Piloto de Administração Automatizada Precoce de Insulina (AID) para T1D Recentemente Diagnosticado
24 de março de 2026 atualizado por: David Maahs, Stanford University
Piloto de AID Precoce para T1D Recentemente Diagnosticada
A diabetes tipo 1 é uma condição médica crónica comum entre os jovens nos EUA que requer uma gestão glicémica intensiva para prevenir morbilidade e mortalidade a longo prazo.
Os cuidados pediátricos atuais com a diabetes nos EUA subutilizam os sistemas de administração automática de insulina (AID), que são as melhores ferramentas disponíveis para promover um controlo glicémico apertado, reduzindo simultaneamente a carga para o utilizador.
Esta proposta visa apoiar a utilização precoce e sustentada dos sistemas AID, examinando e otimizando condições, avaliando resultados glicémicos e identificando facilitadores e barreiras contextuais da implementação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Children's
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico clínico recente de diabetes tipo 1 nas últimas 2 semanas
- Intenção de seguir no Stanford Children's Pediatric Diabetes Clinic para cuidados clínicos
Critérios de Exclusão:
- Não tem um diagnóstico clínico de diabetes tipo 1
- Não segue no Stanford Children's Pediatric Diabetes Clinic para cuidados clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bomba de Insulina Tandem
Os participantes escolherão um Dispositivo de Insulina Automatizado, seja o Tandem Mobi ou o Tandem X2.
Os participantes utilizarão o dispositivo para iniciar o uso precoce da bomba.
Os participantes utilizarão a bomba durante aproximadamente 2 meses, mas pode variar ligeiramente consoante os seguros individuais.
A dose de insulina irá variar de paciente para paciente, dependendo da ingestão alimentar.
Os participantes preencherão questionários sobre as suas perspetivas e experiências com a intervenção do estudo.
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Os participantes terão de iniciar o sistema AID nas primeiras 2 a 4 semanas após o diagnóstico de diabetes e usar uma estratégia de anúncio de refeição simplificada (SMA) para dosagem de insulina.
O AID combina um monitor contínuo de glicose, uma bomba de insulina e um algoritmo de dosagem para ajustar continuamente a administração de insulina com base nos níveis de glicose atuais e previstos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que iniciaram o Sistema AID em 2 semanas
Prazo: 2 Semanas
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O momento da iniciação do AID será medido pelo número de participantes que iniciam o sistema AID dentro de 2 semanas após o diagnóstico de diabetes
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2 Semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que continuam a utilizar o Sistema AID após 1 ano
Prazo: 1 ano
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A utilização sustentada do AID será medida pelo número de participantes que utilizam o sistema AID após 1 ano do diagnóstico de diabetes
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Maahs, MD, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 84265
- 5K12DK122550 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .