Pilote de Délivrance Automatisée Précoce de l'Insuline (DAI) pour le DT1 Nouvellement Diagnostiqué
24 mars 2026 mis à jour par: David Maahs, Stanford University
Pilote AID Précoce pour le DT1 Nouvellement Diagnostiqué
Le diabète de type 1 est une condition médicale chronique fréquente chez les jeunes aux États-Unis qui nécessite une gestion glycémique intensive pour prévenir la morbidité et la mortalité à long terme.
Les soins pédiatriques actuels du diabète aux États-Unis sous-utilisent les systèmes d'administration automatisée d'insuline (AID), qui sont les meilleurs outils disponibles pour favoriser un contrôle glycémique strict tout en réduisant la charge pour l'utilisateur.
Cette proposition vise à soutenir l'utilisation précoce et durable des systèmes AID en examinant et en optimisant les conditions, en évaluant les résultats glycémiques, et en identifiant les facilitateurs contextuels et les obstacles à la mise en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford Children's
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique récent de diabète de type 1 dans les 2 dernières semaines
- Intention de suivre les soins cliniques à la Clinique de diabétologie pédiatrique de Stanford Children's
Critères d'exclusion :
- Ne présente pas de diagnostic clinique de diabète de type 1
- Ne suit pas les soins cliniques à la Clinique de diabétologie pédiatrique de Stanford Children's
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pompe à insuline Tandem
Les participants choisiront un dispositif d'insuline automatisé, soit Tandem Mobi, soit Tandem X2.
Les participants utiliseront l'appareil pour initier une utilisation précoce de la pompe.
Les participants utiliseront la pompe pendant environ 2 mois, mais cela peut varier légèrement selon les assurances individuelles.
La dose d'insuline variera d'un patient à l'autre en fonction de l'apport alimentaire.
Les participants rempliront des enquêtes concernant leurs perspectives et expériences avec l'intervention de l'étude.
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Les participants devront initier le système AID dans les 2 à 4 semaines suivant le diagnostic de diabète et utiliser une stratégie d'annonce de repas simplifiée (SMA) pour le dosage de l'insuline.
L'AID combine un moniteur de glucose continu, une pompe à insuline et un algorithme de dosage pour ajuster en continu l'administration d'insuline en fonction des niveaux de glucose actuels et prédits.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant commencé le système AID dans les 2 semaines
Délai: 2 semaines
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Le moment de l'initiation du SAD sera mesuré par le nombre de participants initiant le système SAD dans les 2 semaines suivant le diagnostic de diabète
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants qui continuent d'utiliser le système AID après 1 an
Délai: 1 an
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L'utilisation continue de l'AID sera mesurée par le nombre de participants utilisant le système AID après 1 an de diagnostic de diabète
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Maahs, MD, PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Première publication (Réel)
30 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 84265
- 5K12DK122550 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .