Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig pilot med automatiseret insulinlevering (AID) til ny diagnosticeret T1D

24. marts 2026 opdateret af: David Maahs, Stanford University

Tidlig AID-pilot for nydiagnosticeret T1D

Type 1-diabetes er en almindelig kronisk medicinsk tilstand blandt unge i USA, der kræver intensiv glykæmisk styring for at forebygge langvarig morbiditet og dødelighed. Den nuværende pædiatriske diabetesbehandling i USA underudnytter automatiserede insulinafgivelsessystemer (AID-systemer), som er de bedst tilgængelige værktøjer til at fremme stram glykæmisk kontrol samtidig med at reducere brugerens byrde. Dette forslag har til formål at støtte tidlig og vedvarende brug af AID-systemer ved at undersøge og optimere betingelser, evaluere glykæmiske resultater og identificere kontekstuelle faciliteter og barrierer for implementering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford Children's

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nylig klinisk diagnose af type 1-diabetes inden for de sidste 2 uger
  • hensigt om at følge op på Stanford Children's Pediatric Diabetes Clinic til klinisk behandling

Eksklusionskriterier:

  • Har ikke en klinisk diagnose af type 1-diabetes
  • Følger ikke op på Stanford Children's Pediatric Diabetes Clinic til klinisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tandem Insulinpumpe
Deltagerne vil vælge en automatiseret insulinenhed, enten Tandem Mobi eller Tandem X2. Deltagerne vil bruge enheden til at starte tidlig pumpebrug. Deltagerne vil bruge pumpen i ca. 2 måneder, men det kan variere lidt afhængigt af individuelle forsikringer. Insulindosis vil variere fra patient til patient baseret på madindtag. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer om deres perspektiver og oplevelser med studieinterventionen.
Enhed: Tandem automatiseret insulintilførsels-system
Deltagerne skal påbegynde AID-systemet inden for 2-4 uger efter diabetesdiagnose og anvende en forenklet måltidsannonceringsstrategi (SMA) til insulindosering. AID kombinerer en kontinuerlig glukosemåler, en insulinpumpe og en doseringsalgoritme for kontinuerligt at justere insulinafgivelsen baseret på nuværende og forudsagte fremtidige glukoseværdier.
Andre navne:
  • Tandem Mobi
  • Tandem X2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der startede AID-systemet inden for 2 uger
Tidsramme: 2 uger
Tidspunktet for AID-initiering vil blive målt ved antallet af deltagere, der initierer AID-systemet inden for 2 uger efter diabetesdiagnosen
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der fortsat bruger AID-systemet efter 1 år
Tidsramme: 1 år
Vedvarende AID-brug vil blive målt ved antallet af deltagere, der bruger AID-systemet efter 1 års diabetesdiagnose
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Maahs, MD, PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 84265
  • 5K12DK122550 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Tandem automatiseret insulintilførsels-system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner