Piloto de Administración Automatizada Temprana de Insulina (AID) para T1D Recién Diagnosticado
24 de marzo de 2026 actualizado por: David Maahs, Stanford University
Piloto de Detección Temprana de AID para T1D Recién Diagnosticado
La diabetes tipo 1 es una afección médica crónica común entre los jóvenes en EE. UU. que requiere un manejo glucémico intensivo para prevenir la morbilidad y mortalidad a largo plazo.
La atención pediátrica actual de la diabetes en EE. UU. subutiliza los sistemas de administración automática de insulina (AID), que son las mejores herramientas disponibles para promover un control glucémico estricto mientras se reduce la carga del usuario.
Esta propuesta tiene como objetivo apoyar el uso temprano y sostenido de los sistemas AID mediante el examen y optimización de las condiciones, la evaluación de los resultados glucémicos y la identificación de facilitadores y barreras contextuales de la implementación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Children's
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico reciente de diabetes tipo 1 en las últimas 2 semanas
- Intención de seguir en la Clínica de Diabetes Pediátrica de Stanford Children's para atención clínica
Criterios de exclusión:
- No tiene un diagnóstico clínico de diabetes tipo 1
- No sigue en la Clínica de Diabetes Pediátrica de Stanford Children's para atención clínica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bomba de Insulina Tándem
Los participantes elegirán un dispositivo automático de insulina, ya sea Tandem Mobi o Tandem X2.
Los participantes utilizarán el dispositivo para iniciar el uso temprano de la bomba de insulina.
Los participantes usarán la bomba durante aproximadamente 2 meses, pero puede variar ligeramente según los seguros individuales.
La dosis de insulina variará entre pacientes en función de la ingesta de alimentos.
Los participantes completarán encuestas sobre sus perspectivas y experiencias con la intervención del estudio.
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Los participantes deberán iniciar el sistema AID dentro de las 2-4 semanas posteriores al diagnóstico de diabetes y utilizar una estrategia de anuncio de comidas simplificado (SMA) para la dosificación de insulina.
El AID combina un monitor continuo de glucosa, una bomba de insulina y un algoritmo de dosificación para ajustar continuamente la administración de insulina en función de los niveles de glucosa actuales y los previstos para el futuro.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que iniciaron el Sistema AID en un plazo de 2 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El momento de inicio de AID se medirá por el número de participantes que inicien el sistema AID dentro de las 2 semanas posteriores al diagnóstico de diabetes
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que continúan utilizando el Sistema AID después de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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El uso sostenido de AID se medirá por el número de participantes que utilicen el sistema AID después de 1 año del diagnóstico de diabetes
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Maahs, MD, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 84265
- 5K12DK122550 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .