新诊断1型糖尿病早期自动胰岛素输注（AID）试点研究
2026年3月24日 更新者：David Maahs、Stanford University
针对新确诊1型糖尿病的早期AID试点
1型糖尿病是美国青少年中常见的慢性疾病，需要强化血糖管理以预防长期发病率和死亡率。
当前美国儿科糖尿病护理未充分利用自动胰岛素输送（AID）系统，这些系统是实现严格血糖控制同时减轻用户负担的最佳可用工具。
本提案旨在通过检查和优化条件、评估血糖结果以及识别实施过程中的背景促进因素和障碍，支持AID系统的早期和持续使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford Children's
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 过去2周内近期临床诊断为1型糖尿病
- 有意在斯坦福儿童医院儿科糖尿病诊所进行临床护理随访
排除标准：
- 未临床诊断为1型糖尿病
- 未在斯坦福儿童医院儿科糖尿病诊所进行临床护理随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：串联胰岛素泵
参与者将选择一款自动胰岛素设备，即Tandem Mobi或Tandem X2。
参与者将使用该设备启动早期泵的使用。
参与者将使用胰岛素泵约2个月，具体时长可能因个人保险情况略有不同。
胰岛素剂量将根据患者的食物摄入量因人而异。
参与者将完成关于他们对研究干预的看法和经历的调查。
|
参与者需要在糖尿病诊断后2-4周内启动自动胰岛素输送系统，并使用简化餐食宣告策略进行胰岛素剂量调整。
自动胰岛素输送系统结合了连续血糖监测仪、胰岛素泵和剂量算法，根据当前和预测的未来血糖水平持续调整胰岛素输送。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在2周内启动AID系统的参与者数量
大体时间：2周
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AID启动时机将通过糖尿病诊断后2周内启动AID系统的参与者人数来测量
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1年后继续使用AID系统的参与者人数
大体时间：1年
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持续使用AID将通过在糖尿病诊断1年后使用AID系统的参与者数量来衡量
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Maahs, MD, PhD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2031年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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