過体重または肥満の更年期周辺期女性における脳内炎症過程に対する6ヶ月間の食物繊維およびポリフェノール豊富な食事の効果 (INFLAME)

肥満を抱える人は、晩年の認知機能の低下や認知症を発症するリスクが高くなります。 女性では、閉経移行期（更年期）というホルモンや代謝に大きな変化が生じる期間に、認知機能低下のリスクがさらに高まる可能性があります。

最近の研究では、健康的な食事が体内および脳内の炎症プロセスを減らすことで、神経認知障害の予防に役立つ可能性が示唆されています。 新たなエビデンスはさらに、腸内細菌叢が代謝、免疫、神経、血管経路を介してこの効果を仲介する上で重要な役割を果たしていることを示しています。 したがって、腸内細菌叢を変化させることは、肥満や閉経移行期に見られる全身性炎症の亢進に対抗し、最終的に脳の健康に利益をもたらす可能性があります。

具体的には、食物繊維やポリフェノールなどの植物性栄養素には、腸内細菌叢を変化させ、抗炎症作用および神経保護作用を持つ性質があり、脳の老化や神経炎症を遅らせる可能性があります。 しかし、ヒトを対象とした介入研究からのエビデンスや、その根底にあるメカニズムに関する知識は依然として不足しています。

したがって、この無作為化比較試験では、プラセボと比較して、6ヶ月間毎日パーソナライズされた「ポリバイオティクス」食事フォーミュラを摂取することで腸内細菌を変化させることが、過体重または肥満を抱え、閉経周辺期にある女性の脳の健康マーカーを改善するかどうかを検証します。 計画では、過体重/肥満で炎症性血液マーカーが上昇している35〜60歳の女性120名を登録し、介入群（1日あたり7.5gまたは15gのイヌリン、プラス200mgのレスベラトロールおよび320mgのケルセチンを粉末状で主な食事とともに摂取）または対照群（等カロリーのマルトデキストリン）に無作為に割り付けます。 除外基準には、1型糖尿病、現在の精神疾患/胃腸障害、磁気共鳴画像法（MRI）の禁忌が含まれます。

26週間の前後に、参加者は脳の炎症関連マーカーを評価するための脳MRI検査、神経心理学的検査、人体測定を受け、一連の質問票に記入し、便と血液を提供します。 腸内細菌は次世代シーケンシングによってプロファイリングされ、代謝物は血液と便で測定されます。 主要評価項目は、拡散強調MRIを用いて評価される白質の神経炎症の代理指標です。 二次解析では、血液脳関門の透過性や、MRスペクトロスコピーを含むその他の機能的および構造的MRI測定値を検討します。 炎症マーカー、腸内細菌叢組成、短鎖脂肪酸の変化間のメカニズム的関連は、パスモデルおよびネットワークモデルを用いて探索されます。

この研究は、腸脳軸を介して肥満関連の認知機能低下を軽減するための新たな予防および治療戦略の開発に貢献する可能性があります。