- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07501494
Utvärdering av kvalitetsindikatorer hos patienter som får intensivvård och deras inverkan på resultatindikatorer och ekonomiska indikatorer (EQUINOK)
Retrospektiv Observationsstudie - Utvärdering av kvalitetsindikatorer hos patienter som får intensivvård och deras inverkan på utfallsmått och ekonomiska indikatorer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonnummer: +49 30 450 55 11 02
- E-post: claudia.spies@charite.de
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekrytering
- Department of Anaesthesiolgy and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charite- University Berlin
-
Underutredare:
- Oliver Kumpf, MD
-
Huvudutredare:
- Claudia Spies, MD, Prof.
-
Kontakt:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonnummer: +49 30 450 55 11 02
- E-post: claudia.spies@charite.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med fullständiga, elektroniskt dokumenterade intensivvårdsbehandlingsdata, inklusive data från vitalparametrar och laboratoriedata från patientdokumentationssystemet.
- Fullständiga, elektroniskt dokumenterade behandlingsdata för dessa patienter från sjukhusets informationssystem.
- Data från kostnads- och intäktsredovisning från sjukhusets informationssystem, §21 rutindatauppgifter.
- Ålder ≥ 18 år
- Vårdtid > 24 timmar
- Intensivvårdsavdelningar från Kliniken för anestesiologi och intensivvård (CCM/CVK) vid Charité - Universitätsmedizin Berlin: "M101I", 'MPACU', "WAN-S14I", "WAN-S8I", "WAN-PACU". Sedan införandet av elektroniska patientjournaler har några av dessa intensivvårdsavdelningar haft andra namn (t.ex. MAN-101i, MAN-103i, W1i).
Exklusionskriterier:
-inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intäkter
Tidsram: 2012-2023
|
Intäkt per fall i euro [€] (Intäkt = basbelopp × DRG-belopp) enligt katalogen för fasta ersättningsbelopp för diagnosrelaterade grupper (DRG) samt basbeloppet för förbundslandet Berlin för respektive faktureringsår.
|
2012-2023
|
|
Fallkostnader
Tidsram: 2012-2023
|
Kostnad per fall i Euro [€] enligt fallrelaterad analys baserad på finansiell kontrolleringsdata.
|
2012-2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsram: 2012–2023
|
Charlson Comorbidity Indices genereras från antalet och typen av sekundära diagnoser enligt ICD-10 Diagnosis Related Groups-kodning. (Skala från 0-37; högre poängvärden indikerar svårare komorbiditeter och mindre sannolikhet för 10-årsöverlevnad)
|
2012–2023
|
|
30-dagars återinläggningsfrekvens
Tidsram: 2012–2023
|
30-dagars återinläggningsfrekvens från rutindata upp till ett år
|
2012–2023
|
|
Inomhusdödlighet
Tidsram: 2012–2023
|
In-house mortality från rutindata upp till ett år
|
2012–2023
|
|
Infektionsfrekvens
Tidsram: 2012-2023
|
Infektionsfrekvens från rutindata, baserat på ICD-10-kodning
|
2012-2023
|
|
Vårdtid på sjukhus (dagar)
Tidsram: 2012-2023
|
Längd på sjukhusvistelse från rutindata
|
2012-2023
|
|
Längd på vistelsen på intensivvårdsavdelningen (timmar och dagar)
Tidsram: 2012-2023
|
Längd på intensivvårdsvistelse från rutindata
|
2012-2023
|
|
Patientrelaterade utfallsmått (PROM)
Tidsram: 2012-2023
|
Patient Related Outcome Measures (PROM) samlas in från rutindata hos patienter med Post Intensive Care Syndrome.
Förekomsten av PICS baseras på ICD-10-koder och specifika kombinationer.
|
2012-2023
|
|
Mätningar av cirkadiska rytmer
Tidsram: 2012-2023
|
Mätningar av cirkadiska rytmer bestäms med hjälp av biometrisk rutindata.
|
2012-2023
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av uppfyllelse av processbaserade kvalitetsindikatorer
Tidsram: 2012-2023
|
Graden av uppfyllelse av processbaserade kvalitetsindikatorer enligt kvalitetsindikatorer från den tyska tvärvetenskapliga föreningen för intensivvård och akutmedicin (DIVI) mäts i procent.
|
2012-2023
|
|
Kvalitetsindikator efterlevnad
Tidsram: 2012–2023
|
Tysk Interdisciplinär Förening för Intensivvård och Akutmedicin (DIVI) - Kvalitetsindikatorernas efterlevnad mäts beroende på primära och sekundära diagnoser. Indikatorerna utvärderas enligt följande lista: QI1: "Vårdrundor" QI2: "PAD-hantering" QI3: "Mekanisk ventilation" QI4: "Avvänjning från ventilation" QI5: "Infektionsförebyggande" QI6: "Hantering av infektioner" QI7: "Näringshantering" QI8: "Kommunikation med anhöriga" QI9: "Mobilisering" |
2012–2023
|
|
Utfallsmått
Tidsram: 2012-2023
|
Grad av uppfyllelse av individuella andra processindikatorer baserade på tyska tvärvetenskapliga föreningens för intensivvård och akutmedicin (DIVI) kvalitetsindikatorer. Inomhus kvalitetsmått som sjukhusvistelsens längd eller infektionsfrekvens efter operation och deras beroende av uppfyllelsen av DIVI-kvalitetsindikatorer. Indikatorerna utvärderas enligt följande lista: QI1: "Vårdrunda" QI2: "PAD-hantering" QI3: "Mekanisk ventilation" QI4: "Avvänjning från ventilation" QI5: "infektionsförebyggande" QI6: "hantering av infektioner" QI7: "näringshantering" QI8: "kommunikation med anhöriga" QI9: "mobilisering" |
2012-2023
|
|
Knippe av processindikatorer
Tidsram: 2012-2023
|
Grad av uppfyllelse för individuella andra processindikatorer baserat på en kombination av tyska Interdisciplinära Föreningen för Intensivvård och Akutmedicin (DIVI) kvalitetsindikatorer (känd som ett "bundle"). Indikatorerna utvärderas enligt följande lista: QI1: "Vårdrunda" QI2: "PAD-hantering" QI3: "Maskinell ventilation" QI4: "Avvänjning från ventilation" QI5: "Infektionsförebyggande" QI6: "Hantering av infektioner" QI7: "Näringshantering" QI8: "Kommunikation med anhöriga" QI9: "Mobilisering" |
2012-2023
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EQUINOK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .