Métodos de Descontaminación en el Tratamiento de la Periimplantitis
Tratamiento de la periimplantitis mediante abrasivos por chorro de aire y soluciones antisépticas
El objetivo de este estudio clínico es comparar la efectividad de diferentes métodos para descontaminar las superficies de implantes dentales en el tratamiento de la periimplantitis. La pregunta principal que busca responder es:
¿Qué combinación de una solución antiséptica y un polvo de pulido con aire es más efectiva para el tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis? Los investigadores compararán tres combinaciones de tratamiento diferentes (Miramistin con bicarbonato de sodio, clorhexidina con eritritol y Octenisept con glicina) en pacientes diagnosticados con periimplantitis. Los participantes recibirán el tratamiento combinado en intervalos de 7 a 10 días durante un mes. El estudio evaluará los cambios en la profundidad de sondaje, el sangrado y la pérdida ósea a los 1 y 2,5 meses después del tratamiento para determinar el enfoque más efectivo y equilibrado para preservar las superficies del implante y promover la cicatrización de los tejidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo e intervencionista que involucra a 48 pacientes diagnosticados con periimplantitis.
Grupos: Los participantes fueron asignados a tres grupos (n=16 por grupo) para recibir una de las tres combinaciones de tratamiento.
Grupo 1: Tratamiento con solución de Miramistina (0,01%) y pulido con aire con polvo de bicarbonato de sodio.
Grupo 2: Tratamiento con solución de Clorhexidina (0,05%) y pulido con aire con polvo de eritritol.
Grupo 3: Tratamiento con solución de Octenisept y pulido con aire con polvo de glicina.
Intervención: Cada paciente recibió el tratamiento combinado asignado a intervalos de 7-10 días durante un mes.
Medidas de resultado: Los parámetros clínicos se evaluaron al inicio, a 1 mes y a 2,5 meses después del inicio del tratamiento:
Resultados clínicos primarios: Cambios en la profundidad de sondaje (PD) y sangrado al sondaje (BOP).
Resultados clínicos secundarios: Cambios en el índice de placa (PLI), índice gingival (GI), presencia de supuración y pérdida ósea radiográfica (evaluada mediante radiografías periapicales y tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)). La necesidad de intervención quirúrgica posterior también se registró.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Moscow, Rusia, 119021
- Pirogov Russian National Research Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 21 y 75 años Presencia de al menos un implante dental Diagnóstico de periimplantitis definido como profundidad de sondaje ≥ 6 mm y pérdida ósea radiográfica ≥ 3 mm apical a la porción más coronal de la parte intraósea del implante Capacidad de asistir a las citas de seguimiento hasta por 3 meses Voluntad de participar y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
Presencia de enfermedades sistémicas en etapa descompensada (por ejemplo, diabetes mellitus no controlada, enfermedad cardiovascular grave, trastornos psicóticos, enfermedad oncológica activa) Uso actual o previo de fármacos inmunosupresores, bifosfonatos, corticosteroides en dosis altas, antipsicóticos u otros medicamentos conocidos por afectar negativamente la regeneración y cicatrización del tejido periimplantario Embarazo o lactancia Falta de voluntad o incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio Periimplantitis que requiera intervención quirúrgica inmediata o extracción del implante al inicio del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Miramistina + Bicarbonato de Sodio
Los participantes en este brazo reciben tratamiento no quirúrgico para la periimplantitis utilizando una combinación de solución antiséptica de Miramistin (0,01%) y pulido con aire con polvo de bicarbonato de sodio.
El tratamiento se aplica a intervalos de 7-10 días durante un mes de duración total.
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Solución antiséptica (0,01%) utilizada para la irrigación del bolsillo periimplantario.
Polvo abrasivo utilizado para el desbridamiento por pulido con aire de la superficie del implante a un ángulo de 45 grados
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Comparador activo: Clorhexidina + Eritritol
Los participantes en este brazo reciben tratamiento no quirúrgico para la periimplantitis mediante una combinación de solución antiséptica de clorhexidina (0,05%) y pulido con aire con polvo de eritritol.
El tratamiento se aplica a intervalos de 7-10 días durante un total de un mes. |
Solución antiséptica (0,05%) utilizada para la irrigación del bolsillo periimplantario.
Polvo abrasivo utilizado para el desbridamiento por aire-pulido de la superficie del implante en un ángulo de 45 grados.
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Comparador activo: Octenisept + Glicina
Los participantes en este grupo reciben tratamiento no quirúrgico para la periimplantitis mediante una combinación de solución antiséptica Octenisept y pulido con aire con polvo de glicina.
El tratamiento se aplica a intervalos de 7-10 días durante un mes de duración total.
|
Solución antiséptica utilizada para la irrigación del bolsillo periimplantario.
Polvo abrasivo utilizado para el desbridamiento por aire-pulido de la superficie del implante en un ángulo de 45 grados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de Sondaje
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes y 2,5 meses después del inicio del tratamiento
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Profundidad de sondaje medida en milímetros utilizando una sonda periodontal graduada (UNC-15) en seis sitios por implante: mesio-vestibular, vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, lingual y disto-lingual.
Se calcula la profundidad media de sondaje por implante.
Una reducción en la profundidad de sondaje indica éxito del tratamiento.
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Línea base, 1 mes y 2,5 meses después del inicio del tratamiento
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Sangrado al Sondaje
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 2,5 meses después del inicio del tratamiento
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Presencia o ausencia de sangrado dentro de los 30 segundos posteriores al sondaje suave en seis sitios por implante.
Se registra el porcentaje de sitios que presentan sangrado por implante.
Una disminución del sangrado al sondaje indica una mejora en la salud del tejido blando periimplantario.
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Línea de base, 1 mes y 2,5 meses después del inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Placa
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 2,5 meses después del inicio del tratamiento
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Acumulación de placa evaluada mediante el Índice de Placa de Silness-Löe (escala 0-3) en seis sitios por implante. Se calcula el PLI promedio por implante.
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Línea de base, 1 mes y 2,5 meses después del inicio del tratamiento
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Índice Gingival
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 2,5 meses después del inicio del tratamiento
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Inflamación gingival evaluada mediante el Índice Gingival de Löe-Silness (escala 0-3) en seis sitios por implante.
Se calcula el GI medio por implante.
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Línea de base, 1 mes y 2,5 meses después del inicio del tratamiento
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Pérdida Ósea Radiográfica
Periodo de tiempo: Línea de base y 2,5 meses después del inicio del tratamiento
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Pérdida ósea vertical medida en milímetros desde un punto de referencia fijo (por ejemplo, hombro del implante) hasta el contacto hueso-implante más coronal, evaluada en radiografías periapicales y tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
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Línea de base y 2,5 meses después del inicio del tratamiento
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Necesidad de Intervención Quirúrgica
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta 2,5 meses
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Número y gravedad de eventos adversos relacionados con el tratamiento, incluyendo dolor postoperatorio, irritación de tejidos blandos, reacciones alérgicas o cualquier evento inesperado.
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Desde el inicio del tratamiento hasta 2,5 meses
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Supuración
Periodo de tiempo: Línea basal, 1 mes y 2,5 meses después del inicio del tratamiento
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Presencia o ausencia de supuración (exudado purulento) tras un sondaje suave.
Reportado como el porcentaje de sitios con supuración por implante.
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Línea basal, 1 mes y 2,5 meses después del inicio del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad / Eventos Adversos
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta los 2.5 meses
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Número y gravedad de los eventos adversos relacionados con el tratamiento, incluidos el dolor postoperatorio, la irritación de tejidos blandos, las reacciones alérgicas o cualquier evento inesperado.
|
Desde el inicio del tratamiento hasta los 2.5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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