Méthodes de décontamination dans le traitement de la péri-implantite
Traitement de la péri-implantite par abrasifs de polissage à air et solutions antiseptiques
L'objectif de cette étude clinique est de comparer l'efficacité de différentes méthodes de décontamination des surfaces d'implants dentaires dans le traitement de la péri-implantite. La principale question à laquelle elle cherche à répondre est :
Quelle combinaison d'une solution antiseptique et d'une poudre de polissage à l'air est la plus efficace pour le traitement non chirurgical de la péri-implantite ? Les chercheurs compareront trois combinaisons de traitement différentes (Miramistin avec bicarbonate de sodium, chlorhexidine avec érythritol et Octenisept avec glycine) chez des patients diagnostiqués avec une péri-implantite. Les participants recevront le traitement combiné à des intervalles de 7 à 10 jours pendant un mois. L'étude évaluera les changements dans la profondeur de sondage, le saignement et la perte osseuse à 1 et 2,5 mois après le traitement pour déterminer l'approche la plus efficace et équilibrée pour préserver les surfaces des implants et favoriser la cicatrisation des tissus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective et interventionnelle portant sur 48 patients diagnostiqués avec une péri-implantite.
Groupes : Les participants ont été répartis en trois groupes (n=16 par groupe) pour recevoir l'une des trois combinaisons de traitement.
Groupe 1 : Traitement avec une solution de Miramistine (0,01 %) et aéro-polissage avec de la poudre de bicarbonate de sodium.
Groupe 2 : Traitement avec une solution de Chlorhexidine (0,05 %) et aéro-polissage avec de la poudre d'érythritol.
Groupe 3 : Traitement avec une solution d'Octenisept et aéro-polissage avec de la poudre de glycine.
Intervention : Chaque patient a reçu le traitement combiné assigné à des intervalles de 7 à 10 jours sur un mois.
Mesures de résultats : Les paramètres cliniques ont été évalués au départ, à 1 mois et à 2,5 mois après le début du traitement :
Principaux résultats cliniques : Évolution de la profondeur de sondage (PD) et du saignement au sondage (BOP).
Résultats cliniques secondaires : Évolution de l'indice de plaque (PLI), de l'indice gingival (GI), de la présence de suppuration et de la perte osseuse radiographique (évaluée par radiographies périapicales et tomographie volumétrique à faisceau conique (CBCT)). La nécessité d'une intervention chirurgicale ultérieure a également été enregistrée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moscow, Russie, 119021
- Pirogov Russian National Research Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âge entre 21 et 75 ans Présence d'au moins un implant dentaire Diagnostic de péri-implantite défini comme une profondeur de sondage ≥ 6 mm et une perte osseuse radiographique ≥ 3 mm apicale par rapport à la portion la plus coronaire de la partie intra-osseuse de l'implant Capacité à assister aux rendez-vous de suivi pendant jusqu'à 3 mois Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
Présence de maladies systémiques à un stade décompensé (par exemple, diabète sucré non contrôlé, maladie cardiovasculaire sévère, troubles psychotiques, maladie oncologique active) Utilisation actuelle ou antérieure de médicaments immunosuppresseurs, bisphosphonates, corticostéroïdes à haute dose, antipsychotiques, ou d'autres médicaments connus pour affecter négativement la régénération et la cicatrisation des tissus péri-implantaires Grossesse ou allaitement Refus ou incapacité à se conformer aux procédures de l'étude Péri-implantite nécessitant une intervention chirurgicale immédiate ou un retrait de l'implant au départ
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Miramistine + Bicarbonate de Sodium
Les participants de ce bras reçoivent un traitement non chirurgical de la péri-implantite en utilisant une combinaison de solution antiseptique Miramistin (0,01 %) et d'aéro-polissage avec de la poudre de bicarbonate de sodium.
Le traitement est appliqué à des intervalles de 7 à 10 jours pour une durée totale d'un mois.
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Solution antiseptique (0,01 %) utilisée pour l'irrigation de la poche péri-implantaire.
Poudre abrasive utilisée pour le débridement par aéro-polissage de la surface de l'implant à un angle de 45 degrés
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Comparateur actif: Chlorhexidine + Érythritol
Les participants de ce groupe reçoivent un traitement non chirurgical de la péri-implantite utilisant une combinaison de solution antiseptique à la chlorhexidine (0,05 %) et d'aéro-polissage avec de la poudre d'érythritol.
Le traitement est appliqué à des intervalles de 7 à 10 jours pour une durée totale d'un mois.
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Solution antiseptique (0,05 %) utilisée pour l'irrigation de la poche péri-implantaire.
Poudre abrasive utilisée pour le débridement par aéro-polissage de la surface de l'implant à un angle de 45 degrés.
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Comparateur actif: Octenisept + Glycine
Les participants dans ce groupe reçoivent un traitement non chirurgical pour la péri-implantite en utilisant une combinaison de solution antiseptique Octenisept et de polissage à l'air avec de la poudre de glycine.
Le traitement est appliqué à des intervalles de 7 à 10 jours pour une durée totale d'un mois.
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Solution antiseptique utilisée pour l'irrigation de la poche péri-implantaire.
Poudre abrasive utilisée pour le débridement par aéro-polissage de la surface de l'implant à un angle de 45 degrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de sondage
Délai: Au départ, après 1 mois et après 2,5 mois de traitement
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Profondeur de sondage mesurée en millimètres à l'aide d'une sonde parodontale graduée (UNC-15) sur six sites par implant : mésiobuccal, buccal, distobuccal, mésiolingual, lingual et distolingual.
La profondeur de sondage moyenne par implant est calculée.
Une réduction de la profondeur de sondage indique le succès du traitement.
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Au départ, après 1 mois et après 2,5 mois de traitement
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Saignement au sondage
Délai: Baseline, 1 mois et 2,5 mois après le début du traitement
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Présence ou absence de saignement dans les 30 secondes suivant un sondage doux sur six sites par implant.
Le pourcentage de sites présentant un saignement par implant est enregistré.
Une diminution du saignement au sondage indique une amélioration de la santé des tissus mous péri-implantaires.
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Baseline, 1 mois et 2,5 mois après le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Plaque
Délai: Baseline, 1 mois et 2,5 mois après le début du traitement
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L'accumulation de plaque évaluée à l'aide de l'indice de plaque de Silness-Löe (échelle 0-3) sur six sites par implant.
La PLI moyenne est calculée par implant.
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Baseline, 1 mois et 2,5 mois après le début du traitement
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Indice Gingival
Délai: Baseline, 1 mois et 2,5 mois après le début du traitement
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Inflammation gingivale évaluée à l'aide de l'Indice Gingival de Löe-Silness (échelle 0-3) sur six sites par implant.
Le GI moyen est calculé par implant.
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Baseline, 1 mois et 2,5 mois après le début du traitement
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Perte Osseuse Radiographique
Délai: Référence et 2,5 mois après le début du traitement
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Perte osseuse verticale mesurée en millimètres depuis un point de référence fixe (par exemple, l'épaulement de l'implant) jusqu'au contact os-implant le plus coronaire, évaluée sur des radiographies périapicales et par tomographie volumique à faisceau conique (CBCT).
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Référence et 2,5 mois après le début du traitement
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Besoins d'intervention chirurgicale
Délai: Du début du traitement jusqu'à 2,5 mois
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Nombre et gravité des événements indésirables liés au traitement, y compris les douleurs post-opératoires, les irritations des tissus mous, les réactions allergiques ou tout événement inattendu.
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Du début du traitement jusqu'à 2,5 mois
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Suppuration
Délai: Ligne de base, 1 mois et 2,5 mois après le début du traitement
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Présence ou absence de suppuration (exsudat purulent) après sondage doux.
Rapporté en pourcentage de sites avec suppuration par implant.
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Ligne de base, 1 mois et 2,5 mois après le début du traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité / Événements indésirables
Délai: Du début du traitement jusqu'à 2,5 mois
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Nombre et gravité des événements indésirables liés au traitement, y compris la douleur postopératoire, l'irritation des tissus mous, les réactions allergiques ou tout événement inattendu.
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Du début du traitement jusqu'à 2,5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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