Hodnocení ukazatelů kvality u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče a jejich vliv na výsledné ukazatele a ekonomické ukazatele (EQUINOK)
26. března 2026 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Retrospektivní observační studie – Hodnocení ukazatelů kvality u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče a jejich vliv na ukazatele výsledků a ekonomické ukazatele
Cílem studie je identifikovat a vyhodnotit motivační mechanismy pro implementaci kvalitativně relevantních procesů péče.
Cílem je korelovat dodržování jednotlivých procesních ukazatelů kvality nebo jejich kombinaci s daty o výsledcích.
Kromě toho jsou hodnoceny podíly nákladů a výnosy z případů.
Z rutinních dat jsou také odvozeny indexy, které mohou představovat další ovlivňující faktory (Charlsonův index komorbidity nebo sekundární diagnózy, které zvyšují závažnost případu na základě kódování ICD-10 a zákroků na základě systému kódů chirurgických výkonů a procedur).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Na Klinice anesteziologie a intenzivní medicíny CCM/CVK Charité – Univerzitní medicíny v Berlíně je systematické hodnocení kvalitativních procesních ukazatelů standardní praxí.
Ty jsou založeny na ukazatelích kvality intenzivní péče Německé interdisciplinární společnosti pro intenzivní a urgentní medicínu (DIVI).
Tyto procesní ukazatele mají být korelovány s vyšetřením ukazatelů výsledků z rutinního přenosu dat podle datového záznamu §21 (např. míra 30denní readmise, úmrtnost, míra infekce, délka pobytu) a ekonomickými parametry léčby z kontrolních dat (příjmy z Diagnosis Related Groups, náklady na případ).
Datový záznam §21 popisuje standardizovaný formát dat, který jsou nemocnice povinny předávat Institutu pro systém odměňování nemocnic (InEK) v souladu s § 21 (4) a (5) Zákona o poplatcích za úplné a částečné lůžkové nemocniční služby (Zákon o nemocničních poplatcích - KHEntgG).
Budou použita data ze standardní klinické péče z nemocničních systémů Charité.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
26000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonní číslo: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Nábor
- Department of Anaesthesiolgy and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charite- University Berlin
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Oliver Kumpf, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Claudia Spies, MD, Prof.
-
Kontakt:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonní číslo: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na jednotce intenzivní péče (2012–2022) z Kliniky anesteziologie a intenzivní medicíny (CCM/CVK) Charité – Univerzitní medicína Berlín s délkou pobytu > 24 hodin.
Popis
Inkluzní kritéria:
- Pacienti s kompletními elektronicky dokumentovanými údaji o intenzivní péči, včetně dat monitorování vitálních funkcí a laboratorních dat ze systému dokumentace pacientů.
- Kompletní elektronicky dokumentovaná léčebná data pro tyto pacienty z nemocničního informačního systému.
- Data z nákladového a výnosového účetnictví z nemocničního informačního systému, §21 rutinní záznamy dat.
- Věk ≥ 18 let
- Délka pobytu > 24 hodin
- Jednotky intenzivní péče z Kliniky anesteziologie a intenzivní medicíny (CCM/CVK) Charité – Univerzitní medicína Berlín: „M101I“, 'MPACU', „WAN-S14I“, „WAN-S8I“, „WAN-PACU“. Od zavedení elektronických pacientských záznamů mají některé z těchto jednotek intenzivní péče odlišné názvy (např. MAN-101i, MAN-103i, W1i).
Vylučovací kritéria:
-žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výnosy
Časové okno: 2012–2023
|
Příjmy za případ v eurech [€] (Příjmy = základní sazba × DRG-sazba) podle katalogu paušálních sazeb úhrad podle Diagnosticky souvisejících skupin (DRG) a základní sazby pro spolkovou zemi Berlín pro příslušný fakturační rok.
|
2012–2023
|
|
Náklady na případ
Časové okno: 2012-2023
|
Náklady na případ v eurech [€] podle analýzy související s případem založené na datech finančního controlling.
|
2012-2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charlsonův index komorbidity
Časové okno: 2012–2023
|
Charlsonův index komorbidit je generován z počtu a typu sekundárních diagnóz podle kódování ICD-10 Diagnosis Related Groups. (Škála od 0 do 37; vyšší hodnoty skóre indikují závažnější komorbidity a menší pravděpodobnost 10letého přežití)
|
2012–2023
|
|
30denní míra znovupřijetí
Časové okno: 2012–2023
|
30denní míra readmisí z rutinních dat až do jednoho roku
|
2012–2023
|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 2012-2023
|
Úmrtnost uvnitř zařízení z rutinních dat až do jednoho roku
|
2012-2023
|
|
Míra infekce
Časové okno: 2012-2023
|
Míra infekce z rutinních dat, založená na kódování ICD-10
|
2012-2023
|
|
Délka hospitalizace (dny)
Časové okno: 2012-2023
|
Délka hospitalizace z rutinních dat
|
2012-2023
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (hodiny a dny)
Časové okno: 2012-2023
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče z rutinních dat
|
2012-2023
|
|
Hodnocení výsledků souvisejících s pacientem (PROM)
Časové okno: 2012-2023
|
Míry výsledků souvisejících s pacientem (PROM) jsou sbírány z rutinních dat pacientů se syndromem po intenzivní péči.
Přítomnost PICS je založena na kódech ICD-10 a specifických kombinacích.
|
2012-2023
|
|
Měření cirkadiánních rytmů
Časové okno: 2012-2023
|
Míry cirkadiánních rytmů jsou stanoveny pomocí biometrických rutinních dat.
|
2012-2023
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupně naplnění procesních ukazatelů kvality
Časové okno: 2012-2023
|
Stupně naplnění procesních ukazatelů kvality na základě ukazatelů kvality Německého mezioborového sdružení pro intenzivní péči a urgentní medicínu (DIVI) se měří v procentech.
|
2012-2023
|
|
Dodržování ukazatelů kvality
Časové okno: 2012-2023
|
Německá interdisciplinární společnost pro intenzivní péči a urgentní medicínu (DIVI) - Soulad s kvalitativními indikátory se měří v závislosti na primárních a sekundárních diagnózách. Indikátory se vyhodnocují podle následujícího seznamu: QI1: "Návštěva na oddělení" QI2: "Management PAD" QI3: "Umělá plicní ventilace" QI4: "Odvykání od ventilace" QI5: "Prevence infekcí" QI6: "Řízení infekcí" QI7: "Nutriční management" QI8: "Komunikace s příbuznými" QI9: "Mobilizace" |
2012-2023
|
|
Ukazatele výsledků
Časové okno: 2012–2023
|
Stupeň plnění jednotlivých dalších procesních ukazatelů na základě kvalitativních ukazatelů Německé meziresortní společnosti pro intenzivní péči a medicínu mimořádných událostí (DIVI). Interní kvalitativní opatření jako délka pobytu v nemocnici nebo míra infekcí po operaci a jejich závislost na plnění kvalitativních ukazatelů DIVI. Ukazatele jsou hodnoceny podle následujícího seznamu: QI1: "Obchůzka na oddělení" QI2: "Řízení PAD" QI3: "Umělá plicní ventilace" QI4: "Odstavování od ventilace" QI5: "Prevence infekcí" QI6: "Řízení infekcí" QI7: "Řízení výživy" QI8: "Komunikace s příbuznými" QI9: "Mobilizace" |
2012–2023
|
|
Soubor procesních ukazatelů
Časové okno: 2012-2023
|
Stupeň splnění jednotlivých dalších procesních ukazatelů na základě kombinace kvalitativních ukazatelů Německé interdisciplinární asociace pro intenzivní péči a pohotovostní medicínu (DIVI) (známých jako "soubor"). Ukazatele jsou hodnoceny podle následujícího seznamu: QI1: "Obchůzka na oddělení" QI2: "Management PAD" QI3: "Umělá plicní ventilace" QI4: "Odvykání od ventilace" QI5: "prevence infekce" QI6: "management infekcí" QI7: "nutriční management" QI8: "komunikace s příbuznými" QI9: "mobilizace" |
2012-2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EQUINOK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .