임플란트주위염 치료에서의 오염 제거 방법
에어 폴리싱 연마재와 방부제 용액을 이용한 임플란트 주위염 치료
이 임상 연구의 목표는 임플란트주위염 치료에서 치과 임플란트 표면의 오염 제거 방법들의 효과를 비교하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
임플란트주위염의 비외과적 치료에 있어서 어떤 항균 용액과 에어폴리싱 파우더의 조합이 가장 효과적인가? 연구자들은 임플란트주위염으로 진단받은 환자들에게 세 가지 다른 치료 조합(미라미스틴과 중탄산나트륨, 클로르헥시딘과 에리스리톨, 옥테니셉트와 글리신)을 비교할 것입니다. 참가자들은 한 달 동안 7-10일 간격으로 조합 치료를 받게 됩니다. 이 연구는 치료 후 1개월과 2.5개월에 탐침 깊이, 출혈, 골 손실의 변화를 평가하여 임플란트 표면 보존과 조직 치유 촉진을 위한 가장 효과적이고 균형 잡힌 접근법을 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 임플란트주위염으로 진단된 48명의 환자를 대상으로 한 전향적 중재 연구입니다.
그룹: 참가자는 세 가지 치료 조합 중 하나를 받기 위해 세 그룹(각 그룹당 n=16)으로 배정되었습니다.
그룹 1: 미라미스틴 용액(0.01%) 치료 및 탄산수소나트륨 분말을 이용한 에어 폴리싱.
그룹 2: 클로르헥시딘 용액(0.05%) 치료 및 에리트리톨 분말을 이용한 에어 폴리싱.
그룹 3: 옥테니셉트 용액 치료 및 글리신 분말을 이용한 에어 폴리싱.
중재: 각 환자는 한 달 동안 7-10일 간격으로 배정된 조합 치료를 받았습니다.
결과 측정: 임상 지표는 치료 시작 시, 1개월 후 및 2.5개월 후에 평가되었습니다:
주요 임상 결과: 탐침 깊이(PD)와 탐침 시 출혈(BOP)의 변화.
부수적 임상 결과: 플라크 지수(PLI), 치은 지수(GI), 농의 존재, 방사선학적 골 손실(근관 방사선 사진 및 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 통해 평가)의 변화. 추후 수술적 중재 필요성도 기록되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Moscow, 러시아 제국, 119021
- Pirogov Russian National Research Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
21세에서 75세 사이의 연령 최소 하나 이상의 치과 임플란트 존재 탐침 깊이 ≥ 6mm 및 임플란트 골내 부분의 가장 관상 부분에서 치단 방향으로 방사선학적 골 손실 ≥ 3mm로 정의된 임플란트 주위염 진단 최대 3개월 동안 추적 관찰 예약에 참석할 수 있는 능력 참여 의사와 서면 동의서 제공 의지
배제 기준:
보상 단계의 전신 질환 존재 (예: 조절되지 않은 당뇨병, 중증 심혈관 질환, 정신병적 장애, 활동성 종양 질환) 면역억제제, 비스포스포네이트, 고용량 코르티코스테로이드, 항정신병제 또는 임플란트 주위 조직 재생 및 치유에 부정적 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물의 현재 또는 과거 사용 임신 또는 수유 연구 절차를 준수할 의지나 능력이 없음 기준선에서 즉각적인 외과적 개입 또는 임플란트 제거가 필요한 임플란트 주위염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미라미스틴 + 소듐 바이카보네이트
이 그룹의 참가자는 미라미스틴 항균 용액(0.01%)과 탄산수소나트륨 분말을 이용한 에어폴리싱의 조합을 사용하여 임플란트 주위염에 대한 비수술적 치료를 받습니다.
치료는 총 1개월 동안 7-10일 간격으로 적용됩니다.
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임플란트 주위 주머니의 세척에 사용되는 방부제 용액(0.01%).
임플란트 표면을 45도 각도로 에어 폴리싱하여 치석을 제거하는 데 사용되는 연마제
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활성 비교기: 클로르헥시딘 + 에리스리톨
이 그룹의 참가자들은 클로르헥시딘 항균 용액(0.05%)과 에리스리톨 분말을 이용한 에어폴리싱의 조합을 사용하여 임플란트 주위염에 대한 비수술적 치료를 받습니다.
치료는 총 1개월 동안 7-10일 간격으로 적용됩니다.
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주변 임플란트 주머니의 세척에 사용되는 항균 용액(0.05%).
임플란트 표면을 45도 각도로 에어폴리싱 탈착술에 사용하는 연마제 분말.
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활성 비교기: 옥테니셉트 + 글리신
이 그룹의 참가자는 옥테니셉트(OCTENISEPT) 항균 용액과 글라이신 파우더를 이용한 에어 폴리싱의 조합을 사용하여 임플란트 주위염에 대한 비수술적 치료를 받습니다.
치료는 7~10일 간격으로 적용되며 총 1개월 동안 진행됩니다.
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임플란트 주위 주머니 세척에 사용하는 소독액.
45도 각도로 임플란트 표면의 공기 연마 제거술에 사용되는 연마제 분말
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐침 깊이
기간: 치료 시작 후 기준선, 1개월 및 2.5개월
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임플란트당 6부위(근심협측, 협측, 원심협측, 근심설측, 설측, 원심설측)에서 구획 치주 탐침(UNC-15)을 사용하여 측정한 탐침 깊이(밀리미터 단위).
임플란트당 평균 탐침 깊이가 계산됩니다.
탐침 깊이 감소는 치료 성공을 나타냅니다.
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치료 시작 후 기준선, 1개월 및 2.5개월
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탐침 시 출혈
기간: 치료 시작 후 기준선, 1개월 및 2.5개월
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임플란트 당 6개 부위에서 가볍게 탐침한 후 30초 내에 출혈 유무를 확인합니다.
임플란트 당 출혈을 보이는 부위의 백분율이 기록됩니다.
탐침 시 출혈 감소는 임플란트 주위 연조직 건강의 개선을 나타냅니다.
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치료 시작 후 기준선, 1개월 및 2.5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치태 지수
기간: 치료 시작 시점, 치료 시작 1개월 후 및 치료 시작 2.5개월 후
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임플란트 당 6개 부위에서 Silness-Löe 플라크 지수(0-3 척도)를 사용하여 평가한 플라크 축적.
평균 PLI는 임플란트 당 계산됩니다.
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치료 시작 시점, 치료 시작 1개월 후 및 치료 시작 2.5개월 후
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치은 지수
기간: 치료 시작 후 기준선, 1개월 및 2.5개월
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임플란트 당 6개 부위에서 Löe-Silness 치은 지수(0-3 척도)를 사용하여 평가한 치은 염증입니다.
임플란트 당 평균 GI가 계산됩니다.
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치료 시작 후 기준선, 1개월 및 2.5개월
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방사선학적 골 소실
기간: 치료 시작 시점 및 치료 시작 후 2.5개월
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고정된 기준점(예: 임플란트 어깨)에서 가장 관상부의 골-임플란트 접촉부까지 측정한 수직 골 손실(밀리미터)로, 치근단 방사선 사진 및 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 통해 평가됩니다.
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치료 시작 시점 및 치료 시작 후 2.5개월
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수술적 개입 필요성
기간: 치료 시작부터 2.5개월까지
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치료와 관련된 수술 후 통증, 연조직 자극, 알레르기 반응 또는 예기치 않은 사건을 포함한 부작용의 수와 심각도.
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치료 시작부터 2.5개월까지
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화농
기간: 치료 시작 시, 치료 시작 후 1개월 및 2.5개월
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부드럽게 탐침한 후 고름(화농성 삼출물)의 유무.
임플란트 당 고름이 있는 부위의 백분율로 보고됩니다.
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치료 시작 시, 치료 시작 후 1개월 및 2.5개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성 / 이상반응
기간: 치료 시작부터 2.5개월까지
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치료와 관련된 부작용의 수와 심각도, 이에는 수술 후 통증, 연조직 자극, 알레르기 반응 또는 예기치 않은 사건이 포함됩니다.
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치료 시작부터 2.5개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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