Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig pilotstudie for automatisk insulinadministrasjon (AID) for nydiagnostisert T1D

24. mars 2026 oppdatert av: David Maahs, Stanford University

Tidlig AID-pilot for nylig diagnosticert T1D

Type 1-diabetes er en vanlig kronisk medisinsk tilstand blant ungdom i USA som krever intensiv glykemisk behandling for å forhindre langvarig sykdom og dødelighet. Nåværende pediatrisk diabetesbehandling i USA underutnytter automatiske insulintilføringssystemer (AID), som er de beste tilgjengelige verktøyene for å fremme streng glykemisk kontroll samtidig som brukerbelastningen reduseres. Dette forslaget har som mål å støtte tidlig og vedvarende bruk av AID-systemer ved å undersøke og optimalisere forhold, evaluere glykemiske resultater og identifisere kontekstuelle fasilitatorer og barrierer for implementering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford Children's

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig klinisk diagnose av type 1-diabetes innen de siste 2 ukene
  • intensjon om å følge opp ved Stanford Children's Pediatric Diabetes Clinic for klinisk behandling

Eksklusjonskriterier:

  • Har ikke en klinisk diagnose av type 1-diabetes
  • Følger ikke opp ved Stanford Children's Pediatric Diabetes Clinic for klinisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tandem insulinpumpe
Deltakerne vil velge en automatisk insulindispenser, enten Tandem Mobi eller Tandem X2. Deltakerne vil bruke enheten til å starte tidlig bruk av pumpe. Deltakerne vil bruke pumpen i omtrent 2 måneder, men det kan variere noe avhengig av individuelle forsikringer. Insulindosen vil variere fra pasient til pasient basert på matinntak. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer om sine perspektiver og erfaringer med studiens intervensjon.
Enhet: Tandem automatisk insulinleveringssystem
Deltakerne må sette i gang AID-systemet innen 2-4 uker etter diabetesdiagnose, og bruke en forenklet måltidsmelding (SMA)-strategi for insulindosering. AID kombinerer en kontinuerlig glukosemåler, en insulinpumpe og en doseringsalgoritme for kontinuerlig å justere insulintilførselen basert på nåværende og forventede fremtidige glukosenivåer.
Andre navn:
  • Tandem Mobi
  • Tandem X2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som startet AID-systemet innen 2 uker
Tidsramme: 2 uker
Tidspunktet for AID-initiering vil bli målt ved antall deltakere som initierer AID-system innen 2 uker etter diabetesdiagnose
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fortsetter å bruke AID System etter 1 år
Tidsramme: 1 år
Vedvarende AID-bruk vil bli målt ved antall deltakere som bruker AID-systemet etter 1 år med diabetesdiagnose
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Maahs, MD, PhD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 84265
  • 5K12DK122550 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere