A minőségi mutatók értékelése intenzív terápiában részesülő betegeknél és hatásuk az eredménymutatókra és gazdasági mutatókra (EQUINOK)
2026. március 26. frissítette: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Retrospektív megfigyelési vizsgálat - A minőségi mutatók értékelése intenzív ellátást kapó betegeknél, valamint ezek hatása a kimeneti mutatókra és a gazdasági mutatókra
A tanulmány célja a minőségre vonatkozó ellátási folyamatok megvalósításának ösztönző mechanizmusainak azonosítása és értékelése.
A cél az egyes folyamatalapú minőségi mutatók vagy ezek kombinációjának betartásának összefüggésbe hozása az eredményadatokkal.
Ezen kívül értékelésre kerülnek a költségrészesedések és az esetbevételek.
A rutinadatokból olyan indexek is származtatnak, amelyek további befolyásoló tényezőket jelenthetnek (Charlson Komorbiditási Index vagy másodlagos diagnózisok, amelyek az eset súlyosságát növelik az ICD-10 kódolás alapján, valamint a sebészeti és eljáráskódok rendszere alapján végrehajtott eljárások).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A Charité - Berlini Egyetemi Orvostudományi Kar Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Osztályán (CCM/CVK) a minőségre vonatkozó folyamatmutatók rendszeres értékelése szabványos eljárás. Ezek a Német Intenzív Terápiás és Sürgősségi Orvostani Társaság (DIVI) intenzív terápiás minőségmutatóin alapulnak. Ezek a folyamatalapú mutatók összefüggésbe hozandók a rutin adatátvitelből származó eredménymutatók vizsgálatával a §21-es adatkészlet szerint (pl. 30 napos újrafelvételi arány, halálozási arány, fertőzési arány, tartózkodási idő) és a kezelés gazdasági paramétereivel a kontrolling adatokból (Diagnózis Kapcsolt Csoportok bevétele, esetköltségek). A §21-es adatkészlet egy szabványos adatformátumot ír le, amelyet a kórházaknak át kell adniuk a Kórházi Díjazási Rendszer Intézetének (InEK) a Teljes és Részleges Kórházi Ellátás Díjairól Szóló Törvény (KHEntgG) §21 (4) és (5) bekezdése szerint. A Charité kórházrendszereiből származó szabványos klinikai ellátásra vonatkozó adatok felhasználásra kerülnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
26000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonszám: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Toborzás
- Department of Anaesthesiolgy and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charite- University Berlin
-
Alkutató:
- Oliver Kumpf, MD
-
Kutatásvezető:
- Claudia Spies, MD, Prof.
-
Kapcsolatba lépni:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonszám: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Charité - Berlini Egyetemi Orvostudományi Intézet Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás (CCM/CVK) Osztályának intenzív osztályos betegei (2012-2022), akiknek a tartózkodási ideje > 24 óra.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Beteg teljes, elektronikusan dokumentált intenzív terápiás kezelési adataival, beleértve a létfontosságú jelek monitor adatait és laboratóriumi adatokat a betegdokumentációs rendszerből.
- Teljes, elektronikusan dokumentált kezelési adatok ezekről a betegekről a kórházi információs rendszerből.
- Adatok a kórházi információs rendszer költség- és bevételszámviteléből, §21 rutinadat nyilvántartások.
- Életkor ≥ 18 év
- Kórházi tartózkodás időtartama > 24 óra
- A Charité – Berlini Egyetemi Orvostudományi Kar Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Medicin (CCM/CVK) Osztályának intenzív terápiás osztályai: "M101I", 'MPACU', "WAN-S14I", "WAN-S8I", "WAN-PACU". Az elektronikus betegnyilvántartások bevezetése óta ezen intenzív terápiás osztályok egy része eltérő neveket visel (pl. MAN-101i, MAN-103i, W1i).
Kizárási kritériumok:
-nincs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bevételek
Időkeret: 2012-2023
|
Esetenkénti bevétel euróban [€] (Bevétel = alapár x DRG-ár) a Diagnózissal Kapcsolatos Csoportok (DRG) költségtérítési fixár-katalógusa és a berlini szövetségi állam azon alapára szerint, amely az adott számlázási évre vonatkozik.
|
2012-2023
|
|
Ügyköltségek
Időkeret: 2012-2023
|
Per case costs in Euro [€] according to case-related analysis based on financial controlling data.
|
2012-2023
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Charlson Komorbiditási Index
Időkeret: 2012-2023
|
A Charlson Komorbiditási Indexek a másodlagos diagnózisok számából és típusából készülnek az ICD-10 diagnóziskapcsolt csoportok kódolása szerint. (Skála 0-37-ig; magasabb pontszámok súlyosabb komorbiditásokat és kisebb 10 éves túlélési valószínűséget jeleznek)
|
2012-2023
|
|
30 napos újrabetegezési arány
Időkeret: 2012-2023
|
30 napos újrafelvételi arány rutin adatokból legfeljebb egy évig
|
2012-2023
|
|
Házon belüli halálozás
Időkeret: 2012-2023
|
Bentlakó halálozási arány rutin adatokból egy évig
|
2012-2023
|
|
Fertőzési arány
Időkeret: 2012-2023
|
Fertőzési arány rutin adatokból, ICD-10 kódoláson alapuló
|
2012-2023
|
|
Kórházi tartózkodás időtartama (nap)
Időkeret: 2012-2023
|
Kórházi tartózkodás hossza rutinadatokból
|
2012-2023
|
|
Intenzív osztályon töltött idő (órákban és napokban)
Időkeret: 2012-2023
|
Intenzív osztályon töltött idő hossza rutin adatokból
|
2012-2023
|
|
Beteghez Kapcsolódó Eredmények Mérése (PROM)
Időkeret: 2012-2023
|
A betegkapcsolódó eredménymérő eszközöket (PROM) az intenzív ellátás utáni szindrómában (PICS) szenvedő betegek rutin adataiból gyűjtik. A PICS jelenlétét az ICD-10 kódok és specifikus kombinációk alapján állapítják meg.
|
2012-2023
|
|
A cirkadián ritmusok mérése
Időkeret: 2012-2023
|
A cirkadián ritmus mérése biometrikus rutinadatok felhasználásával történik.
|
2012-2023
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamatalapú minőségmutatók teljesítési fokai
Időkeret: 2012-2023
|
A folyamat alapú minőségmutatók teljesítési fokait, amelyek a Német Intenzív Terápiás és Sürgősségi Orvostani Társaság (DIVI) minőségmutatóin alapulnak, százalékban mérik.
|
2012-2023
|
|
Minőségmutató-kompatibilitás
Időkeret: 2012-2023
|
A Német Intenzív Terápiás és Sürgősségi Orvostudományi Interdiszciplináris Társaság (DIVI) minőségi mutatóinak betartását a primer és szekunder diagnózisok függvényében mérik. A mutatókat a következő lista szerint értékelik: QI1: "Körzeti vizit" QI2: "PAD-kezelés" QI3: "Műszaki lélegeztetés" QI4: "Lélegeztetésről való leszoktatás" QI5: "fertőzésmegelőzés" QI6: "fertőzések kezelése" QI7: "táplálkozás kezelése" QI8: "kommunikáció a hozzátartozókkal" QI9: "mobilizáció" |
2012-2023
|
|
Eredményjelzők
Időkeret: 2012-2023
|
A Német Intenzív Terápiás és Sürgősségi Orvostudományi Interdiszciplináris Szövetség (DIVI) minőségi mutatói alapján egyéb egyéni folyamatmutatók teljesítési foka. Házon belüli minőségi mutatók, mint a kórházi tartózkodás hossza vagy a műtét utáni fertőzési arányok, valamint ezek függése a DIVI-minőségi mutatók teljesítésétől. A mutatókat az alábbi lista szerint értékelik: QI1: "Körzeti vizit" QI2: "Fájdalomkezelés" QI3: "Műszeres lélegeztetés" QI4: "Lélegeztetésről való leszoktatás" QI5: "Fertőzésmegelőzés" QI6: "Fertőzések kezelése" QI7: "Táplálkozás kezelése" QI8: "Rokonokkal való kommunikáció" QI9: "Mobilizáció" |
2012-2023
|
|
Folyamatindikátorok csomagja
Időkeret: 2012-2023
|
A DIVI (Német Intenzív Terápiai és Sürgősségi Orvostudományi Társaság) minőségi mutatóiból (ún. "köteg") származó egyéb folyamatmutatók egyedi teljesítési foka. A mutatókat a következő lista szerint értékeljük: QI1: "Osztálykör" QI2: "Fájdalom-, nyugtalanság- és deliriumkezelés" QI3: "Légzéstámogatás" QI4: "Légzéstámogatásról való leszoktatás" QI5: "Fertőzésmegelőzés" QI6: "Fertőzések kezelése" QI7: "Táplálkozás-kezelés" QI8: "Kommunikáció a hozzátartozókkal" QI9: "Mobilizáció" |
2012-2023
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EQUINOK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .