新規診断T1Dのための早期自動インスリン送達（AID）パイロット
2026年3月24日 更新者：David Maahs、Stanford University
新たに診断されたT1Dのための早期AIDパイロット
1型糖尿病は、米国の若年層に多い慢性的な医療状態であり、長期的な罹患率と死亡率を防ぐために集中的な血糖管理が必要です。
現在の米国の小児糖尿病ケアでは、自動インスリン投与（AID）システムの利用が不十分であり、これは、ユーザーの負担を軽減しながら厳格な血糖コントロールを促進するための最良の利用可能なツールです。
この提案は、条件の検討と最適化、血糖アウトカムの評価、および実施における文脈的要因と障壁の特定を通じて、AIDシステムの早期かつ持続的な使用を支援することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford Children's
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 過去2週間以内の1型糖尿病の臨床診断
- スタンフォード小児糖尿病クリニックでの臨床ケアを受ける意向
除外基準：
- 1型糖尿病の臨床診断がない
- スタンフォード小児糖尿病クリニックで臨床ケアを受けていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タンデムインスリンポンプ
参加者は、Tandem Mobi または Tandem X2 のいずれかの自動インスリン投与デバイスを選択します。
参加者は、早期のポンプ使用を開始するためにデバイスを使用します。
参加者は約2ヶ月間ポンプを使用しますが、個人の保険状況によって多少異なる場合があります。
インスリンの投与量は、食事摂取量に基づき患者ごとに異なります。
参加者は、研究介入に関する自身の見解や経験についてのアンケートに回答します。
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参加者は、糖尿病診断から2～4週間以内にAIDシステムを開始し、インスリン投与に簡略化された食事アナウンス（SMA）戦略を使用する必要があります。
AIDは、持続血糖モニター、インスリンポンプ、および投与アルゴリズムを組み合わせて、現在および将来予測される血糖値に基づいてインスリン投与を継続的に調整します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2週間以内にAIDシステムを開始した参加者数
時間枠：2週間
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AID導入のタイミングは、糖尿病診断から2週間以内にAIDシステムを開始した参加者数によって測定されます
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年後もAIDシステムを継続使用する参加者数
時間枠：1年
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持続的なAID使用は、糖尿病診断後1年経過時にAIDシステムを使用している参加者の数によって測定されます
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Maahs, MD, PhD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2031年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月24日
最初の投稿 (実際)
2026年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。