Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dekontaminationsmetoder i behandlingen af peri-implantitis

30. marts 2026 opdateret af: Elena Strandstrem, Research Centre for Medical Genetics, Russian Federation

Behandling af peri-implantitis med luftpoleringsabrasiver og antiseptiske opløsninger

Målet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af forskellige metoder til dekontaminering af tandimplantatoverflader i behandlingen af peri-implantitis. Det primære spørgsmål, som den sigter mod at besvare, er:

Hvilken kombination af en antiseptisk opløsning og et luftpoleringspulver er mest effektiv til den ikke-kirurgiske behandling af peri-implantitis? Forskere vil sammenligne tre forskellige behandlingskombinationer (Miramistin med natriumbicarbonat, chlorhexidin med erythritol og Octenisept med glycin) hos patienter diagnosticeret med peri-implantitis. Deltagere vil modtage den kombinerede behandling med intervaller på 7-10 dage i en måned. Undersøgelsen vil vurdere ændringer i sonderingdybde, blødning og knogletab efter 1 og 2,5 måneder efter behandlingen for at fastslå den mest effektive og afbalancerede tilgang til at bevare implantatoverflader og fremme vævsheling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, interventionel undersøgelse med 48 patienter diagnosticeret med peri-implantitis.

Grupper: Deltagerne blev fordelt i tre grupper (n=16 pr. gruppe) for at modtage en af tre behandlingskombinationer.

Gruppe 1: Behandling med Miramistin-opløsning (0,01%) og luftpudsning med natriumbikarbonatpulver.

Gruppe 2: Behandling med Chlorhexidin-opløsning (0,05%) og luftpudsning med erythritolpulver.

Gruppe 3: Behandling med Octenisept-opløsning og luftpudsning med glycinepulver.

Intervention: Hver patient modtog den tildelte kombinationsbehandling med intervaller på 7-10 dage over en måned.

Resultatmål: Kliniske parametre blev vurderet ved baseline, 1 måned og 2,5 måneder efter behandlingens start:

Primære kliniske resultater: Ændringer i sonderedybde (PD) og blødning ved sondering (BOP).

Sekundære kliniske resultater: Ændringer i plakindeks (PLI), gingivaindeks (GI), tilstedeværelse af suppuration og radiografisk knogletab (vurderet via periapikale røntgenbilleder og cone-beam computertomografi (CBCT)). Behovet for efterfølgende kirurgisk intervention blev også registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rusland
      • Moscow, Rusland, 119021
        • Pirogov Russian National Research Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder mellem 21 og 75 år Tilstedeværelse af mindst ét tandimplantat Diagnose af peri-implantitis defineret som sondedybde ≥ 6 mm og radiologisk knogletab ≥ 3 mm apikalt til den mest koronale del af den intraossøse del af implantatet Evne til at deltage i opfølgningsundersøgelser i op til 3 måneder Villighed til at deltage og give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Tilstedeværelse af systemiske sygdomme i en dekompenseret fase (f.eks. ukontrolleret diabetes mellitus, alvorlig kardiovaskulær sygdom, psykotiske lidelser, aktiv onkologisk sygdom) Nuværende eller tidligere brug af immunsuppressive lægemidler, bisfosfonater, højdosiskortikosteroider, antipsykotika eller andre lægemidler, der kendes for at påvirke peri-implantat vævregeneration og heling negativt Graviditet eller amning Uvillighed eller manglende evne til at overholde studieprocedurer Peri-implantitis, der kræver øjeblikkelig kirurgisk intervention eller fjernelse af implantat ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Miramistin + Natriumbicarbonat
Deltagerne i denne gruppe modtager ikke-kirurgisk behandling for peri-implantitis ved hjælp af en kombination af Miramistin antiseptisk opløsning (0,01%) og luftpudring med natriumbicarbonatpulver. Behandlingen gives med mellemrum på 7-10 dage i en samlet varighed på en måned.
Medicin: Miramistin
Antiseptisk opløsning (0,01%) brugt til udskylning af peri-implantatlommen.
Procedure: Natronpulver
Abrasivt pulver, der anvendes til luftpudring af implantatoverfladen i en 45-graders vinkel
Aktiv komparator: Chlorhexidin + Erythritol
Deltagerne i denne arm modtager ikke-kirurgisk behandling for peri-implantitis ved hjælp af en kombination af klorhexidin antiseptisk opløsning (0,05%) og luftpudsning med erythritolpulver. Behandlingen gives med mellemrum på 7-10 dage i en samlet varighed på en måned.
Medicin: Chlorhexidin
Antiseptisk opløsning (0,05%) brugt til udskylning af peri-implantatlommen.
Procedure: Erythritol Pulver
Abrasivt pulver anvendt til luftpudring afrening af implantatoverfladen i en 45-graders vinkel.
Aktiv komparator: Octenisept + Glycin
Deltagerne i denne arm modtager ikke-kirurgisk behandling for peri-implantitis ved hjælp af en kombination af Octenisept antiseptisk opløsning og luftpudring med glycinpulver. Behandlingen anvendes med intervaller på 7-10 dage i en total varighed på en måned.
Medicin: Octenisept
Antiseptisk opløsning brugt til udskylning af peri-implantat lommen.
Procedure: Glycin Pulver
Abrasive pulver brugt til luftpudsningsdebridement af implantatoverfladen i en 45-graders vinkel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderingsdybde
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 2,5 måneder efter behandlingsstart
Sonderingsdybde målt i millimeter ved hjælp af en gradueret parodontal sonde (UNC-15) på seks steder pr. implantat: mesiobukkal, bukkal, distobukkal, mesiolingval, lingval og distolingval. Gennemsnitlig sonderingsdybde pr. implantat beregnes. En reduktion i sonderingsdybde indikerer behandlingssucces.
Baseline, 1 måned og 2,5 måneder efter behandlingsstart
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 2,5 måneder efter behandlingsstart
Tilstedeværelse eller fravær af blødning inden for 30 sekunder efter forsigtig sondering på seks steder pr. implantat. Procentdelen af steder, der viser blødning pr. implantat, registreres. En reduktion i blødning ved sondering indikerer forbedring af peri-implantat blødvævs sundhed.
Baseline, 1 måned og 2,5 måneder efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaqueindeks
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 2,5 måneder efter behandlingens start
Plaqueakkumulation vurderet ved hjælp af Silness-Löe Plaque Index (0-3 skala) på seks steder pr. implantat. Gennemsnitlig PLI beregnes pr. implantat.
Baseline, 1 måned og 2,5 måneder efter behandlingens start
Gingival Index
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 2,5 måneder efter behandlingsstart
Gingival inflammation vurderet ved hjælp af Löe-Silness Gingival Index (0-3 skala) på seks steder pr. implantat. Gennemsnitlig GI beregnes pr. implantat.
Baseline, 1 måned og 2,5 måneder efter behandlingsstart
Radiografisk knogletab
Tidsramme: Baseline og 2,5 måneder efter behandlingsstart
Vertikalt knogletab målt i millimeter fra et fast referencepunkt (f.eks. implantatskulder) til den mest koronale knogle-til-implantat-kontakt, vurderet på periapikale røntgenbilleder og cone-beam computertomografi (CBCT).
Baseline og 2,5 måneder efter behandlingsstart
Behov for kirurgisk indgreb
Tidsramme: Fra behandlingens start gennem 2,5 måneder
Antal og sværhedsgrad af bivirkninger relateret til behandlingen, herunder postoperativ smerte, blødvævsirritation, allergiske reaktioner eller uventede hændelser.
Fra behandlingens start gennem 2,5 måneder
Suppuration
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 2,5 måneder efter behandlingsstart
Tilstedeværelse eller fravær af suppuration (purulent ekssudat) efter forsigtig sondering. Rapporteret som procentdelen af steder med suppuration per implantat.
Baseline, 1 måned og 2,5 måneder efter behandlingsstart

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed / Bivirkninger
Tidsramme: Fra behandlingens start gennem 2,5 måneder
Antal og alvorlighed af bivirkninger relateret til behandlingen, herunder postoperativ smerte, irritation i blødt væv, allergiske reaktioner eller uventede hændelser.
Fra behandlingens start gennem 2,5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Research Centre for Medical Genetics, Russian Federation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dette er et foreløbigt klinisk studie med en lille stikprøvestørrelse fra et enkelt center. Individuelle deltagerdata vil ikke deles på grund af privatlivshensyn og den begrænsede undersøgelsesomfang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med Miramistin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner