Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesny pilotaż zautomatyzowanego podawania insuliny (AID) dla nowo zdiagnozowanej cukrzycy typu 1

24 marca 2026 zaktualizowane przez: David Maahs, Stanford University

Wczesny pilotaż AID dla nowo zdiagnozowanej cukrzycy typu 1

Cukrzyca typu 1 jest powszechnym przewlekłym schorzeniem wśród młodzieży w USA, które wymaga intensywnego zarządzania glikemią w celu zapobiegania długotrwałej zachorowalności i śmiertelności. Obecna opieka nad dziećmi z cukrzycą w USA nie wykorzystuje w pełni zautomatyzowanych systemów podawania insuliny (AID), które są najlepszymi dostępnymi narzędziami do osiągnięcia ścisłej kontroli glikemii przy jednoczesnym zmniejszeniu obciążenia użytkownika. Niniejszy projekt ma na celu wsparcie wczesnego i trwałego stosowania systemów AID poprzez badanie i optymalizację warunków, ocenę wyników glikemii oraz identyfikację kontekstowych ułatwień i barier wdrożenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford Children's

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Świeże kliniczne rozpoznanie cukrzycy typu 1 w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • zamiar pozostania pod opieką Kliniki Pediatrycznej Diabetologii Szpitala Dziecięcego Stanford w celu leczenia klinicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Brak klinicznego rozpoznania cukrzycy typu 1
  • Brak pozostawania pod opieką Kliniki Pediatrycznej Diabetologii Szpitala Dziecięcego Stanford w celu leczenia klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pompa insulinowa Tandem
Uczestnicy wybiorą automatyczne urządzenie do podawania insuliny, Tandem Mobi lub Tandem X2. Uczestnicy będą używać urządzenia, aby rozpocząć wczesne używanie pompy. Uczestnicy będą używać pompy przez około 2 miesiące, ale czas ten może się nieznacznie różnić w zależności od ubezpieczenia indywidualnego. Dawka insuliny będzie się różnić między pacjentami w zależności od spożycia pokarmu. Uczestnicy wypełnią ankiety dotyczące ich perspektyw i doświadczeń związanych z interwencją badawczą.
Urządzenie: Tandemowy Zautomatyzowany System Dostarczania Insuliny
Uczestnicy będą musieli rozpocząć system AID w ciągu 2-4 tygodni od diagnozy cukrzycy, stosując uproszczoną strategię ogłaszania posiłków (SMA) do dawkowania insuliny.
AID łączy ciągły monitor glikemii, pompę insulinową i algorytm dawkowania, aby w sposób ciągły dostosowywać podawanie insuliny na podstawie aktualnych i przewidywanych przyszłych poziomów glukozy.
Inne nazwy:
  • Tandem Mobi
  • Tandem X2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy rozpoczęli system AID w ciągu 2 tygodni
Ramy czasowe: 2 Tygodnie
Czas rozpoczęcia AID będzie mierzony liczbą uczestników rozpoczynających system AID w ciągu 2 tygodni od diagnozy cukrzycy
2 Tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy nadal korzystają z Systemu AID po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Utrzymywane stosowanie AID będzie mierzone liczbą uczestników używających systemu AID po 1 roku od diagnozy cukrzycy
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: David Maahs, MD, PhD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 84265
  • 5K12DK122550 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Tandemowy Zautomatyzowany System Dostarczania Insuliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj