Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig pilotstudie för automatiserad insulintillförsel (AID) vid nydebuterad typ 1-diabetes

24 mars 2026 uppdaterad av: David Maahs, Stanford University

Tidig AID-pilot för nydiagnostiserad T1D

Typ 1-diabetes är en vanlig kronisk sjukdom bland ungdomar i USA som kräver intensiv glykemisk behandling för att förhindra långsiktig sjuklighet och dödlighet. Den nuvarande pediatriska diabetesvården i USA underutnyttjar automatiska insulintillförsel (AID) system, som är de bästa tillgängliga verktygen för att främja strikt glykemisk kontroll samtidigt som användarbördan minskar. Detta förslag syftar till att stödja tidig och bestående användning av AID-system genom att undersöka och optimera förhållanden, utvärdera glykemiska utfall och identifiera kontextuella underlättare och hinder för implementering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford Children's

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen klinisk diagnos av typ 1-diabetes inom de senaste 2 veckorna
  • Avser följa upp på Stanford Children's Pediatric Diabetes Clinic för klinisk vård

Exklusionskriterier:

  • Har inte en klinisk diagnos av typ 1-diabetes
  • Följer inte upp på Stanford Children's Pediatric Diabetes Clinic för klinisk vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tandem-insulinpump
Deltagarna kommer att välja en automatiserad insulindispens antingen Tandem Mobi eller Tandem X2. Deltagarna kommer att använda enheten för att initiera tidig pumpanvändning. Deltagarna kommer att använda pumpen i cirka 2 månader, men detta kan variera något beroende på individuella försäkringar. Insulindosen kommer att variera från patient till patient baserat på matintag. Deltagarna kommer att fylla i enkäter om sina perspektiv och erfarenheter av studieinterventionen.
Enhet: Tandem Automatiskt Insulintillförsel System
Deltagarna kommer att behöva initiera AID-systemet inom 2-4 veckor efter diabetesdiagnos och använda en förenklad måltidsanmälningsstrategi (SMA) för insulindosering. AID kombinerar en kontinuerlig glukosmätare, en insulinpump och en doseringsalgoritm för att kontinuerligt justera insulinleveransen baserat på nuvarande och förutsedda framtida glukosnivåer.
Andra namn:
  • Tandem Mobi
  • Tandem X2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som startade AID-systemet inom 2 veckor
Tidsram: 2 veckor
Tidpunkten för AID-initiering kommer att mätas genom antalet deltagare som initierar AID-system inom 2 veckor från diabetesdiagnos
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som fortsätter att använda AID-systemet efter 1 år
Tidsram: 1 år
Kontinuerlig AID-användning kommer att mätas genom antalet deltagare som använder AID-systemet efter 1 år från diabetesdiagnos
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: David Maahs, MD, PhD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Första postat (Faktisk)

30 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 84265
  • 5K12DK122550 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera