Métodos de Descontaminação no Tratamento da Peri-implantite
Tratamento da Peri-implantite por Abrasivos de Polimento a Ar e Soluções Antissépticas
O objetivo deste estudo clínico é comparar a eficácia de diferentes métodos de descontaminação de superfícies de implantes dentários no tratamento da peri-implantite. A principal questão que pretende responder é:
Qual combinação de uma solução antisséptica e um pó de polimento a ar é mais eficaz para o tratamento não cirúrgico da peri-implantite? Os investigadores irão comparar três combinações de tratamento diferentes (Miramistina com bicarbonato de sódio, clorexidina com eritritol e Octenisept com glicina) em pacientes diagnosticados com peri-implantite. Os participantes receberão o tratamento combinado em intervalos de 7-10 dias durante um mês. O estudo avaliará as alterações na profundidade de sondagem, hemorragia e perda óssea aos 1 e 2,5 meses após o tratamento para determinar a abordagem mais eficaz e equilibrada para preservar as superfícies dos implantes e promover a cicatrização dos tecidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo prospetivo e intervencionista envolvendo 48 pacientes diagnosticados com peri-implantite.
Grupos: Os participantes foram distribuídos em três grupos (n=16 por grupo) para receber uma das três combinações de tratamento.
Grupo 1: Tratamento com solução de Miramistina (0,01%) e polimento a ar com pó de bicarbonato de sódio.
Grupo 2: Tratamento com solução de Clorexidina (0,05%) e polimento a ar com pó de eritritol.
Grupo 3: Tratamento com solução de Octenisept e polimento a ar com pó de glicina.
Intervenção: Cada paciente recebeu o tratamento combinado atribuído em intervalos de 7 a 10 dias durante um mês.
Medidas de Resultado: Os parâmetros clínicos foram avaliados no início, após 1 mês e após 2,5 meses do início do tratamento:
Resultados Clínicos Primários: Alterações na profundidade de sondagem (PS) e hemorragia à sondagem (HS).
Resultados Clínicos Secundários: Alterações no índice de placa (IP), índice gengival (IG), presença de supuração e perda óssea radiográfica (avaliada através de radiografias periapicais e tomografia computorizada de feixe cónico (TCFC)). A necessidade de intervenção cirúrgica subsequente também foi registada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Moscow, Rússia, 119021
- Pirogov Russian National Research Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 21 e 75 anos Presença de pelo menos um implante dentário Diagnóstico de peri-implantite definido como profundidade de sondagem ≥ 6 mm e perda óssea radiográfica ≥ 3 mm apical à porção mais coronal da parte intraóssea do implante Capacidade de comparecer às consultas de acompanhamento por até 3 meses Disponibilidade para participar e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
Presença de doenças sistémicas em fase descompensada (por exemplo, diabetes mellitus não controlada, doença cardiovascular grave, perturbações psicóticas, doença oncológica ativa) Uso atual ou anterior de medicamentos imunossupressores, bifosfonatos, corticosteroides em alta dose, antipsicóticos ou outros medicamentos conhecidos por afetar negativamente a regeneração e cicatrização dos tecidos peri-implantares Gravidez ou amamentação Indisponibilidade ou incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo Peri-implantite que exija intervenção cirúrgica imediata ou remoção do implante na linha de base
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Miramistina + Bicarbonato de Sódio
Os participantes neste braço recebem tratamento não cirúrgico para peri-implantite utilizando uma combinação de solução anti-séptica de Miramistina (0,01%) e polimento a ar com pó de bicarbonato de sódio.
O tratamento é aplicado em intervalos de 7 a 10 dias, durante um total de um mês.
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Solução antisséptica (0,01%) utilizada para irrigação do espaço peri-implantar.
Pó abrasivo utilizado para o desbridamento por polimento a ar da superfície do implante a um ângulo de 45 graus
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Comparador Ativo: Clorexidina + Eritritol
Os participantes neste braço recebem tratamento não cirúrgico para peri-implantite usando uma combinação de solução anti-séptica de clorexidina (0,05%) e polimento a ar com pó de eritritol.
O tratamento é aplicado em intervalos de 7 a 10 dias durante um período total de um mês. |
Solução antissética (0,05%) utilizada para a irrigação do sulco peri-implantar.
Pó abrasivo utilizado para o desbridamento por polimento a ar da superfície do implante num ângulo de 45 graus.
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Comparador Ativo: Octenisept + Glicina
Os participantes neste braço recebem tratamento não cirúrgico para peri-implantite utilizando uma combinação da solução anti-séptica Octenisept e polimento a ar com pó de glicina.
O tratamento é aplicado em intervalos de 7 a 10 dias, durante um total de um mês.
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Solução antisséptica utilizada para irrigação da bolsa peri-implantar.
Pó abrasivo utilizado para desbridamento por jacto de ar da superfície do implante a um ângulo de 45 graus.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de Sondagem
Prazo: Baseline, 1 mês e 2,5 meses após o início do tratamento
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Profundidade de sondagem medida em milímetros usando uma sonda periodontal graduada (UNC-15) em seis locais por implante: mesio-vestibular, vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, lingual e disto-lingual.
A profundidade média de sondagem por implante é calculada.
Uma redução na profundidade de sondagem indica sucesso do tratamento.
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Baseline, 1 mês e 2,5 meses após o início do tratamento
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Sangramento à Sondagem
Prazo: Baseline, 1 mês e 2,5 meses após o início do tratamento
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Presença ou ausência de hemorragia no prazo de 30 segundos após uma sondagem suave em seis locais por implante.
A percentagem de locais que apresentam hemorragia por implante é registada.
Uma diminuição da hemorragia à sondagem indica uma melhoria na saúde dos tecidos moles peri-implantares.
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Baseline, 1 mês e 2,5 meses após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Placa
Prazo: Linha de base, 1 mês e 2,5 meses após o início do tratamento
|
Acumulação de placa avaliada utilizando o Índice de Placa de Silness-Löe (escala 0-3) em seis locais por implante.
A média do PLI é calculada por implante. |
Linha de base, 1 mês e 2,5 meses após o início do tratamento
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|
Índice Gengival
Prazo: Baseline, 1 mês e 2,5 meses após o início do tratamento
|
Inflamação gengival avaliada através do Índice Gengival de Löe-Silness (escala de 0-3) em seis sítios por implante.
O GI médio é calculado por implante.
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Baseline, 1 mês e 2,5 meses após o início do tratamento
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Perda Óssea Radiográfica
Prazo: Linha de base e 2,5 meses após o início do tratamento
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Perda óssea vertical medida em milímetros a partir de um ponto de referência fixo (por exemplo, ombro do implante) até ao contacto osso-implante mais coronal, avaliada em radiografias periapicais e tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT).
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Linha de base e 2,5 meses após o início do tratamento
|
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Necessidade de Intervenção Cirúrgica
Prazo: Desde o início do tratamento até 2,5 meses
|
Número e gravidade de eventos adversos relacionados com o tratamento, incluindo dor pós-operatória, irritação dos tecidos moles, reações alérgicas ou quaisquer eventos inesperados.
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Desde o início do tratamento até 2,5 meses
|
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Supuração
Prazo: Linha de base, 1 mês e 2,5 meses após o início do tratamento
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Presença ou ausência de supuração (exsudado purulento) após sondagem suave.
Reportado como a percentagem de locais com supuração por implante.
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Linha de base, 1 mês e 2,5 meses após o início do tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança / Eventos Adversos
Prazo: Desde o início do tratamento até 2,5 meses
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Número e gravidade de eventos adversos relacionados com o tratamento, incluindo dor pós-operatória, irritação dos tecidos moles, reações alérgicas ou quaisquer eventos inesperados.
|
Desde o início do tratamento até 2,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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