Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kvalitetsindikatorer hos patienter, der modtager intensiv terapi, og deres indflydelse på resultatindikatorer og økonomiske indikatorer (EQUINOK)

26. marts 2026 opdateret af: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Retrospektiv Observationsundersøgelse - Evaluering af Kvalitetsindikatorer hos Patienter, der Modtager Intensiv Behandling, og Deres Indflydelse på Resultatindikatorer og Økonomiske Indikatorer

Formålet med studiet er at identificere og evaluere incitamentsmekanismer for implementeringen af kvalitetsrelevante behandlingsprocesser. Målet er at korrelere overholdelse af individuelle procesbaserede kvalitetsindikatorer eller deres kombination med resultatdata. Derudover evalueres omkostningsandele og sagsindtægter. Der udledes også indeks fra rutinedata, som kan repræsentere yderligere indflydelsesfaktorer (Charlson Comorbidity Index eller sekundære diagnoser, der øger sagens sværhedsgrad baseret på ICD-10-kodning og procedurer baseret på Surgery and procedure codes-systemet).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Inden for afdelingen for anæstesiologi og intensivmedicin CCM/CVK på Charité - Universitätsmedizin Berlin er den systematiske evaluering af kvalitetsrelaterede procesindikatorer standardpraksis. Disse er baseret på intensivkvalitetsindikatorerne fra den tyske tværfaglige forening for intensiv- og akutmedicin (DIVI). Disse procesbaserede indikatorer skal korreleres med undersøgelsen af resultatindikatorer fra rutinemæssig datatransmission i henhold til §21-datasættet (f.eks. 30-dages genindlæggelsesrate, dødelighed, infektionsrate, længde af ophold) og økonomiske behandlingsparametre fra controlleringsdata (Diagnosis Related Groups-omsætning, sagsomkostninger). §21-datasættet beskriver et standardiseret dataformat, som hospitaler er forpligtet til at overføre til Institut for Hospitalsgodtgørelsessystemet (InEK) i henhold til § 21 (4) og (5) i loven om takster for fuld og delvis indlæggelsesbaseret hospitalsydelse (Hospitalstakstloven - KHEntgG). Data om standard klinisk pleje fra Charité hospitalsystemer vil blive anvendt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

26000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesiolgy and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charite- University Berlin
        • Underforsker:
          • Oliver Kumpf, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Claudia Spies, MD, Prof.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intensivafdelingens patienter (2012-2022) fra Klinik for Anæstesiologi og Intensivmedicin (CCM/CVK) ved Charité – Universitätsmedizin Berlin med et ophold > 24 timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med komplette, elektronisk dokumenterede intensivbehandlingsdata, inklusive vitalt tegnsmonitordata og laboratoriedata fra patientdokumentationssystemet.
  • Komplette, elektronisk dokumenterede behandlingsdata for disse patienter fra hospitalsinformationssystemet.
  • Data fra omkostnings- og indtægtsregnskab fra hospitalsinformationssystemet, §21 rutinedataposter.
  • Alder ≥ 18 år
  • Opholdstid > 24 timer
  • Intensivafdelinger fra Institut for Anæstesiologi og Intensiv Medicin (CCM/CVK) ved Charité - Universitätsmedizin Berlin: "M101I", 'MPACU', "WAN-S14I", "WAN-S8I", "WAN-PACU". Siden indførelsen af elektroniske patientjournaler har nogle af disse intensivafdelinger haft forskellige navne (f.eks. MAN-101i, MAN-103i, W1i).

Eksklusionskriterier:

-ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtægter
Tidsramme: 2012-2023
Omsætning pr. case i Euro [€] (Omsætning = basisrate x DRG-rate) i henhold til kataloget for fast sats for refusion for Diagnosis Related Groups (DRG) og basisraten for delstaten Berlin for det pågældende faktureringsår.
2012-2023
Sagsomkostninger
Tidsramme: 2012-2023
Omkostninger pr. sag i euro [€] ifølge sagsspecifik analyse baseret på økonomistyringsdata.
2012-2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Charlson Komorbiditetsindeks
Tidsramme: 2012-2023
Charlson Komorbiditetsindeks genereres ud fra antallet og typen af sekundære diagnoser i henhold til ICD-10 Diagnosis Related Groups-kodning. (Skala fra 0-37; højere scoreværdier indikerer mere alvorlige komorbiditeter og mindre sandsynlighed for 10-års overlevelse)
2012-2023
30-dages genindlæggelsesrate
Tidsramme: 2012-2023
30-dages genindlæggelsesrate fra rutinedata op til et år
2012-2023
Indenfor-mortalitet
Tidsramme: 2012-2023
Indbygget dødelighed fra rutinedata op til et år
2012-2023
Infektionsrate
Tidsramme: 2012-2023
Infektionsrate baseret på rutinedata, baseret på ICD-10-kodning
2012-2023
Længden af hospitalsopholdet (dage)
Tidsramme: 2012-2023
Længde af hospitalsophold fra rutinemæssige data
2012-2023
Længde af intensivafdelingsophold (timer og dage)
Tidsramme: 2012-2023
Varighed af intensiv afdelingsophold fra rutinedata
2012-2023
Patientrelaterede resultatmål (PROM)
Tidsramme: 2012-2023
Patient Related Outcome Measures (PROM) indsamles fra rutinemæssige data fra patienter med Post Intensive Care Syndrome.
Forekomsten af PICS er baseret på ICD-10-koder og specifikke kombinationer.
2012-2023
Målinger af døgnrytmer
Tidsramme: 2012-2023
Målinger af døgnrytmer bestemmes ved hjælp af biometriske rutinedata.
2012-2023

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af opfyldelse af procesbaserede kvalitetsindikatorer
Tidsramme: 2012-2023
Graden af opfyldelse af procesbaserede kvalitetsindikatorer baseret på kvalitetsindikatorer fra den tyske tværfaglige forening for intensivmedicin og akutmedicin (DIVI) måles i procent.
2012-2023
Overholdelse af kvalitetsindikatorer
Tidsramme: 2012-2023

Tysk Tværfaglig Forening for Intensiv- og Akutmedicin (DIVI)-Kvalitetsindikatorens overholdelse måles afhængigt af primære og sekundære diagnoser. Indikatorerne evalueres i henhold til følgende liste:

QI1: "Afdelingsrunde" QI2: "PAD-Håndtering" QI3: "Mekanisk ventilation" QI4: "Afvænning fra ventilation" QI5: "infektionsforebyggelse" QI6: "håndtering af infektioner" QI7: "ernæringshåndtering" QI8: "kommunikation med pårørende" QI9: "mobilisering"
2012-2023
Resultatindikatorer
Tidsramme: 2012-2023

Grad af opfyldelse af individuelle andre procesindikatorer baseret på tyske Interdisciplinære Forening for Intensiv- og Akutmedicin (DIVI) Kvalitetsindikatorer. Interne kvalitetsmål som længden af hospitalsophold eller infektionsrater efter operation og deres afhængighed af opfyldelsen af DIVI-kvalitetsindikatorer. Indikatorerne evalueres i henhold til følgende liste:

QI1: "Afrådning" QI2: "PAD-management" QI3: "Mekanisk ventilation" QI4: "Udtræning fra ventilation" QI5: "infektionsforebyggelse" QI6: "håndtering af infektioner" QI7: "ernæringsmanagement" QI8: "kommunikation med pårørende" QI9: "mobilisering"
2012-2023
Bundt af procesindikatorer
Tidsramme: 2012-2023

Grad af opfyldelse af individuelle andre procesindikatorer baseret på en kombination af tyske Interdisciplinære Forening for Intensiv og Akutmedicin (DIVI) kvalitetsindikatorer (kendt som en "bundle"). Indikatorerne evalueres i henhold til følgende liste:

QI1: "Stuerunde" QI2: "PAD-styring" QI3: "Mekanisk ventilation" QI4: "Vænning fra ventilation" QI5: "infektionsforebyggelse" QI6: "håndtering af infektioner" QI7: "ernæringsstyring" QI8: "kommunikation med pårørende" QI9: "mobilisering"
2012-2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EQUINOK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalitetsindikatorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner