Avaliação de Indicadores de Qualidade em Doentes que Recebem Cuidados Intensivos e a sua Influência nos Indicadores de Resultado e Indicadores Económicos (EQUINOK)
26 de março de 2026 atualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Estudo Observacional Retrospetivo - Avaliação de Indicadores de Qualidade em Doentes Submetidos a Cuidados Intensivos e a Sua Influência em Indicadores de Resultado e Indicadores Económicos
O objetivo do estudo é identificar e avaliar mecanismos de incentivo para a implementação de processos de cuidados relevantes para a qualidade.
O objetivo é correlacionar a adesão a indicadores de qualidade individuais baseados em processos ou a sua combinação com dados de resultados.
Além disso, são avaliadas as partes dos custos e as receitas dos casos.
Também são derivados índices a partir de dados de rotina que podem representar fatores de influência adicionais (Índice de Comorbidade de Charlson ou diagnósticos secundários que aumentam a gravidade do caso com base na codificação CID-10 e procedimentos baseados no sistema de códigos de cirurgia e procedimentos).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
No Departamento de Anestesiologia e Medicina Intensiva CCM/CVK da Charité - University Medicine Berlin, a avaliação sistemática de indicadores de processo relacionados com a qualidade é uma prática padrão.
Estes baseiam-se nos indicadores de qualidade de cuidados intensivos da Associação Interdisciplinar Alemã de Medicina Intensiva e de Emergência (DIVI).
Estes indicadores baseados em processos devem ser correlacionados com o exame de indicadores de resultado a partir da transmissão de dados de rotina de acordo com o registo de dados §21 (por exemplo, taxa de readmissão aos 30 dias, mortalidade, taxa de infeção, tempo de internamento) e com parâmetros económicos do tratamento a partir de dados de controlo (receitas de Grupos Relacionados com o Diagnóstico, custos por caso).
O registo de dados §21 descreve um formato de dados padronizado que os hospitais são obrigados a transmitir ao Instituto do Sistema de Remuneração Hospitalar (InEK) de acordo com os §§ 21 (4) e (5) da Lei de Taxas para Serviços Hospitalares de Internamento Total e Parcial (Lei de Taxas Hospitalares - KHEntgG).
Serão utilizados dados sobre os cuidados clínicos padrão dos sistemas hospitalares da Charité.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
26000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Claudia Spies, MD, Prof.
- Número de telefone: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- Department of Anaesthesiolgy and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charite- University Berlin
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Subinvestigador:
- Oliver Kumpf, MD
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Investigador principal:
- Claudia Spies, MD, Prof.
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Contato:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Número de telefone: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doentes da unidade de cuidados intensivos (2012-2022) do Departamento de Anestesiologia e Medicina de Cuidados Intensivos (CCM/CVK) da Charité – Universidade de Medicina de Berlim com um tempo de internamento > 24 horas.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com dados completos de tratamento em cuidados intensivos documentados eletronicamente, incluindo dados de monitorização de sinais vitais e dados laboratoriais do sistema de documentação do paciente.
- Dados completos de tratamento documentados eletronicamente para estes pacientes do sistema de informação hospitalar.
- Dados da contabilidade de custos e receitas do sistema de informação hospitalar, 21 registos de dados de rotina.
- Idade ≥ 18 anos
- Duração da estadia > 24 horas
- Unidades de cuidados intensivos do Departamento de Anestesiologia e Medicina Intensiva (CCM/CVK) da Charité - Universidade de Medicina de Berlim: "M101I", 'MPACU', "WAN-S14I", "WAN-S8I", "WAN-PACU". Desde a introdução dos registos eletrónicos de pacientes, algumas destas unidades de cuidados intensivos tiveram nomes diferentes (por exemplo, MAN-101i, MAN-103i, W1i).
Critérios de Exclusão:
-nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proveitos
Prazo: 2012-2023
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Receita por Caso em Euro [€] (Receita = taxa base x taxa-DRG) de acordo com o catálogo de taxa fixa de reembolso dos Grupos Relacionados com o Diagnóstico (DRG) e a taxa base para o estado de Berlim para o respetivo ano de faturação.
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2012-2023
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Custos do caso
Prazo: 2012-2023
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Custos por caso em Euro [€] de acordo com a análise relacionada com o caso baseada em dados de controlo financeiro.
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2012-2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Comorbilidade de Charlson
Prazo: 2012-2023
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Os Índices de Comorbilidade de Charlson são gerados a partir do número e do tipo de diagnósticos secundários de acordo com a codificação dos Grupos Relacionados com o Diagnóstico da CID-10. (Escala de 0 a 37; valores de pontuação mais elevados indicam comorbidades mais graves e menor probabilidade de sobrevivência a 10 anos)
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2012-2023
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taxa de readmissão em 30 dias
Prazo: 2012-2023
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Taxa de readmissão em 30 dias a partir de dados de rotina até um ano
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2012-2023
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Mortalidade intra-hospitalar
Prazo: 2012-2023
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Mortalidade intra-hospitalar a partir de dados de rotina até um ano
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2012-2023
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Taxa de infeção
Prazo: 2012-2023
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Taxa de infeção a partir de dados de rotina, com base na codificação ICD-10
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2012-2023
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Duração do internamento hospitalar (dias)
Prazo: 2012-2023
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Duração do internamento hospitalar a partir de dados de rotina
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2012-2023
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Duração da estadia na unidade de cuidados intensivos (horas e dias)
Prazo: 2012-2023
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Duração do internamento na unidade de cuidados intensivos a partir de dados de rotina
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2012-2023
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Medidas de Resultados Relacionados com o Paciente (PROM)
Prazo: 2012-2023
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Os Resultados Reportados pelo Paciente (Patient Related Outcome Measures - PROM) são recolhidos a partir de dados de rotina de doentes com Síndrome Pós-Cuidados Intensivos.
A presença da Síndrome Pós-Cuidados Intensivos (PICS) é baseada em códigos da CID-10 e em combinações específicas.
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2012-2023
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Medidas de ritmos circadianos
Prazo: 2012-2023
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As medidas dos ritmos circadianos são determinadas utilizando dados de rotina biométrica.
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2012-2023
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Graus de cumprimento dos indicadores de qualidade baseados em processos
Prazo: 2012-2023
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Graus de cumprimento dos indicadores de qualidade baseados em processos, com base nos indicadores de qualidade da Associação Interdisciplinar Alemã para Medicina Intensiva e de Emergência (DIVI), são medidos em percentagens.
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2012-2023
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Cumprimento de indicadores de qualidade
Prazo: 2012-2023
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A conformidade dos indicadores de qualidade da Associação Interdisciplinar Alemã de Medicina Intensiva e de Emergência (DIVI) é medida em função dos diagnósticos primários e secundários. Os indicadores são avaliados de acordo com a seguinte lista: QI1: "Ronda na enfermaria" QI2: "Gestão de PAD" QI3: "Ventilação mecânica" QI4: "Desmame da ventilação" QI5: "Prevenção de infeções" QI6: "Gestão de infeções" QI7: "Gestão da nutrição" QI8: "Comunicação com familiares" QI9: "Mobilização" |
2012-2023
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Indicadores de resultado
Prazo: 2012-2023
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Grau de cumprimento de outros indicadores de processo individuais com base nos indicadores de qualidade da Associação Interdisciplinar Alemã de Medicina Intensiva e de Emergência (DIVI). Medidas de qualidade internas, como duração da estadia hospitalar ou taxas de infeção após cirurgia e a sua dependência do cumprimento dos indicadores de qualidade DIVI. Os indicadores são avaliados de acordo com a seguinte lista: QI1: "Ronda de enfermaria" QI2: "Gestão de PAD" QI3: "Ventilação mecânica" QI4: "Desmame da ventilação" QI5: "prevenção de infeções" QI6: "gestão de infeções" QI7: "gestão nutricional" QI8: "comunicação com familiares" QI9: "mobilização" |
2012-2023
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Conjunto de indicadores de processo
Prazo: 2012-2023
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Grau de cumprimento de outros indicadores de processo individuais com base numa combinação de indicadores de qualidade da Associação Interdisciplinar Alemã de Medicina Intensiva e de Emergência (DIVI) (conhecidos como um "pacote"). Os indicadores são avaliados de acordo com a seguinte lista: QI1: "Ronda da enfermaria" QI2: "Gestão da PAD" QI3: "Ventilação mecânica" QI4: "Desmame da ventilação" QI5: "prevenção de infeções" QI6: "gestão de infeções" QI7: "gestão nutricional" QI8: "comunicação com familiares" QI9: "mobilização" |
2012-2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EQUINOK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .