集中治療を受ける患者における質指標の評価と、その転帰指標および経済指標への影響 (EQUINOK)
2026年3月26日 更新者：Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany
後方視的観察研究 - 集中治療を受ける患者における質指標の評価およびそのアウトカム指標と経済指標への影響
本研究の目的は、質に関連するケアプロセスの実施のためのインセンティブメカニズムを特定し評価することです。
目標は、個々のプロセスベースの質指標またはそれらの組み合わせへの遵守とアウトカムデータを相関させることです。
さらに、費用分担と症例収益を評価します。
ICD-10コーディングに基づく症例重症度を増加させるチャールソン併存疾患指数または二次診断、および手術・処置コードシステムに基づく手順など、追加の影響因子を表す可能性のある指標も、ルーチンデータから導出されます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
ベルリン・シャリテ大学病院麻酔学・集中治療医学部門CCM/CVKにおいて、質関連プロセス指標の体系的な評価は標準的な実践です。
これらは、ドイツ集中治療・救急医学学際協会（DIVI）の集中治療品質指標に基づいています。
これらのプロセスベースの指標は、§21データレコードに基づくルーチンデータ送信から得られるアウトカム指標（例：30日再入院率、死亡率、感染率、在院日数）および管理データからの治療経済パラメータ（診断関連群収益、症例費用）との相関を検討するものです。
§21データレコードは、病院が完全および部分入院病院サービス料金法（病院料金法 - KHEntgG）の§21（4）および（5）に従い、病院報酬制度研究所（InEK）に送信することを義務付けられた標準化データ形式を記述しています。
シャリテ病院システムからの標準臨床ケアに関するデータが使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
26000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Claudia Spies, MD, Prof.
- 電話番号：+49 30 450 55 11 02
- メール：claudia.spies@charite.de
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- 募集
- Department of Anaesthesiolgy and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charite- University Berlin
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副調査官：
- Oliver Kumpf, MD
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主任研究者：
- Claudia Spies, MD, Prof.
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コンタクト：
- Claudia Spies, MD, Prof.
- 電話番号：+49 30 450 55 11 02
- メール：claudia.spies@charite.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
シャリテー - ベルリン大学医学部麻酔・集中治療医学部（CCM/CVK）の集中治療室患者（2012年〜2022年）で、滞在期間が24時間を超える患者。
説明
対象基準：
- バイタルサイン監視データおよび患者記録システムからの検査データを含む、完全な電子記録集中治療データを持つ患者。
- 病院情報システムからのこれらの患者の完全な電子記録治療データ。
- 病院情報システムからのコストおよび収益会計データ、£21 ルーチンデータレコード。
- 年齢 ≥ 18歳
- 在院期間 > 24時間
- シャリテ - ベルリン大学病院麻酔・集中治療医学部（CCM/CVK）の集中治療室：「M101I」、「MPACU」、「WAN-S14I」、「WAN-S8I」、「WAN-PACU」。 電子患者記録導入後、これらの集中治療室の一部は異なる名称となっている（例：MAN-101i、MAN-103i、W1i）。
除外基準：
-なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収益
時間枠：2012-2023
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各請求年度の診断関連群（DRG）定額償還カタログおよびベルリン州の基本料金に基づく、1症例あたりの収益（ユーロ[€]）（収益 = 基本料金 × DRG料金）。
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2012-2023
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ケース費用
時間枠：2012年～2023年
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ケースごとのコスト（ユーロ [€]）は、財務管理データに基づくケース関連分析によるものです。
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2012年～2023年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チャールソン併存疾患指数
時間枠：2012-2023
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Charlson併存症指数は、ICD-10診断関連群（DRG）コーディングに基づく二次診断の数と種類から生成されます。（スケールは0から37まで；スコアが高いほど併存症がより重度であり、10年生存率が低いことを示します）
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2012-2023
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30日再入院率
時間枠：2012年～2023年
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ルーチンデータによる1年までの30日再入院率
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2012年～2023年
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院内死亡率
時間枠：2012-2023
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ルーチンデータに基づく1年以内の院内死亡率
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2012-2023
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感染率
時間枠：2012年～2023年
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日常データに基づく感染率、ICD-10コーディングに基づく
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2012年～2023年
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入院期間（日数）
時間枠：2012-2023
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日常業務データからの入院期間
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2012-2023
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集中治療室滞在期間（時間と日数）
時間枠：2012年〜2023年
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ルーチンデータからの集中治療室滞在期間
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2012年〜2023年
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患者関連アウトカム評価尺度 (PROM)
時間枠：2012-2023
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患者関連アウトカム指標（PROM）は、集中治療後症候群（PICS）の患者の日常データから収集されます。PICSの存在は、ICD-10コードと特定の組み合わせに基づいています。
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2012-2023
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概日リズムの測定
時間枠：2012-2023
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概日リズムの測定は、生体認証ルーチンデータを使用して決定されます。
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2012-2023
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロセスベースの品質指標の達成度
時間枠：2012年から2023年
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ドイツ集中治療・救急医学会（DIVI）の質指標に基づくプロセスベースの質指標の達成度は、パーセンテージで測定されます。
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2012年から2023年
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品質指標遵守
時間枠：2012-2023
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ドイツ集中治療・救急医学会（DIVI）の品質指標遵守は、一次診断および二次診断に応じて測定されます。 指標は以下のリストに従って評価されます： QI1: "病棟回診" QI2: "PAD管理" QI3: "人工呼吸" QI4: "人工呼吸からの離脱" QI5: "感染予防" QI6: "感染症管理" QI7: "栄養管理" QI8: "家族とのコミュニケーション" QI9: "モビリゼーション" |
2012-2023
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アウトカム指標
時間枠：2012-2023
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ドイツ集中治療・救急医学会（DIVI）の品質指標に基づく、その他の個別プロセス指標の達成度。 入院期間や術後感染率などの院内品質指標と、DIVI品質指標の達成度との関連性。 指標は以下のリストに従って評価されます： QI1: "病棟回診" QI2: "PAD管理" QI3: "人工呼吸管理" QI4: "人工呼吸からの離脱" QI5: "感染予防" QI6: "感染症管理" QI7: "栄養管理" QI8: "家族との連絡" QI9: "離床・リハビリテーション" |
2012-2023
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プロセス指標のバンドル
時間枠：2012-2023
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ドイツ集中治療・救急医学会（DIVI）の品質指標（「バンドル」として知られる）の組み合わせに基づく、その他の個別プロセス指標の達成度。 指標は以下のリストに従って評価されます： QI1: "病棟回診" QI2: "PAD管理" QI3: "人工呼吸" QI4: "人工呼吸からの離脱" QI5: "感染予防" QI6: "感染症管理" QI7: "栄養管理" QI8: "家族とのコミュニケーション" QI9: "離床・リハビリテーション" |
2012-2023
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claudia Spies, MD, Prof.、Charite University, Berlin, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月5日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月26日
最初の投稿 (実際)
2026年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EQUINOK
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。