신규 진단 T1D를 위한 초기 자동 인슐린 투여(AID) 파일럿
2026년 3월 24일 업데이트: David Maahs, Stanford University
신규 진단 T1D 조기 AID 파일럿
1형 당뇨병은 미국 청소년 사이에서 흔한 만성 질환으로 장기적인 이환율과 사망률을 예방하기 위해 집중적인 혈당 관리가 필요합니다.
현재 미국의 소아 당뇨병 치료는 자동 인슐린 투여(AID) 시스템을 충분히 활용하지 않고 있으며, 이는 사용자 부담을 줄이면서도 엄격한 혈당 조절을 촉진하는 최상의 도구입니다.
본 제안은 조건을 검토하고 최적화하며, 혈당 결과를 평가하고, 실행의 맥락적 촉진 요인과 장애 요인을 파악함으로써 AID 시스템의 조기 및 지속적인 사용을 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Children's
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최근 2주 이내에 임상적으로 진단된 제1형 당뇨병
- 스탠퍼드 어린이병원 소아 당뇨병 클리닉에서 임상 치료를 받을 의향이 있는 경우
제외 기준:
- 제1형 당뇨병의 임상적 진단이 없는 경우
- 스탠퍼드 어린이병원 소아 당뇨병 클리닉에서 임상 치료를 받지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 탠덤 인슐린 펌프
참가자는 Tandem Mobi 또는 Tandem X2 중 자동 인슐린 장치를 선택하게 됩니다.
참가자는 이 장치를 사용하여 초기 펌프 사용을 시작합니다.
참가자는 약 2개월 동안 펌프를 사용하지만, 개인별 보험에 따라 약간의 차이가 있을 수 있습니다.
인슐린 용량은 음식 섭취량에 따라 환자마다 다를 수 있습니다.
참가자는 연구 중재에 대한 자신의 관점과 경험에 관한 설문조사를 완료할 것입니다.
|
참가자는 당뇨병 진단 후 2-4주 이내에 AID 시스템을 시작하고, 인슐린 투여를 위한 단순화된 식사 알림(SMA) 전략을 사용해야 합니다.
AID는 연속 혈당 모니터, 인슐린 펌프 및 투여 알고리즘을 결합하여 현재 및 예측된 미래 혈당 수준을 기반으로 인슐린 투여를 지속적으로 조정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2주 이내에 AID 시스템을 시작한 참가자 수
기간: 2주
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AID 시스템 개시 시기는 당뇨병 진단 후 2주 이내에 AID 시스템을 개시한 참가자 수로 측정됩니다
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년 후에도 AID 시스템을 계속 사용하는 참가자 수
기간: 1년
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AID 지속 사용 여부는 당뇨병 진단 후 1년이 지난 시점에서 AID 시스템을 사용하는 참가자 수로 측정됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Maahs, MD, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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