアポリッシング。
グループ2：クロルヘキシジン溶液（0.05%）による治療とエリスリトールパウダーを用いたエアポリッシング。
グループ3：オクテニセプト溶液による治療とグリシンパウダーを用いたエアポリッシング。
介入：各患者は1か月間にわたり7-10日間隔で割り当てられた組み合わせ治療を受けました。
評価項目：臨床パラメーターは、治療開始時、1か月後、および2.5か月後に評価されました：
主要臨床評価項目：プロービングポケット深さ（PD）とプロービング時の出血（BOP）の変化。
副次的臨床評価項目：プラーク指数（PLI）、歯肉指数（GI）、排膿の有無、およびX線学的骨吸収（根尖部X線写真およびコーンビームCT（CBCT）により評価）の変化。 その後の外科的介入の必要性も記録されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Moscow、ロシア、119021
- Pirogov Russian National Research Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
年齢21歳から75歳まで 少なくとも1本のデンタルインプラントの存在 プロービング深度 ≥ 6 mm かつインプラントの骨内部分の最も冠側部分から根尖方向に ≥ 3 mm の放射線学的骨吸収を伴うインプラント周囲炎の診断 最大3ヶ月間の追跡調査への出席が可能であること 研究への参加と書面によるインフォームドコンセントの提供に同意すること
除外基準：
代償不全期の全身性疾患の存在（例：コントロール不良の糖尿病、重度の心血管疾患、精神病性障害、活動性悪性腫瘍など） 免疫抑制剤、ビスホスホネート、高用量コルチコステロイド、抗精神病薬、またはインプラント周囲組織の再生と治癒に悪影響を及ぼすことが知られているその他の薬剤の現在または過去の使用 妊娠中または授乳中 研究手順に従うことができない、または従う意思がないこと ベースライン時点で即時の外科的介入またはインプラント除去を必要とするインプラント周囲炎
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミラミスチン + 重炭酸ナトリウム
この群の参加者は、ミラミスチン消毒液（0.01％）と重炭酸ナトリウム粉末を用いたエアポリッシングを組み合わせた非外科的治療により、インプラント周囲炎の治療を受けます。
治療は7〜10日間隔で実施され、総治療期間は1か月間です。
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インプラント周囲ポケットの洗浄に用いる消毒液（0.01％）。
インプラント表面の45度角でのエアポリッシングデブリードメントに使用される研磨パウダー
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アクティブコンパレータ：クロルヘキシジン + エリスリトール
このアームの参加者は、クロルヘキシジン消毒液（0.05％）とエリスリトール粉末によるエアポリッシングの組み合わせを用いた非外科的治療を受けます。
治療は7～10日間隔で実施され、合計1か月間継続されます。
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インプラント周囲ポケットの洗浄に使用される消毒液（0.05％）。
インプラント表面の45度角でのエアポリッシングデブリードメントに使用される研磨剤粉末。
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アクティブコンパレータ：オクテニセプト + グリシン
このグループの参加者は、オクテニセプト消毒液とグリシンパウダーを用いたエアポリッシングを組み合わせた非外科的治療法でインプラント周囲炎の治療を受けます。
治療は7～10日間隔で行われ、合計1か月間継続します。
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インプラント周囲ポケットの洗浄に使用される消毒液。
45度の角度でインプラント表面のエアポリッシングデブリードメントに使用する研磨剤粉末。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング・デプス
時間枠：治療開始時、1ヵ月後、2.5ヵ月後
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インプラントごとに6か所（近心頬側、頬側、遠心頬側、近心舌側、舌側、遠心舌側）で、目盛りのついた歯周プローブ（UNC-15）を使用してミリメートル単位で測定されたプロービングデプス。
インプラントごとの平均プロービングデプスを計算します。
プロービングデプスの減少は治療成功を示します。
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治療開始時、1ヵ月後、2.5ヵ月後
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プロービング時の出血
時間枠：治療開始時のベースライン、1か月後、および2.5か月後
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インプラントごとに6か所を軽くプローブした後、30秒以内の出血の有無。
インプラントごとに出血を示す部位の割合を記録します。
プロービング時の出血の減少は、インプラント周囲軟組織の健康状態の改善を示します。
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治療開始時のベースライン、1か月後、および2.5か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯垢指数
時間枠：治療開始時、1ヵ月後、2.5ヵ月後
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シルネス・ロー歯垢指数（0～3スケール）を用いて、インプラント1本あたり6部位で歯垢蓄積を評価。
インプラント1本あたりの平均PLIを算出。
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治療開始時、1ヵ月後、2.5ヵ月後
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歯肉指数
時間枠：治療開始時、1ヶ月後、および2.5ヶ月後
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インプラントごとに6か所でLöe-Silness歯肉指数（0-3スケール）を用いて評価した歯肉炎症。
平均GIはインプラントごとに算出されます。 |
治療開始時、1ヶ月後、および2.5ヶ月後
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放射線学的骨吸収
時間枠：ベースライン及び治療開始後2.5か月
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垂直性骨欠損は、固定された基準点（例：インプラント肩部）から最も冠状側の骨-インプラント接触部までの距離をミリメートル単位で測定し、根尖部X線写真およびコーンビームCT（CBCT）で評価されます。
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ベースライン及び治療開始後2.5か月
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外科的介入の必要性
時間枠：治療開始から2.5ヶ月まで
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治療に関連する有害事象の数と重症度。これには、術後疼痛、軟部組織の刺激、アレルギー反応、または予期せぬ事象が含まれます。
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治療開始から2.5ヶ月まで
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化膿
時間枠：治療開始時、治療開始後1か月、および治療開始後2.5か月
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軽いプロービング後の化膿（膿性滲出液）の有無。
インプラントごとの化膿部位の割合として報告されます。
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治療開始時、治療開始後1か月、および治療開始後2.5か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性 / 有害事象
時間枠：治療開始から2.5ヶ月間
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治療に関連する有害事象の数と重症度には、術後疼痛、軟部組織刺激、アレルギー反応、または予期せぬ事象が含まれます。
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治療開始から2.5ヶ月間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1/21
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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