6개월간의 섬유질 및 폴리페놀 풍부 식단이 과체중 또는 비만인 갱년기 여성의 뇌 염증 과정에 미치는 영향 (INFLAME)
섬유소와 폴리페놀이 풍부한 식단이 비만에서의 뇌 염증 과정에 미치는 영향
비만을 가진 사람들은 노년기 인지 기능 저하와 치매 발병 위험이 더 높습니다. 여성의 경우, 갱년기 전환기 동안 인지 기능 저하 위험이 더욱 증가할 수 있으며, 이는 호르몬 및 대사 변화가 크게 일어나는 시기입니다.
최근 연구들은 건강한 식단이 신체와 뇌의 염증 과정을 줄여 신경인지 장애 예방에 도움을 줄 수 있다고 제안합니다. 새로운 증거들은 더 나아가 장-뇌 축과 장내 미생물군이 대사, 면역, 신경 및 혈관 경로를 통해 이 효과를 매개하는 데 중요한 역할을 한다고 지적합니다. 따라서 장내 미생물군을 변경하는 것은 비만 및 갱년기 전환기 동안 관찰되는 증가된 전신 염증을 상쇄하여 궁극적으로 뇌 건강에 이점을 줄 수 있습니다.
특히, 식이섬유와 폴리페놀과 같은 식물 기반 영양소는 미생물군 변화, 항염증 및 신경보호 특성을 가지고 있어 뇌 노화와 신경 염증을 늦출 수 있습니다. 그러나 인간 중재 연구의 증거와 기저 메커니즘에 대한 지식은 여전히 부족합니다.
따라서 이 무작위 대조 시험은 과체중 또는 비만을 가진 갱년기 전환기 여성에서 6개월 동안 매일 개인 맞춤형 "폴리바이오틱" 식이 공식을 섭취하여 장내 세균을 변화시키는 것이 위약 대비 뇌 건강 지표를 개선하는지 테스트할 것입니다. 우리는 과체중/비만 및 염증성 혈액 지표가 높은 35-60세 여성 120명을 등록할 계획이며, 무작위로 다음 그룹에 배정합니다: 중재군(주 식사와 함께 분말 형태로 하루 7.5 또는 15g 이눌린, 200mg 레스베라트롤 및 320mg 케르세틴) 또는 대조군(동일 열량의 말토덱스트린). 제외 기준으로는 제1형 당뇨병, 현재 정신/위장 장애, 자기공명영상(MRI) 금기 사항이 포함됩니다.
26주 전후로 참가자들은 염증 관련 뇌 지표 평가를 위한 뇌 MRI, 신경심리학적 검사, 인체 측정을 수행하고, 일련의 설문지를 작성하며, 대변과 혈액을 기부할 것입니다. 장내 세균은 차세대 염기서열 분석으로 프로파일링될 것이며, 대사산물은 혈액과 대변에서 측정될 것입니다. 주요 결과는 확산 강조 MRI를 사용하여 평가된 백질의 신경 염증 대리 지표입니다. 2차 분석은 혈액-뇌 장벽 투과성 및 MR 분광법을 포함한 다른 기능적 및 구조적 MRI 측정을 검토할 것입니다. 염증 지표, 미생물군 구성 및 단쇄지방산 변화 간의 메커니즘적 연결은 경로 및 네트워크 모델을 사용하여 탐색될 것입니다.
이 연구는 장-뇌 축을 통해 비만 관련 인지 기능 저하를 완화하는 새로운 예방 및 치료 전략 개발에 도움을 줄 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, 독일, 04103
- 모병
- Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
-
연락하다:
- Omegalab
- 전화번호: +49 341 9940-2417
- 이메일: in-flame@cbs.mpg.de
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- STRAW+10 -1 또는 -2
- BMI > 25 또는 WHR >= 0.85
- hsCRP > 1 mg/l
- MRI 금기 사항 없음
- 서면 동의서 작성
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 임상적으로 관련된 정신 질환 발생 (예: 우울증, 약물 남용, 섭식 장애, 조현병)
- 제1형 당뇨병
- 이전 비만/위 수술
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 심각한 미치료 질환, 지난 12개월 동안 암 치료, 만성 위장관 질환 (IBS, 크론병, 헬리코박터 파일로리 감염 등) 또는 만성 염증성 질환
- 다낭성 난소 증후군, 전체 난소 절제술
- 지난 3개월 동안 항생제 복용, 지난 3개월 동안 이눌린 (>5g/일) 또는 폴리페놀 보충제 (>50mg/일) 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 맞춤형 중재군
하루에 7.5g 또는 15g의 이눌린 + 200mg의 레스베라트롤 + 320mg의 케르세틴을 포함한 분말 제제를 오전 중 주요 식사와 함께 6개월 동안 섭취합니다.
낮거나 높은 이눌린 용량은 참가자의 기초 미생물 군집 구성에 따라 할당됩니다.
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파우더 형태로 7.5g 또는 15g의 이눌린 + 200mg의 레스베라트롤 + 320mg의 케르세틴
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위약 비교기: Placebo arm
일일 등열량 말토덱스트린 섭취
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분말 형태의 등열량 말토덱스트린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백질 골격 전체에 걸친 평균 자유수 분율
기간: 6개월
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자유수(3 Tesla 다중쉘 확산강조 MRI로 측정)는 조직 부종 및 혈액뇌장벽 손상의 지표로 간주될 수 있는 세포 외수를 반영합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모션 보정 확산 강조 동맥 스핀 라벨링(ASL)의 평균 회백질 kw
기간: 6개월
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혈액-뇌 장벽을 통한 물 교환율은 모션 보상 확산 강조 유사 연속 동맥 스핀 라벨링(MCDW-ASL) 또는 확산 준비 pCASL(DP-pCASL)을 사용하여 측정됩니다.
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6개월
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확산 강조 자기공명 분광법으로 측정한 시상 내 대사물질의 겉보기 확산 계수
기간: 6개월
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미세아교세포 활성은 확산 강조 자기 공명 분광법(dwMRS)을 사용하여 ADCCholine을 측정하여 정량화됩니다.
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6개월
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시상하부와 해마 미세구조
기간: 6개월
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미세구조는 평균 확산 계수(MD)로 평가될 것입니다.
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6개월
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에피소드 기억
기간: 6개월
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캘리포니아 언어 학습 과제
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6개월
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미생물 구성
기간: 6개월
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마이크로바이옴 샷건 시퀀싱의 알파/베타 다양성 및 특정 세균(예: 비피도박테리아)의 풍부도
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다중 셸 확산 강조 자기공명영상에서 유래한 시상과 해마의 신호 분율
기간: 6개월
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3T 다중 쉘 확산 강조 MRI를 사용하여 평가됨
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6개월
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패턴 분리
기간: 6개월
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D프라임 및 정확도, 기억 유사성 과제(MST)의 반응 시간
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6개월
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집행 기능
기간: 6개월
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트레일 메이킹 테스트, 주의 네트워크 테스트, 스트룹 테스트에서 도출된 실행 기능 테스트의 복합 점수
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6개월
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pro-inflammatory marker high-sensitive C-reactive protein (hsCRP)
기간: 6개월
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공복 혈액으로 측정된 hsCRP
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6개월
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허리-엉덩이 비율, WHR
기간: 6개월
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허리 둘레 대 엉덩이 둘레 비율 (측정된)
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6개월
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건강한 식이 패턴 준수
기간: 6개월
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식이 프로토콜과 식품 섭취 빈도 조사(FFQ)를 통해 자가 보고된 정보를 바탕으로 한 복합 점수
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6개월
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갱년기 증상
기간: 6개월
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설문지를 기반으로 한 갱년기 증상의 심각도
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6개월
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건강 데이터 평가
기간: 6개월 (각각 기준선에서 2주, 추적 관찰에서 2주 동안)
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웨어러블 장치 - 스마트 장치 손가락 반지 및/또는 시계와 글루코스 패치를 통해
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6개월 (각각 기준선에서 2주, 추적 관찰에서 2주 동안)
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인구통계학, 병력
기간: 6개월
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연령, 성별, 병력, 생식력, 약물
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6개월
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대사 챔버를 사용하여 측정한 총 에너지 소비량
기간: 6개월
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대사 챔버에서 측정된 산소 소비량과 이산화탄소 생성량, 24시간 총 에너지 소비량(TEE) 결정
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6개월
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체지방률
기간: 6개월
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 측정
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6개월
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위장관 호르몬
기간: 6개월
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글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1)의 곡선 아래 면적 (식전-식후)
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6개월
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성호르몬
기간: 6개월
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혈액으로 측정한 난포자극호르몬(FSH)
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Veronica Witte, PhD, University of Leipzig Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NRO-286
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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