Évaluation des indicateurs de qualité chez les patients recevant des soins intensifs et leur influence sur les indicateurs de résultats et les indicateurs économiques (EQUINOK)
26 mars 2026 mis à jour par: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Étude Observationnelle Rétrospective - Évaluation des Indicateurs de Qualité chez les Patients Recevant des Soins Intensifs et Leur Influence sur les Indicateurs de Résultats et les Indicateurs Économiques
L'objectif de l'étude est d'identifier et d'évaluer les mécanismes incitatifs pour la mise en œuvre des processus de soins pertinents pour la qualité.
L'objectif est de corréler l'adhésion aux indicateurs de qualité individuels basés sur les processus ou leur combinaison avec les données de résultats.
En outre, les parts de coûts et les recettes par cas sont évaluées.
Des indices sont également dérivés des données de routine qui peuvent représenter des facteurs d'influence supplémentaires (indice de comorbidité de Charlson ou diagnostics secondaires qui augmentent la gravité du cas basés sur le codage CIM-10 et les procédures basées sur le système de codes de chirurgie et de procédures).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Au sein du département d'anesthésiologie et de médecine intensive CCM/CVK de la Charité – Université de médecine de Berlin, l'évaluation systématique des indicateurs de processus liés à la qualité est une pratique standard.
Ceux-ci sont basés sur les indicateurs de qualité des soins intensifs de l'Association interdisciplinaire allemande de médecine intensive et d'urgence (DIVI).
Ces indicateurs basés sur les processus doivent être corrélés avec l'examen des indicateurs de résultats issus de la transmission de données de routine conformément au jeu de données §21 (par exemple, taux de réadmission à 30 jours, mortalité, taux d'infection, durée de séjour) et avec les paramètres économiques du traitement issus des données de contrôle (recettes des groupes de diagnostics liés, coûts par cas).
Le jeu de données §21 décrit un format de données standardisé que les hôpitaux sont tenus de transmettre à l'Institut pour le système de rémunération hospitalière (InEK) conformément aux paragraphes 21 (4) et (5) de la loi sur les tarifs des services hospitaliers complets et partiels (loi sur les tarifs hospitaliers - KHEntgG).
Les données sur les soins cliniques standard provenant des systèmes hospitaliers de la Charité seront utilisées.
Ceux-ci sont basés sur les indicateurs de qualité des soins intensifs de l'Association interdisciplinaire allemande de médecine intensive et d'urgence (DIVI).
Ces indicateurs basés sur les processus doivent être corrélés avec l'examen des indicateurs de résultats issus de la transmission de données de routine conformément au jeu de données §21 (par exemple, taux de réadmission à 30 jours, mortalité, taux d'infection, durée de séjour) et avec les paramètres économiques du traitement issus des données de contrôle (recettes des groupes de diagnostics liés, coûts par cas).
Le jeu de données §21 décrit un format de données standardisé que les hôpitaux sont tenus de transmettre à l'Institut pour le système de rémunération hospitalière (InEK) conformément aux paragraphes 21 (4) et (5) de la loi sur les tarifs des services hospitaliers complets et partiels (loi sur les tarifs hospitaliers - KHEntgG).
Les données sur les soins cliniques standard provenant des systèmes hospitaliers de la Charité seront utilisées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
26000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claudia Spies, MD, Prof.
- Numéro de téléphone: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Recrutement
- Department of Anaesthesiolgy and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charite- University Berlin
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Sous-enquêteur:
- Oliver Kumpf, MD
-
Chercheur principal:
- Claudia Spies, MD, Prof.
-
Contact:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Numéro de téléphone: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients des unités de soins intensifs (2012-2022) du Département d'Anesthésiologie et de Médecine Intensive (CCM/CVK) de la Charité - Médecine Universitaire de Berlin avec une durée de séjour > 24 heures.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients disposant de données de traitement en soins intensifs complètes et documentées électroniquement, incluant les données des moniteurs de signes vitaux et les données de laboratoire du système de documentation des patients.
- Données de traitement complètes et documentées électroniquement pour ces patients provenant du système d'information hospitalier.
- Données de la comptabilité des coûts et des recettes provenant du système d'information hospitalier, 21 enregistrements de données de routine.
- Âge ≥ 18 ans
- Séjour > 24 heures
- Unités de soins intensifs du Département d'Anesthésiologie et de Médecine Intensive (CCM/CVK) de la Charité - Université de Médecine de Berlin : "M101I", 'MPACU', "WAN-S14I", "WAN-S8I", "WAN-PACU". Depuis l'introduction des dossiers patients électroniques, certaines de ces unités de soins intensifs ont des noms différents (par exemple, MAN-101i, MAN-103i, W1i).
Critères d'exclusion :
-aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Produit
Délai: 2012-2023
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Recettes par cas en euros [€] (Recettes = taux de base × taux-DRG) conformément au catalogue de forfaits de remboursement des Groupes Homogènes de Malades (GHM) et au taux de base pour l'État de Berlin pour l'année de facturation respective.
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2012-2023
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Coûts par cas
Délai: 2012-2023
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Coûts par cas en Euro [€] selon l'analyse liée au cas basée sur les données de contrôle financier.
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2012-2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de comorbidité de Charlson
Délai: 2012-2023
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Les indices de comorbidité de Charlson sont générés à partir du nombre et du type de diagnostics secondaires selon le codage des groupes de diagnostics liés à la CIM-10. (Échelle de 0 à 37 ; des scores plus élevés indiquent des comorbidités plus sévères et une probabilité moindre de survie à 10 ans)
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2012-2023
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taux de réadmission à 30 jours
Délai: 2012-2023
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Taux de réadmission à 30 jours à partir des données de routine jusqu'à un an
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2012-2023
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Mortalité intra-hospitalière
Délai: 2012-2023
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Mortalité intra-hospitalière à partir des données de routine jusqu'à un an
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2012-2023
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Taux d'infection
Délai: 2012-2023
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Taux d'infection à partir des données de routine, basé sur le codage CIM-10
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2012-2023
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Durée du séjour hospitalier (jours)
Délai: 2012-2023
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Durée du séjour hospitalier à partir des données de routine
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2012-2023
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Durée du séjour en unité de soins intensifs (heures et jours)
Délai: 2012-2023
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Durée de séjour en unité de soins intensifs à partir des données de routine
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2012-2023
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Mesures des Résultats Rapportés par les Patients (MRRP)
Délai: 2012-2023
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Les mesures de résultats rapportés par les patients (PROM) sont collectées à partir des données de routine des patients atteints du syndrome post-réanimation.
La présence du syndrome post-réanimation est basée sur les codes CIM-10 et des combinaisons spécifiques.
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2012-2023
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Mesures des rythmes circadiens
Délai: 2012-2023
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Les mesures des rythmes circadiens sont déterminées à l'aide de données de routine biométriques.
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2012-2023
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Degrés de réalisation des indicateurs de qualité basés sur les processus
Délai: 2012-2023
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Les degrés de réalisation des indicateurs de qualité basés sur les processus, selon les indicateurs de qualité de l'Association interdisciplinaire allemande de médecine intensive et d'urgence (DIVI), sont mesurés en pourcentages.
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2012-2023
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Conformité aux indicateurs de qualité
Délai: 2012-2023
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La conformité aux indicateurs de qualité de l'Association interdisciplinaire allemande pour les soins intensifs et la médecine d'urgence (DIVI) est mesurée en fonction des diagnostics primaires et secondaires. Les indicateurs sont évalués selon la liste suivante : QI1 : "Visite médicale" QI2 : "Gestion de la PAD" QI3 : "Ventilation mécanique" QI4 : "Sevrage de la ventilation" QI5 : "Prévention des infections" QI6 : "Gestion des infections" QI7 : "Gestion de la nutrition" QI8 : "Communication avec les proches" QI9 : "Mobilisation" |
2012-2023
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Indicateurs de résultat
Délai: 2012-2023
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Degré de réalisation des autres indicateurs de processus individuels basés sur les indicateurs de qualité de l'Association Interdisciplinaire Allemande de Médecine Intensive et d'Urgence (DIVI). Mesures de qualité internes comme la durée du séjour hospitalier ou les taux d'infection après une intervention chirurgicale et leur dépendance à la réalisation des indicateurs de qualité DIVI. Les indicateurs sont évalués selon la liste suivante : QI1 : "Visite médicale" QI2 : "Gestion de la PAD" QI3 : "Ventilation mécanique" QI4 : "Sevrage de la ventilation" QI5 : "Prévention des infections" QI6 : "Gestion des infections" QI7 : "Gestion de la nutrition" QI8 : "Communication avec les proches" QI9 : "Mobilisation" |
2012-2023
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Ensemble d'indicateurs de processus
Délai: 2012-2023
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Degré de réalisation des autres indicateurs de processus individuels basé sur une combinaison d'indicateurs de qualité de l'Association interdisciplinaire allemande pour les soins intensifs et la médecine d'urgence (DIVI) (appelé "bundle"). Les indicateurs sont évalués selon la liste suivante : QI1 : "Visite de service" QI2 : "Gestion de la PAD" QI3 : "Ventilation mécanique" QI4 : "Sevrage de la ventilation" QI5 : "Prévention des infections" QI6 : "Gestion des infections" QI7 : "Gestion nutritionnelle" QI8 : "Communication avec les proches" QI9 : "Mobilisation" |
2012-2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Première publication (Réel)
30 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EQUINOK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .