Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van kwaliteitsindicatoren bij patiënten die intensieve zorg ontvangen en hun invloed op uitkomstindicatoren en economische indicatoren (EQUINOK)

26 maart 2026 bijgewerkt door: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Retrospectief Observationeel Onderzoek - Evaluatie van Kwaliteitsindicatoren bij Patiënten op de Intensive Care en Hun Invloed op Uitkomstindicatoren en Economische Indicatoren

Het doel van de studie is het identificeren en evalueren van stimuleringsmechanismen voor de implementatie van kwaliteitsrelevante zorgprocessen. Het doel is om de naleving van individuele procesgebaseerde kwaliteitsindicatoren of hun combinatie te correleren met uitkomstgegevens. Daarnaast worden kostenverdelingen en casusopbrengsten geëvalueerd. Uit routinedata worden ook indices afgeleid die aanvullende beïnvloedende factoren kunnen vertegenwoordigen (Charlson Comorbidity Index of secundaire diagnoses die de casusernst verhogen op basis van ICD-10-codering en procedures op basis van het Chirurgie- en procedurecodesysteem).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Binnen de afdeling Anesthesiologie en Intensive Care Geneeskunde CCM/CVK aan de Charité- Universitair Medisch Centrum Berlijn is de systematische evaluatie van kwaliteitsgerelateerde procesindicatoren standaardpraktijk. Deze zijn gebaseerd op de intensive care kwaliteitsindicatoren van de Duitse Interdisciplinaire Vereniging voor Intensive Care en Spoedeisende Geneeskunde (DIVI). Deze procesgebaseerde indicatoren moeten worden gecorreleerd met het onderzoek van uitkomstindicatoren uit routinematige gegevensoverdracht in overeenstemming met §21-gegevensrecord (bijv. heropnametarief na 30 dagen, sterftecijfer, infectiegraad, verblijfsduur) en economische parameters van behandeling uit controlerende gegevens (Diagnosis Related Groups-inkomsten, geval kosten). Het §21-gegevensrecord beschrijft een gestandaardiseerd gegevensformaat dat ziekenhuizen volgens § 21 (4) en (5) van de Wet op de Vergoeding voor Volledige en Gedeeltelijke Klinische Ziekenhuisdiensten (Ziekenhuisvergoedingswet - KHEntgG) moeten doorgeven aan het Instituut voor het Ziekenhuisvergoedingssysteem (InEK). Gegevens over standaard klinische zorg uit de Charité-ziekenhuissystemen zullen worden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

26000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Werving
        • Department of Anaesthesiolgy and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charite- University Berlin
        • Onderonderzoeker:
          • Oliver Kumpf, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claudia Spies, MD, Prof.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Intensive care-patiënten (2012-2022) van de afdeling Anesthesiologie en Intensive Care Geneeskunde (CCM/CVK) van Charité - Universiteitsgeneeskunde Berlijn met een verblijfsduur > 24 uur.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met volledige, elektronisch gedocumenteerde intensievezorgbehandelingsgegevens, inclusief vitale functies monitorgegevens en laboratoriumgegevens uit het patiëntendocumentatiesysteem.
  • Volledige, elektronisch gedocumenteerde behandelingsgegevens voor deze patiënten uit het ziekenhuisinformatiesysteem.
  • Gegevens uit kosten- en opbrengstenadministratie uit het ziekenhuisinformatiesysteem, 21 routinematige gegevensbestanden.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Verblijfsduur > 24 uur
  • Intensive care afdelingen van de afdeling Anesthesiologie en Intensive Care Medicie (CCM/CVK) van Charité - Universiteitsgeneeskunde Berlijn: "M101I", 'MPACU', "WAN-S14I", "WAN-S8I", "WAN-PACU". Sinds de introductie van elektronische patiëntendossiers hebben sommige van deze intensive care afdelingen andere namen (bijv. MAN-101i, MAN-103i, W1i).

Exclusiecriteria:

-geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opbrengsten
Tijdsspanne: 2012-2023
Opbrengst per geval in euro [€] (Opbrengst = basistarief x DRG-tarief) volgens de vaste tariefcatalogus van de Diagnosis Related Groups (DRG) en het basistarief voor de deelstaat Berlijn voor het respectieve factureringsjaar.
2012-2023
Zaakkosten
Tijdsspanne: 2012-2023
Kosten per geval in euro [€] volgens gevalgerelateerde analyse gebaseerd op financiële controllinggegevens.
2012-2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Charlson Comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: 2012-2023
Charlson Comorbiditeitsindices worden gegenereerd uit het aantal en het type secundaire diagnoses volgens ICD-10 Diagnosegerelateerde Groepen-codering. (Schaal van 0-37; hogere scorewaarden wijzen op ernstigere comorbiditeiten en een lagere kans op 10-jaarsoverleving)
2012-2023
30-dagen heropnamepercentage
Tijdsspanne: 2012-2023
30-dagen heropnametarief uit routinematige gegevens tot één jaar
2012-2023
In-huis mortaliteit
Tijdsspanne: 2012-2023
In-house mortaliteit van routinematige gegevens tot één jaar
2012-2023
Infectiegraad
Tijdsspanne: 2012-2023
Infectiepercentage uit routinematige gegevens, gebaseerd op ICD-10-codering
2012-2023
Lengte van het ziekenhuisverblijf (dagen)
Tijdsspanne: 2012-2023
Lengte van het ziekenhuisverblijf uit routinematige gegevens
2012-2023
Lengte van verblijf op intensive care (uren en dagen)
Tijdsspanne: 2012-2023
Lengte van verblijf op intensive care vanuit routinematige gegevens
2012-2023
Patiëntgerichte Uitkomstmaten (PROM)
Tijdsspanne: 2012-2023
Patient Related Outcome Measures (PROM) worden verzameld uit routinematige gegevens van patiënten met Post Intensive Care Syndroom. Aanwezigheid van PICS is gebaseerd op ICD-10-codes en specifieke combinaties.
2012-2023
Metingen van circadiane ritmes
Tijdsspanne: 2012-2023
Metingen van circadische ritmes worden bepaald met behulp van biometrische routinedata.
2012-2023

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Graden van vervulling van procesgebaseerde kwaliteitsindicatoren
Tijdsspanne: 2012-2023
Mate van realisatie van procesgebaseerde kwaliteitsindicatoren gebaseerd op kwaliteitsindicatoren van de Duitse Interdisciplinaire Vereniging voor Intensive Care en Spoedeisende Geneeskunde (DIVI) worden gemeten in percentages.
2012-2023
Naleving van kwaliteitsindicatoren
Tijdsspanne: 2012-2023

De naleving van kwaliteitsindicatoren van de Duitse Interdisciplinaire Vereniging voor Intensive Care en Spoedeisende Geneeskunde (DIVI) wordt gemeten afhankelijk van primaire en secundaire diagnoses. De indicatoren worden geëvalueerd volgens de volgende lijst:

QI1: "Visite" QI2: "PAD-beheer" QI3: "Mechanische beademing" QI4: "Beëindiging van beademing" QI5: "infectiepreventie" QI6: "beheer van infecties" QI7: "voedingsbeheer" QI8: "communicatie met familieleden" QI9: "mobilisatie"
2012-2023
Resultaatindicatoren
Tijdsspanne: 2012-2023

Mate van vervulling van individuele andere procesindicatoren op basis van Duitse Interdisciplinaire Vereniging voor Intensive Care en Spoedeisende Geneeskunde (DIVI) Kwaliteitsindicatoren. Interne kwaliteitsmaatregelen zoals de duur van het ziekenhuisverblijf of infectiepercentages na een operatie en hun afhankelijkheid van de vervulling van DIVI-kwaliteitsindicatoren. De indicatoren worden geëvalueerd volgens de volgende lijst:

QI1: "Visiteren" QI2: "PAD-beheer" QI3: "Mechanische beademing" QI4: "Ontwennen van beademing" QI5: "Infectiepreventie" QI6: "Beheer van infecties" QI7: "Voedingsmanagement" QI8: "Communicatie met familieleden" QI9: "Mobilisatie"
2012-2023
Bundel van procesindicatoren
Tijdsspanne: 2012-2023

Mate van vervulling van individuele andere procesindicatoren gebaseerd op een combinatie van Duitse Interdisciplinaire Vereniging voor Intensive Care en Spoedeisende Geneeskunde (DIVI) kwaliteitsindicatoren (bekend als een "bundle"). De indicatoren worden geëvalueerd volgens de volgende lijst:

QI1: "Visiteronde" QI2: "PAD-beheer" QI3: "Mechanische beademing" QI4: "Beademingsafbouw" QI5: "infectiepreventie" QI6: "beheer van infecties" QI7: "voedingsmanagement" QI8: "communicatie met familieleden" QI9: "mobilisatie"
2012-2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EQUINOK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren