Varhainen automaattinen insuliinin toimitukseen (AID) perustuva pilottitutkimus vastadiagnosoiduille T1D-potilaille
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: David Maahs, Stanford University
Varhainen AID-pilotti vastediagnosoidulle T1D:lle
Tyypin 1 diabetes on yleinen krooninen sairaus Yhdysvaltojen nuorilla, joka vaatii intensiivistä glukoositasapainon hallintaa pitkän aikavälin sairastuvuuden ja kuolleisuuden estämiseksi.
Nykyinen lasten diabeteshoito Yhdysvalloissa alihyödyntää automaattisia insuliinintoimitusjärjestelmiä (AID), jotka ovat parhaita saatavilla olevia työkaluja tiukan glukoositasapainon edistämiseksi samalla kun vähennetään käyttäjän kuormitusta.
Tämä ehdotus pyrkii tukemaan AID-järjestelmien varhaista ja jatkuvaa käyttöä tutkimalla ja optimoimalla olosuhteita, arvioimalla glukoosituloksia sekä tunnistamalla toteutuksen kontekstuaalisia edistäjiä ja esteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford Children's
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viimeaikainen kliininen tyypin 1 diabeteksen diagnoosi viimeisen 2 viikon aikana
- aikomus seurata Stanford Children's Pediatric Diabetes Clinic -klinikan hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole kliinistä tyypin 1 diabeteksen diagnoosia
- Ei seuraa Stanford Children's Pediatric Diabetes Clinic -klinikan hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tandem-insuliinipumppu
Osallistujat valitsevat joko Tandem Mobi - tai Tandem X2 -automaattisen insuliinilaitteen.
Osallistujat käyttävät laitetta aloittaakseen pumpun käytön aikaisessa vaiheessa.
Osallistujat käyttävät pumpun noin 2 kuukautta, mutta aika voi hieman vaihdella henkilökohtaisten vakuutusten mukaan.
Insuliiniannos vaihtelee potilaiden välillä ruokavalion perusteella.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeita tutkimusintervention näkemyksistä ja kokemuksista.
|
Osallistujien tulee aloittaa automaattinen insuliinin annostelu (AID) -järjestelmä 2–4 viikon kuluun diabeteksen diagnoosista ja käyttää yksinkertaistettua ateria-ilmoitus (SMA) -strategiaa insuliinin annostelussa.
AID yhdistää jatkuvan glukoosimonitorin, insuliinipumpun ja annostelualgoritmin, jotka jatkuvasti säätelevät insuliinin toimittamista nykyisten ja ennustettujen tulevien glukoositasojen perusteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka aloittivat AID-järjestelmän kahden viikon sisällä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
AID-järjestelmän käynnistyksen ajoitusta mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka käynnistävät AID-järjestelmän 2 viikon kuluessa diabeteksen diagnosoinnista
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka käyttävät AID-järjestelmää edelleen 1 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
AID-järjestelmän jatkuvaa käyttöä mitataan osallistujien määrällä, jotka käyttävät AID-järjestelmää 1 vuoden kuluttua diabeteksen diagnoosista
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Maahs, MD, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 84265
- 5K12DK122550 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .