Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wskaźników jakości u pacjentów otrzymujących intensywną opiekę medyczną i ich wpływ na wskaźniki wyników oraz wskaźniki ekonomiczne (EQUINOK)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Retrospektywne badanie obserwacyjne – ocena wskaźników jakości u pacjentów otrzymujących opiekę intensywną oraz ich wpływ na wskaźniki wyników i wskaźniki ekonomiczne

Celem badania jest identyfikacja i ocena mechanizmów motywacyjnych dla wdrażania procesów opieki istotnych dla jakości. Celem jest skorelowanie przestrzegania indywidualnych wskaźników jakości opartych na procesach lub ich kombinacji z danymi dotyczącymi wyników. Dodatkowo oceniane są udziały kosztów i przychody przypadków. Z danych rutynowych wyprowadzane są również indeksy, które mogą reprezentować dodatkowe czynniki wpływające (Indeks Współchorobowości Charlsona lub wtórne diagnozy zwiększające ciężkość przypadku na podstawie kodowania ICD-10 oraz procedury oparte na systemie kodów chirurgicznych i procedur).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W Klinice Anestezjologii i Intensywnej Terapii Medycznej CCM/CVK w Charité – Uniwersyteckiej Medycynie w Berlinie systematyczna ocena wskaźników procesowych związanych z jakością jest standardową praktyką. Opierają się one na wskaźnikach jakości intensywnej terapii Niemieckiego Interdyscyplinarnego Stowarzyszenia Intensywnej Terapii i Medycyny Ratunkowej (DIVI). Te wskaźniki oparte na procesach mają być skorelowane z badaniem wskaźników wyników z rutynowego przekazywania danych zgodnie z zestawem danych §21 (np. 30-dniowy wskaźnik ponownej hospitalizacji, śmiertelność, wskaźnik infekcji, długość pobytu) oraz parametrami ekonomicznymi leczenia z danych kontrolnych (przychody z Grup Diagnostyczno-Terapeutycznych (DRG), koszty przypadków). Zestaw danych §21 opisuje ustandaryzowany format danych, który szpitale są zobowiązane przekazywać do Instytutu Systemu Rozliczeń Szpitalnych (InEK) zgodnie z § 21 ust. 4 i 5 ustawy o opłatach za pełne i częściowe stacjonarne świadczenia szpitalne (KHEntgG). Zostaną wykorzystane dane dotyczące standardowej opieki klinicznej z systemów szpitalnych Charité.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

26000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anaesthesiolgy and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charite- University Berlin
        • Pod-śledczy:
          • Oliver Kumpf, MD
        • Główny śledczy:
          • Claudia Spies, MD, Prof.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci oddziału intensywnej terapii (2012-2022) z Katedry Anestezjologii i Intensywnej Terapii Medycznej (CCM/CVK) Charité – Uniwersyteckiej Medycyny Berlin z czasem pobytu > 24 godzin.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z kompletnymi, elektronicznie udokumentowanymi danymi leczenia na oddziale intensywnej terapii, w tym danymi z monitorowania parametrów życiowych i danymi laboratoryjnymi z systemu dokumentacji pacjenta.
  • Kompletne, elektronicznie udokumentowane dane leczenia tych pacjentów z systemu informacji szpitalnej.
  • Dane z rachunkowości kosztów i przychodów z systemu informacji szpitalnej, 21 rekordów danych rutynowych.
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Czas pobytu > 24 godziny
  • Oddziały intensywnej terapii z Katedry Anestezjologii i Intensywnej Terapii Medycznej (CCM/CVK) Charité – Uniwersyteckiej Medycyny w Berlinie: „M101I”, 'MPACU', „WAN-S14I”, „WAN-S8I”, „WAN-PACU”. Od wprowadzenia elektronicznej dokumentacji medycznej niektóre z tych oddziałów intensywnej terapii mają inne nazwy (np. MAN-101i, MAN-103i, W1i).

Kryteria wyłączenia:

-brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływy
Ramy czasowe: 2012-2023
Przychód na przypadek w euro [€] (Przychód = stawka bazowa x stawka DRG) zgodnie z katalogiem stawek ryczałtowych rozliczeniowych Grup Diagnostyczno-Terapeutycznych (DRG) oraz stawką bazową dla kraju związkowego Berlina w danym roku rozliczeniowym.
2012-2023
Koszty sprawy
Ramy czasowe: 2012-2023
Koszty przypadające na przypadek w Euro [€] zgodnie z analizą powiązaną z przypadkami na podstawie danych kontroli finansowej.
2012-2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks współchorobowości Charlsona
Ramy czasowe: 2012-2023
Wskaźniki chorobowości według Charlsona są generowane na podstawie liczby i rodzaju rozpoznań wtórnych zgodnie z kodowaniem grup związanych z diagnozą ICD-10. (Skala od 0 do 37; wyższe wartości wskazują na cięższe choroby współistniejące i mniejsze prawdopodobieństwo 10-letniego przeżycia)
2012-2023
wskaźnik ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 2012-2023
30-dniowy wskaźnik ponownych przyjęć z danych rutynowych do jednego roku
2012-2023
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 2012-2023
Śmiertelność wewnątrzszpitalna na podstawie danych rutynowych do jednego roku
2012-2023
Wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: 2012-2023
Wskaźnik infekcji z danych rutynowych, oparty na kodowaniu ICD-10
2012-2023
Długość pobytu w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: 2012-2023
Długość pobytu w szpitalu na podstawie danych rutynowych
2012-2023
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (godziny i dni)
Ramy czasowe: 2012-2023
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii z danych rutynowych
2012-2023
Miary Wyników Związanych z Pacjentem (PROM)
Ramy czasowe: 2012-2023
Pomiary wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) są zbierane z rutynowych danych pacjentów z zespołem po intensywnej terapii. Obecność PICS opiera się na kodach ICD-10 i specyficznych kombinacjach.
2012-2023
Miary rytmów okołodobowych
Ramy czasowe: 2012-2023
Miary rytmów dobowych są określane przy użyciu rutynowych danych biometrycznych.
2012-2023

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopnie realizacji wskaźników jakości opartych na procesach
Ramy czasowe: 2012-2023
Stopnie realizacji procesowych wskaźników jakości opartych na wskaźnikach jakości Niemieckiego Międzyresortowego Stowarzyszenia Intensywnej Terapii i Medycyny Ratunkowej (DIVI) mierzone są w procentach.
2012-2023
Zgodność ze wskaźnikami jakości
Ramy czasowe: 2012-2023

Zgodność z wskaźnikami jakości Niemieckiego Interdyscyplinarnego Stowarzyszenia Intensywnej Terapii i Medycyny Ratunkowej (DIVI) jest mierzona w zależności od rozpoznań pierwotnych i wtórnych. Wskaźniki są oceniane według następującej listy:

QI1: "Obchód oddziałowy" QI2: "Zarządzanie PAD" QI3: "Wentylacja mechaniczna" QI4: "Odstawienie od wentylacji" QI5: "zapobieganie infekcjom" QI6: "postępowanie w infekcjach" QI7: "zarządzanie żywieniem" QI8: "komunikacja z rodziną" QI9: "mobilizacja"
2012-2023
Wskaźniki wyników
Ramy czasowe: 2012-2023

Stopień realizacji poszczególnych innych wskaźników procesowych na podstawie wskaźników jakości Niemieckiego Interdyscyplinarnego Stowarzyszenia Intensywnej Terapii i Medycyny Ratunkowej (DIVI). Wewnętrzne miary jakości, takie jak długość pobytu w szpitalu lub wskaźniki zakażeń po operacji, oraz ich zależność od realizacji wskaźników jakości DIVI. Wskaźniki są oceniane według poniższej listy:

QI1: "Obchód oddziałowy" QI2: "Zarządzanie PAD" QI3: "Wentylacja mechaniczna" QI4: "Odstawienie od wentylacji" QI5: "zapobieganie zakażeniom" QI6: "postępowanie w zakażeniach" QI7: "zarządzanie żywieniem" QI8: "komunikacja z rodziną" QI9: "mobilizacja"
2012-2023
Pakiet wskaźników procesu
Ramy czasowe: 2012-2023

Stopień realizacji poszczególnych innych wskaźników procesowych w oparciu o kombinację wskaźników jakości Niemieckiego Interdyscyplinarnego Stowarzyszenia Intensywnej Terapii i Medycyny Ratunkowej (DIVI) (znanych jako "pakiet"). Wskaźniki są oceniane zgodnie z poniższą listą:

QI1: "Obchód oddziałowy" QI2: "Zarządzanie PAD" QI3: "Wentylacja mechaniczna" QI4: "Odłączenie od wentylacji" QI5: "zapobieganie zakażeniom" QI6: "postępowanie w zakażeniach" QI7: "zarządzanie żywieniem" QI8: "komunikacja z rodziną" QI9: "mobilizacja"
2012-2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EQUINOK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wskaźniki jakości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj